Un primer estudio en humanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacología de HS-10390 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos sanos entre las edades de 18-45 años
• No tienen potencial reproductivo; o aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo y abstenerse de donar esperma u óvulos durante el período de estudio y durante al menos 6 meses después de la última dosis
• Haber firmado el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o evidencia de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, endocrinas, gastrointestinales, psiquiátricas, neurológicas, hematológicas o metabólicas clínicamente significativas, especialmente aquellas condiciones que interfieren con la absorción, el metabolismo y/o la excreción del fármaco en estudio, según lo determine el investigador.
• Tiene una infección clínicamente significativa actualmente o en los últimos 30 días, o tiene antecedentes de tuberculosis activa; o tener una prueba de detección positiva para enfermedades infecciosas, incluida la tuberculosis, la hepatitis viral, el SIDA y la sífilis
• Tiene antecedentes o una enfermedad alérgica actual
• Tener un historial de abuso de drogas o alcohol o resultado(s) actual(es) positivo(s) de prueba para alcohol o drogas de abuso
• Los fumadores fumaron ≥5 cigarrillos por día en los últimos 3 meses o tienen un resultado positivo en la prueba de nicotina
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales, valores de laboratorio clínico, ECG o pruebas de imagen
• Sujetos femeninos embarazadas o lactantes