- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05945446
A Serum Galectin-3 nivåer i Placenta Accreta Spectrum Graviditeter
En sammenlignende studie av serum Galectin-3-nivåer mellom Placenta Accreta Spectrum og normale graviditeter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Placenta Accreta Spectrum (PAS) representerer en betydelig årsak til morbiditet og mortalitet, og forårsaker komplikasjoner som overgår de som utgjøres av de fleste rutinemessige obstetriske problemer. Som sådan kan tidlig oppdagelse og riktig behandling av PAS forbedre graviditetsresultatene betydelig. Denne studien gir en grundig undersøkelse av serumnivåene av Galectin-3, et β-galaktosidbindende protein, hos kvinner som opplever Placenta Accreta Spectrum sammenlignet med de med normale graviditeter.
Galectin-3 har vært involvert i forskjellige fysiologiske prosesser som celle-celle-interaksjon, celle-matrise-adhesjon og immunresponser. Nyere bevis tyder dessuten på at et økt nivå av Galectin-3 også er assosiert med betennelse, fibrose og uønskede utfall i flere patologiske tilstander som hjerte- og karsykdommer og kreft. Disse mange rollene til Galectin-3 understreker dets potensielle implikasjoner og prediksjonsevne i mange patologiske tilstander, inkludert PAS-sykdomsprogresjon under graviditet.
I obstetrisk sammenheng er forskning på rollen og nivået til Galectin-3 sparsom. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å sammenligne serum Galectin-3-nivåene i PAS og normale svangerskap. Den søker å undersøke om det er en signifikant forskjell mellom de to kohortene, noe som kan fremheve den potensielle bruken av Galectin-3 som en mulig biologisk markør for å forutsi eller diagnostisere placenta accreta spektrum.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PAS diagnose
Eksklusjonskriterier: Systemiske sykdommer (f.eks. kronisk hypertensjon, diabetes, hypotyreose, kroniske nyre-leversykdommer, etc.), autoimmune lidelser, flere graviditeter eller tilstedeværelsen av fosterets strukturelle og kromosomale anomalier. Kolestase ved graviditet, prematur fødsel eller tegn på kronisk og aktiv infeksjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normale graviditeter (kontrollgruppe)
Friske svangerskap med lignende svangerskapsalder og kroppsmasseindeks med studiegruppe.
|
Kvinner diagnostisert med Placenta Accreta Spectrum (PAS) ble invitert til å delta i studien, forutsatt at de ikke hadde noen kjente systemiske sykdommer (f.
kronisk hypertensjon, diabetes, hypotyreose, kroniske nyre-leversykdommer, etc.), autoimmune lidelser, flere graviditeter eller tilstedeværelsen av fosterets strukturelle og kromosomale anomalier.
De hadde heller ikke kolestase ved graviditet, prematur fødsel eller tegn på kronisk og aktiv infeksjon.
|
|
Placenta accreta spectrum graviditeter (studiegruppe)
34-36 uker med svangerskap.
Kvinner diagnostisert med Placenta Accreta Spectrum (PAS) ble invitert til å delta i studien, forutsatt at de ikke hadde noen kjente systemiske sykdommer (f.
kronisk hypertensjon, diabetes, hypotyreose, kroniske nyre-leversykdommer, etc.), autoimmune lidelser, flere graviditeter eller tilstedeværelsen av fosterets strukturelle og kromosomale anomalier.
De hadde heller ikke kolestase ved graviditet, prematur fødsel eller tegn på kronisk og aktiv infeksjon.
|
Kvinner diagnostisert med Placenta Accreta Spectrum (PAS) ble invitert til å delta i studien, forutsatt at de ikke hadde noen kjente systemiske sykdommer (f.
kronisk hypertensjon, diabetes, hypotyreose, kroniske nyre-leversykdommer, etc.), autoimmune lidelser, flere graviditeter eller tilstedeværelsen av fosterets strukturelle og kromosomale anomalier.
De hadde heller ikke kolestase ved graviditet, prematur fødsel eller tegn på kronisk og aktiv infeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galektin 3
Tidsramme: 34-36 uker med svangerskap
|
Serum Galectin 3 nivåer
|
34-36 uker med svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bojic-Trbojevic Z, Jovanovic Krivokuca M, Vilotic A, Kolundzic N, Stefanoska I, Zetterberg F, Nilsson UJ, Leffler H, Vicovac L. Human trophoblast requires galectin-3 for cell migration and invasion. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2136. doi: 10.1038/s41598-018-38374-w.
- Pankiewicz K, Szczerba E, Fijalkowska A, Szamotulska K, Szewczyk G, Issat T, Maciejewski TM. The association between serum galectin-3 level and its placental production in patients with preeclampsia. J Physiol Pharmacol. 2020 Dec;71(6). doi: 10.26402/jpp.2020.6.08. Epub 2021 Mar 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ecmettinErbakanUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .