CD45RA-depleteret DLI efter TCRα/β-depleteret haploidentisk HCT (CD45RADLIHaplo)

Inklusionskriterier:

• Voksne og pædiatriske patienter med hæmatologiske maligniteter i fuldstændig remission (CR), partiel remission (PR) eller med stabil sygdom
• Akut myeloid leukæmi (AML):

Patienter med højrisiko AML i CR1 Patienter med recidiverende eller primær behandlingsrefraktær AML - Akut lymfoid leukæmi (ALL): Patienter med højrisiko ALL i CR1 Patienter med recidiverende eller primær refraktær ALL

• Hodgkins sygdom: Patienter med recidiverende eller primær refraktær Hodgkins sygdom
• Non-Hodgkins lymfom: Patienter med recidiverende eller primært refraktært Non-Hodgkins lymfom
• Myelodysplastisk syndrom (MDS)/Myeloproliferativt syndrom (MPS):

Patienter med refraktær MDS/MPS

- Myelomatose (MM): Patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose

Ekskluderingskriterier:

• Alder >65 år eller <8 uger
• Patienter med progressiv sygdom før HCT
• <3 måneder efter forudgående hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
• Behandling med T-celle eller IL-2 målrettet medicin (f.eks. alemtuzumab, basiliximab) inden for 60 dage før undersøgelsesproduktinfusion
• Behandling med prednisolon ved >2 mg/kg/dag (eller tilsvarende dosering af alternative glukokortikosteroider) på tidspunktet for undersøgelsesproduktinfusion.
• Kendt allergi/overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesproduktet
• Behandling med et andet forsøgslægemiddel inden for en måned før inklusion
• Anamnese med neurologisk svækkelse (aktive anfald, svær perifer neuropati, tegn på leukencefalopati, aktiv CNS-infektion) Bemærk: For patienter med kraftig forbehandling med bestråling eller intratekal kemoterapi før transplantation CNS-MR og neurologisk konsultation er obligatorisk.
• Svampeinfektioner med radiologisk og klinisk progression
• Leverfunktionsabnormiteter med bilirubin >2 mg/dL og forhøjelse af transaminaser højere end 400 U/L
• Kronisk aktiv viral hepatitis
• Udstødningsfraktion <40 % eller afkortningsfraktion <20 % ved ekkokardiografi. Patienter med > grad II hypertension ifølge Common Toxicity Criteria (CTC)
• Kreatininclearance under tærskelværdien defineret for stamcelletransplantation i henhold til lokal klinisk standard
• Respirationssvigt, der nødvendiggør supplerende ilt
• HIV-infektion
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller voksne med reproduktionspotentiale, som ikke er villige til at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingen og i mindst 12 måneder derefter Bemærk: Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved undersøgelsens start .
• Samtidig alvorlig eller ukontrolleret medicinsk sygdom (f. ukontrolleret diabetes, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før undersøgelsen, ustabil og ukontrolleret hypertension, kronisk nyresygdom eller aktiv ukontrolleret infektion), som ved vurdering af den behandlende læge kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen
• Patienter med en historie med psykiatrisk sygdom eller en tilstand, der kunne forstyrre deres evne til at forstå kravene i undersøgelsen (dette inkluderer alkoholisme/narkotikamisbrug)
• Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde protokollen eller ude af stand til at give informeret samtykke