- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05945446
A Serum Galectin-3 niveauer i placenta Accreta Spectrum Graviditeter
En sammenlignende undersøgelse af serum galectin-3 niveauer mellem placenta accreta spektrum og normale graviditeter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Placenta Accreta Spectrum (PAS) repræsenterer en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet hos mødre, hvilket forårsager komplikationer, der overgår dem, som de fleste rutinemæssige obstetriske problemer udgør. Som sådan kan tidlig påvisning og korrekt håndtering af PAS forbedre graviditetsresultaterne betydeligt. Denne undersøgelse giver en dybdegående undersøgelse af serumniveauerne af Galectin-3, et β-galactosid-bindende protein, hos kvinder, der oplever Placenta Accreta Spectrum sammenlignet med dem med normale graviditeter.
Galectin-3 er blevet impliceret i forskellige fysiologiske processer, såsom celle-celle-interaktion, celle-matrix-adhæsion og immunresponser. Desuden tyder nyere bevis på, at et øget niveau af Galectin-3 også er forbundet med betændelse, fibrose og uønskede resultater i flere patologiske tilstande som hjerte-kar-sygdomme og cancer. Disse multiple roller af Galectin-3 understreger dets potentielle implikationer og forudsigelsesevne i mange patologiske tilstande, herunder PAS-sygdomsprogression under graviditet.
I obstetrisk sammenhæng er forskning i rollen og niveauet af Galectin-3 sparsom. Denne undersøgelse sigter mod at udfylde dette hul ved at sammenligne serum Galectin-3-niveauerne i PAS og normale graviditeter. Det søger at undersøge, om der er en signifikant forskel mellem de to kohorter, hvilket kunne fremhæve den potentielle brug af Galectin-3 som en mulig biologisk markør til at forudsige eller diagnosticere placenta accreta spektrum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PAS diagnose
Eksklusionskriterier: Systemiske sygdomme (f.eks. kronisk hypertension, diabetes, hypothyroidisme, kroniske nyre-leversygdomme osv.), autoimmune lidelser, flerfoldsgraviditeter eller tilstedeværelsen af føtale strukturelle og kromosomale anomalier. Kolestase under graviditet, for tidlig fødsel eller tegn på kronisk og aktiv infektion.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normale graviditeter (kontrolgruppe)
Sunde graviditeter med lignende gestationsalder og kropsmasseindeks med undersøgelsesgruppe.
|
Kvinder diagnosticeret med Placenta Accreta Spectrum (PAS) blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, forudsat at de ikke havde kendte systemiske sygdomme (f.
kronisk hypertension, diabetes, hypothyroidisme, kroniske nyre-leversygdomme osv.), autoimmune lidelser, flerfoldsgraviditeter eller tilstedeværelsen af føtale strukturelle og kromosomale anomalier.
De havde heller ikke kolestase ved graviditet, præmatur fødsel eller tegn på kronisk og aktiv infektion.
|
|
Placenta accreta spectrum graviditeter (undersøgelsesgruppe)
34-36 ugers graviditet.
Kvinder diagnosticeret med Placenta Accreta Spectrum (PAS) blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, forudsat at de ikke havde kendte systemiske sygdomme (f.
kronisk hypertension, diabetes, hypothyroidisme, kroniske nyre-leversygdomme osv.), autoimmune lidelser, flerfoldsgraviditeter eller tilstedeværelsen af føtale strukturelle og kromosomale anomalier.
De havde heller ikke kolestase ved graviditet, præmatur fødsel eller tegn på kronisk og aktiv infektion.
|
Kvinder diagnosticeret med Placenta Accreta Spectrum (PAS) blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, forudsat at de ikke havde kendte systemiske sygdomme (f.
kronisk hypertension, diabetes, hypothyroidisme, kroniske nyre-leversygdomme osv.), autoimmune lidelser, flerfoldsgraviditeter eller tilstedeværelsen af føtale strukturelle og kromosomale anomalier.
De havde heller ikke kolestase ved graviditet, præmatur fødsel eller tegn på kronisk og aktiv infektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galectin 3
Tidsramme: 34-36 ugers graviditet
|
Serum Galectin 3 niveauer
|
34-36 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bojic-Trbojevic Z, Jovanovic Krivokuca M, Vilotic A, Kolundzic N, Stefanoska I, Zetterberg F, Nilsson UJ, Leffler H, Vicovac L. Human trophoblast requires galectin-3 for cell migration and invasion. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2136. doi: 10.1038/s41598-018-38374-w.
- Pankiewicz K, Szczerba E, Fijalkowska A, Szamotulska K, Szewczyk G, Issat T, Maciejewski TM. The association between serum galectin-3 level and its placental production in patients with preeclampsia. J Physiol Pharmacol. 2020 Dec;71(6). doi: 10.26402/jpp.2020.6.08. Epub 2021 Mar 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ecmettinErbakanUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta, tredje trimester
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Gaziantep City HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta / PercretaKalkun
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
Kliniske forsøg med Galectin 3
-
University Hospital, RouenAfsluttetStruma, NodularFrankrig
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Postoperativ atrieflimren | Post-pericardiotomi syndromBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLupus nefritis
-
University of MessinaAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetHuman papillomavirus infektionEgypten
-
Assiut UniversityUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGalectin-3 og Pemphigus
-
Providence Health & ServicesProvidence Cancer Center, Earle A. Chiles Research Institute; Galectin...AfsluttetMetastatisk melanomForenede Stater