DLI с истощением CD45RA после истощения TCRα/β гаплоидентичной HCT (CD45RADLIHaplo)

Критерии включения:

• Взрослые и педиатрические пациенты с гемобластозами в стадии полной ремиссии (CR), частичной ремиссии (PR) или стабильного заболевания
• Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ):

Пациенты с ОМЛ высокого риска в CR1 Пациенты с рецидивирующим или рефрактерным к первичной терапии ОМЛ - Острый лимфолейкоз (ОЛЛ): Пациенты с ОЛЛ высокого риска в CR1 Пациенты с рецидивирующим или первично рефрактерным ОЛЛ

• Болезнь Ходжкина: пациенты с рецидивирующей или первично-резистентной болезнью Ходжкина.
• Неходжкинская лимфома: пациенты с рецидивирующей или первично рефрактерной неходжкинской лимфомой.
• Миелодиспластический синдром (МДС)/миелопролиферативный синдром (МПС):

Пациенты с рефрактерным МДС/МПС

- Множественная миелома (ММ): пациенты с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Критерий исключения:

• Возраст >65 лет или <8 недель
• Пациенты с прогрессирующим заболеванием до ТГСК
• <3 месяцев после предшествующей трансплантации гемопоэтических клеток (HCT)
• Лечение препаратами, нацеленными на Т-клетки или ИЛ-2 (например, алемтузумаб, базиликсимаб) в течение 60 дней до инфузии исследуемого продукта
• Лечение преднизолоном в дозе >2 мг/кг/день (или эквивалентной дозой альтернативных глюкокортикостероидов) во время инфузии исследуемого продукта.
• Известная аллергия/гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого продукта
• Лечение другим исследуемым препаратом в течение одного месяца до включения
• Неврологические нарушения в анамнезе (активные судороги, тяжелая периферическая невропатия, признаки лейкэнцефалопатии, активная инфекция ЦНС) Примечание: для пациентов с тяжелым предварительным лечением облучением или интратекальной химиотерапией предтрансплантационная МРТ ЦНС и консультация невролога являются обязательными.
• Грибковые инфекции с рентгенологическим и клиническим прогрессированием
• Нарушения функции печени с билирубином > 2 мг/дл и повышением уровня трансаминаз выше 400 ЕД/л
• Хронический активный вирусный гепатит
• Фракция выброса <40% или фракция укорочения <20% по эхокардиографии. Пациенты с артериальной гипертензией > II степени по общим критериям токсичности (CTC)
• Клиренс креатинина ниже порога, установленного для трансплантации стволовых клеток в соответствии с местным клиническим стандартом
• Дыхательная недостаточность, требующая дополнительного кислорода
• ВИЧ-инфекция
• Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью, или взрослые с репродуктивным потенциалом, не желающие использовать эффективный метод контроля над рождаемостью во время исследуемого лечения и в течение как минимум 12 месяцев после него Примечание: женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при включении в исследование .
• Сопутствующее тяжелое или неконтролируемое медицинское заболевание (например, неконтролируемый диабет, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до исследования, нестабильная и неконтролируемая гипертензия, хроническое заболевание почек или активная неконтролируемая инфекция), которые, по оценке лечащего врача, могут поставить под угрозу участие в исследовании.
• Пациенты с психическим заболеванием в анамнезе или состоянием, которое может помешать их способности понять требования исследования (включая алкоголизм/наркоманию)
• Пациенты, не желающие или неспособные соблюдать протокол или неспособные дать информированное согласие