- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05945446
Hladiny galektinu-3 v séru u těhotenství placenta Accreta Spectrum
Srovnávací studie hladin sérového galektinu-3 mezi placenta Accreta spektrem a normálními těhotenstvími
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Placenta Accreta Spectrum (PAS) představuje významnou příčinu mateřské morbidity a mortality a způsobuje komplikace, které předčí ty, které představuje většina běžných porodnických problémů. Včasná detekce a správná léčba PAS jako taková může významně zlepšit výsledky těhotenství. Tato studie poskytuje hloubkové vyšetření sérových hladin galektinu-3, proteinu vázajícího β-galaktosid, u žen s placentou Accreta Spectrum ve srovnání s těmi s normálním těhotenstvím.
Galektin-3 se podílí na různých fyziologických procesech, jako je interakce buňka-buňka, adheze buňka-matrix a imunitní reakce. Nedávné důkazy navíc naznačují, že zvýšená hladina galektinu-3 je také spojena se zánětem, fibrózou a nepříznivými následky u několika patologických stavů, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a rakovina. Tyto četné role galektinu-3 podtrhují jeho potenciální důsledky a prediktivní schopnost u mnoha patologických stavů, včetně progrese onemocnění PAS během těhotenství.
V porodnickém kontextu je výzkum role a úrovně galektinu-3 řídký. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru srovnáním hladin galektinu-3 v séru u PAS a normálních těhotenství. Snaží se prozkoumat, zda existuje významný rozdíl mezi těmito dvěma kohortami, což by mohlo upozornit na potenciální použití galektinu-3 jako možného biologického markeru při predikci nebo diagnostice spektra placenty accreta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PAS
Kritéria vyloučení: Systémová onemocnění (např. chronická hypertenze, diabetes, hypotyreóza, chronická onemocnění ledvin a jater atd.), autoimunitní poruchy, vícečetná těhotenství nebo přítomnost fetálních strukturálních a chromozomálních anomálií. Cholestáza v těhotenství, předčasný porod nebo známky chronické a aktivní infekce.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální těhotenství (kontrolní skupina)
Zdravá těhotenství s podobným gestačním věkem a indexem tělesné hmotnosti se studijní skupinou.
|
Ženy s diagnózou Placenta Accreta Spectrum (PAS) byly pozvány, aby se zapojily do studie, za předpokladu, že neměly žádná známá systémová onemocnění (např.
chronická hypertenze, diabetes, hypotyreóza, chronická onemocnění ledvin a jater atd.), autoimunitní poruchy, vícečetná těhotenství nebo přítomnost fetálních strukturálních a chromozomálních anomálií.
Také neměli cholestázu těhotenství, předčasný porod nebo známky chronické a aktivní infekce.
|
|
Těhotenství placenta accreta spektra (studijní skupina)
34-36 týdnů těhotenství.
Ženy s diagnózou Placenta Accreta Spectrum (PAS) byly pozvány, aby se zapojily do studie, za předpokladu, že neměly žádná známá systémová onemocnění (např.
chronická hypertenze, diabetes, hypotyreóza, chronická onemocnění ledvin a jater atd.), autoimunitní poruchy, vícečetná těhotenství nebo přítomnost fetálních strukturálních a chromozomálních anomálií.
Také neměli cholestázu těhotenství, předčasný porod nebo známky chronické a aktivní infekce.
|
Ženy s diagnózou Placenta Accreta Spectrum (PAS) byly pozvány, aby se zapojily do studie, za předpokladu, že neměly žádná známá systémová onemocnění (např.
chronická hypertenze, diabetes, hypotyreóza, chronická onemocnění ledvin a jater atd.), autoimunitní poruchy, vícečetná těhotenství nebo přítomnost fetálních strukturálních a chromozomálních anomálií.
Také neměli cholestázu těhotenství, předčasný porod nebo známky chronické a aktivní infekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Galektin 3
Časové okno: 34-36 týdnů těhotenství
|
Sérový galektin 3 úrovně
|
34-36 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bojic-Trbojevic Z, Jovanovic Krivokuca M, Vilotic A, Kolundzic N, Stefanoska I, Zetterberg F, Nilsson UJ, Leffler H, Vicovac L. Human trophoblast requires galectin-3 for cell migration and invasion. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2136. doi: 10.1038/s41598-018-38374-w.
- Pankiewicz K, Szczerba E, Fijalkowska A, Szamotulska K, Szewczyk G, Issat T, Maciejewski TM. The association between serum galectin-3 level and its placental production in patients with preeclampsia. J Physiol Pharmacol. 2020 Dec;71(6). doi: 10.26402/jpp.2020.6.08. Epub 2021 Mar 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ecmettinErbakanUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Galektin 3
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaZatím nenabírámeSmíšená dyslipidémieKolumbie
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Austrálie, Švýcarsko, Kanada, Japonsko, Holandsko
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
UNICANCERDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterStaženo