CD45RA-abgereichertes DLI nach TCRα/β-abgereichertem haploidentischem HCT (CD45RADLIHaplo)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene und pädiatrische Patienten mit hämatologischen Malignomen in vollständiger Remission (CR), teilweiser Remission (PR) oder mit stabiler Erkrankung
• Akute myeloische Leukämie (AML):

Patienten mit Hochrisiko-AML in CR1 Patienten mit rezidivierter oder primär therapierefraktärer AML - Akute lymphatische Leukämie (ALL): Patienten mit Hochrisiko-ALL in CR1 Patienten mit rezidivierter oder primär therapierefraktärer ALL

• Morbus Hodgkin: Patienten mit rezidiviertem oder primär refraktärem Morbus Hodgkin
• Non-Hodgkin-Lymphom: Patienten mit rezidiviertem oder primär refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom
• Myelodysplastisches Syndrom (MDS)/Myeloproliferatives Syndrom (MPS):

Patienten mit refraktärem MDS/MPS

- Multiples Myelom (MM): Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom

Ausschlusskriterien:

• Alter >65 Jahre oder <8 Wochen
• Patienten mit fortschreitender Erkrankung vor HCT
• <3 Monate nach vorangegangener hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT)
• Behandlung mit auf T-Zellen oder IL-2 gerichteten Medikamenten (z. B. Alemtuzumab, Basiliximab) innerhalb von 60 Tagen vor der Infusion des Studienprodukts
• Behandlung mit Prednisolon in einer Menge von >2 mg/kg/Tag (oder einer äquivalenten Dosierung alternativer Glukokortikosteroide) zum Zeitpunkt der Infusion des Studienprodukts.
• Bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Studienprodukts
• Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb eines Monats vor Aufnahme
• Vorgeschichte neurologischer Beeinträchtigungen (aktive Anfälle, schwere periphere Neuropathie, Anzeichen einer Leukenzephalopathie, aktive ZNS-Infektion) Hinweis: Bei Patienten mit schwerer Vorbehandlung mit Bestrahlung oder intrathekaler Chemotherapie sind vor der Transplantation eine ZNS-MRT und eine neurologische Beratung obligatorisch.
• Pilzinfektionen mit radiologischem und klinischem Verlauf
• Leberfunktionsstörungen mit Bilirubin > 2 mg/dl und Erhöhung der Transaminasen über 400 U/l
• Chronisch aktive Virushepatitis
• Ejektionsfraktion <40 % oder Verkürzungsfraktion <20 % bei der Echokardiographie. Patienten mit Hypertonie > Grad II nach Common Toxicity Criteria (CTC)
• Die Kreatinin-Clearance liegt unter dem für eine Stammzelltransplantation definierten Schwellenwert gemäß lokalem klinischen Standard
• Atemversagen, das eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erforderlich macht
• HIV infektion
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen, oder Erwachsene im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der Studienbehandlung und für mindestens 12 Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Hinweis: Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss bei Studieneintritt ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen .
• Gleichzeitige schwere oder unkontrollierte medizinische Erkrankung (z. B. unkontrollierter Diabetes, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Studie, instabiler und unkontrollierter Bluthochdruck, chronische Nierenerkrankung oder aktive unkontrollierte Infektion), die nach Einschätzung des behandelnden Arztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
• Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen oder einer Erkrankung, die ihre Fähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen, beeinträchtigen könnte (dazu gehören Alkoholismus/Drogenabhängigkeit)
• Patienten, die das Protokoll nicht einhalten wollen oder können oder keine Einverständniserklärung abgeben können