- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945446
Ein Serum-Galectin-3-Spiegel bei Plazenta-Accreta-Spektrum-Schwangerschaften
Eine vergleichende Studie der Serum-Galectin-3-Spiegel zwischen dem Placenta-Accreta-Spektrum und normalen Schwangerschaften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Placenta-Accreta-Spektrum (PAS) ist eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität bei Müttern und verursacht Komplikationen, die über die der meisten routinemäßigen geburtshilflichen Probleme hinausgehen. Daher können die Früherkennung und die richtige Behandlung von PAS die Schwangerschaftsergebnisse erheblich verbessern. Diese Studie bietet eine eingehende Untersuchung der Serumspiegel von Galectin-3, einem β-Galactosid-bindenden Protein, bei Frauen mit Placenta-Accreta-Spektrum im Vergleich zu Frauen mit normalen Schwangerschaften.
Galectin-3 ist an verschiedenen physiologischen Prozessen wie der Zell-Zell-Interaktion, der Zell-Matrix-Adhäsion und Immunreaktionen beteiligt. Darüber hinaus deuten aktuelle Erkenntnisse darauf hin, dass ein erhöhter Galectin-3-Spiegel auch mit Entzündungen, Fibrose und unerwünschten Folgen bei verschiedenen pathologischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs verbunden ist. Diese vielfältigen Rollen von Galectin-3 unterstreichen seine potenziellen Auswirkungen und Vorhersagefähigkeiten bei vielen pathologischen Zuständen, einschließlich des Fortschreitens der PAS-Erkrankung während der Schwangerschaft.
Im geburtshilflichen Kontext ist die Forschung zur Rolle und Menge von Galectin-3 spärlich. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die Serum-Galectin-3-Spiegel bei PAS und normalen Schwangerschaften verglichen werden. Es soll untersucht werden, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Kohorten gibt, der die potenzielle Verwendung von Galectin-3 als möglichen biologischen Marker bei der Vorhersage oder Diagnose des Plazenta-Accreta-Spektrums verdeutlichen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PAS-Diagnose
Ausschlusskriterien: Systemische Erkrankungen (z. B. chronischer Bluthochdruck, Diabetes, Hypothyreose, chronische Nieren-Leber-Erkrankungen usw.), Autoimmunerkrankungen, Mehrlingsschwangerschaften oder das Vorhandensein fetaler struktureller und chromosomaler Anomalien. Cholestase während der Schwangerschaft, Frühgeburt oder Anzeichen einer chronischen und aktiven Infektion.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normale Schwangerschaften (Kontrollgruppe)
Gesunde Schwangerschaften mit ähnlichem Gestationsalter und ähnlichem Body-Mass-Index in der Studiengruppe.
|
Frauen mit der Diagnose Placenta Accreta Spectrum (PAS) wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, sofern bei ihnen keine bekannten systemischen Erkrankungen (z. B.
chronischer Bluthochdruck, Diabetes, Hypothyreose, chronische Nieren-Leber-Erkrankungen usw.), Autoimmunerkrankungen, Mehrlingsschwangerschaften oder das Vorhandensein fetaler struktureller und chromosomaler Anomalien.
Sie wiesen auch keine Schwangerschaftscholestase, keine Frühgeburt oder Anzeichen einer chronischen und aktiven Infektion auf.
|
Plazenta-ackreta-Spektrum-Schwangerschaften (Studiengruppe)
34-36 Schwangerschaftswochen.
Frauen mit der Diagnose Placenta Accreta Spectrum (PAS) wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, sofern bei ihnen keine bekannten systemischen Erkrankungen (z. B.
chronischer Bluthochdruck, Diabetes, Hypothyreose, chronische Nieren-Leber-Erkrankungen usw.), Autoimmunerkrankungen, Mehrlingsschwangerschaften oder das Vorhandensein fetaler struktureller und chromosomaler Anomalien.
Sie wiesen auch keine Schwangerschaftscholestase, keine Frühgeburt oder Anzeichen einer chronischen und aktiven Infektion auf.
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Frauen mit der Diagnose Placenta Accreta Spectrum (PAS) wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, sofern bei ihnen keine bekannten systemischen Erkrankungen (z. B.
chronischer Bluthochdruck, Diabetes, Hypothyreose, chronische Nieren-Leber-Erkrankungen usw.), Autoimmunerkrankungen, Mehrlingsschwangerschaften oder das Vorhandensein fetaler struktureller und chromosomaler Anomalien.
Sie wiesen auch keine Schwangerschaftscholestase, keine Frühgeburt oder Anzeichen einer chronischen und aktiven Infektion auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Galectin 3
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen
|
Serum Galectin 3 Stufen
|
34-36 Schwangerschaftswochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bojic-Trbojevic Z, Jovanovic Krivokuca M, Vilotic A, Kolundzic N, Stefanoska I, Zetterberg F, Nilsson UJ, Leffler H, Vicovac L. Human trophoblast requires galectin-3 for cell migration and invasion. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2136. doi: 10.1038/s41598-018-38374-w.
- Pankiewicz K, Szczerba E, Fijalkowska A, Szamotulska K, Szewczyk G, Issat T, Maciejewski TM. The association between serum galectin-3 level and its placental production in patients with preeclampsia. J Physiol Pharmacol. 2020 Dec;71(6). doi: 10.26402/jpp.2020.6.08. Epub 2021 Mar 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ecmettinErbakanUniversity
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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