DLI depletado de CD45RA após HCT haploidêntico depletado de TCRα/β (CD45RADLIHaplo)

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos e pediátricos com neoplasias hematológicas em remissão completa (CR), remissão parcial (PR) ou com doença estável
• Leucemia mielóide aguda (LMA):

Pacientes com LMA de alto risco em CR1 Pacientes com LMA recidivante ou refratária à terapia primária - Leucemia linfoide aguda (LLA): Pacientes com LLA de alto risco em CR1 Pacientes com LLA recidivante ou refratária primária

• Doença de Hodgkin: Pacientes com doença de Hodgkin primária refratária ou recidivante
• Linfoma não-Hodgkin: Pacientes com linfoma não-Hodgkin recidivante ou primário refratário
• Síndrome Mielodisplásica (SMD)/Síndrome Mieloproliferativa (MPS):

Pacientes com SMD/MPS refratários

- Mieloma múltiplo (MM): pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário

Critério de exclusão:

• Idade >65 anos ou <8 semanas
• Pacientes com doença progressiva antes do TCH
• <3 meses após transplante de células hematopoiéticas (HCT) anterior
• Tratamento com medicação direcionada para células T ou IL-2 (por exemplo, alemtuzumab, basiliximab) dentro de 60 dias antes da infusão do produto do estudo
• Tratamento com prednisolona em >2 mg/kg/dia (ou dosagem equivalente de glicocorticosteróides alternativos) no momento da infusão do produto do estudo.
• Alergia/hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto do estudo
• Tratamento com outro medicamento experimental dentro de um mês antes da inclusão
• História de comprometimento neurológico (convulsões ativas, neuropatia periférica grave, sinais de leucencefalopatia, infecção ativa do SNC) Nota: Para pacientes com pré-tratamento intenso com irradiação ou quimioterapia intratecal pré-transplante, ressonância magnética do SNC e consulta neurológica são obrigatórias.
• Infecções fúngicas com evolução radiológica e clínica
• Anormalidades da função hepática com bilirrubina >2 mg/dL e elevação das transaminases acima de 400 U/L
• Hepatite viral crônica ativa
• Fração de ejeção <40% ou fração de encurtamento <20% na ecocardiografia. Pacientes com hipertensão > grau II por Critérios Comuns de Toxicidade (CTC)
• Depuração de creatinina abaixo do limite definido para transplante de células-tronco de acordo com o padrão clínico local
• Insuficiência respiratória necessitando de oxigênio suplementar
• infecção pelo HIV
• Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando, ou adultos com potencial reprodutivo que não desejam usar um método eficaz de controle de natalidade durante o tratamento do estudo e por pelo menos 12 meses depois Nota: Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo no início do estudo .
• Doença médica grave ou descontrolada concomitante (p. diabetes não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores ao estudo, hipertensão instável e não controlada, doença renal crônica ou infecção ativa não controlada) que, por avaliação do médico assistente, pode comprometer a participação no estudo
• Pacientes com histórico de doença psiquiátrica ou condição que possa interferir em sua capacidade de compreender os requisitos do estudo (isso inclui alcoolismo/dependência de drogas)
• Pacientes relutantes ou incapazes de cumprir o protocolo ou incapazes de dar consentimento informado