En første i menneskelig studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakologi av HS-10390 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-45 år
• Har ikke reproduksjonspotensial; eller godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode, og avstå fra å donere sæd eller egg i løpet av studieperioden og i minst 6 måneder etter siste dosering
• Har signert skjemaet for informert samtykke godkjent av IRB

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller bevis på klinisk signifikante kardiovaskulære, pulmonale, endokrine, gastrointestinale, psykiatriske, nevrologiske, hematologiske eller metabolske sykdommer, spesielt de tilstandene som forstyrrer absorpsjon, metabolisme og/eller utskillelse av studiemedikamentet, bestemt av etterforskeren
• Har en klinisk signifikant infeksjon for tiden eller i løpet av de siste 30 dagene, eller har en historie med aktiv tuberkulose; eller ha positiv screeningtest for infeksjonssykdom, inkludert tuberkulose, viral hepatitt, AIDS og syfilis
• Har en historie med eller nåværende allergisk sykdom
• Har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller for øyeblikket positive testresultat(er) for alkohol eller rusmisbruk
• Røykere har røykt ≥ 5 sigaretter per dag i løpet av de siste 3 månedene eller har et positivt testresultat for nikotin
• Klinisk signifikant unormal fysisk undersøkelse, vitale tegn, kliniske laboratorieverdier, EKG eller avbildningstester
• Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner