- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945446
A szérum galectin-3 szintje placenta Accreta Spectrum terhességekben
A szérum galektin-3 szintjének összehasonlító vizsgálata a placenta accreta spektrum és a normál terhesség között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Placenta Accreta Spectrum (PAS) az anyai morbiditás és mortalitás jelentős oka, és olyan szövődményeket okoz, amelyek felülmúlják a legtöbb rutin szülészeti problémát. Mint ilyen, a PAS korai felismerése és megfelelő kezelése jelentősen javíthatja a terhesség kimenetelét. Ez a tanulmány a Galectin-3, egy β-galaktozid-kötő fehérje szérumszintjének mélyreható vizsgálatát teszi lehetővé azoknál a nőknél, akiknél a Placenta Accreta Spectrum a normál terhességben élőkhöz képest.
A galektin-3 számos fiziológiai folyamatban szerepet játszik, például sejt-sejt kölcsönhatásban, sejt-mátrix adhézióban és immunválaszokban. Ezenkívül a legújabb bizonyítékok azt sugallják, hogy a Galectin-3 megnövekedett szintje gyulladással, fibrózissal és számos kóros állapot, például szív- és érrendszeri betegségek és rák káros következményeivel is összefüggésbe hozható. A Galectin-3 sokrétű szerepe alátámasztja lehetséges következményeit és előrejelző képességét számos kóros állapot esetén, beleértve a PAS-betegség terhesség alatti progresszióját.
Szülészeti kontextusban a Galectin-3 szerepével és szintjével kapcsolatos kutatások ritkák. Ez a tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni azáltal, hogy összehasonlítja a szérum Galectin-3 szintjét PAS-ban és normál terhességekben. Arra törekszik, hogy megvizsgálja, van-e szignifikáns különbség a két kohorsz között, ami rávilágíthat a Galectin-3 lehetséges biológiai markerként való felhasználására a placenta accreta spektrumának előrejelzésében vagy diagnosztizálásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PAS diagnózis
Kizárási kritériumok: Szisztémás betegségek (pl. krónikus magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, krónikus vese-májbetegségek stb.), autoimmun betegségek, többes terhesség vagy magzati szerkezeti és kromoszóma anomáliák jelenléte. Terhesség, koraszülés vagy krónikus és aktív fertőzés jele.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál terhességek (kontroll csoport)
Hasonló terhességi korú és testtömeg-indexű egészséges terhességek vizsgálati csoporttal.
|
A Placenta Accreta Spectrum-mal (PAS) diagnosztizált nőket felkérték, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz, feltéve, hogy nincs ismert szisztémás betegségük (pl.
krónikus magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, krónikus vese-májbetegségek stb.), autoimmun betegségek, többes terhesség vagy magzati szerkezeti és kromoszóma anomáliák jelenléte.
Nem volt epepangásuk a terhességgel, koraszüléssel vagy krónikus és aktív fertőzéssel.
|
|
Placenta accreta spektrumú terhességek (vizsgálati csoport)
34-36 terhességi hét.
A Placenta Accreta Spectrum-mal (PAS) diagnosztizált nőket felkérték, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz, feltéve, hogy nincs ismert szisztémás betegségük (pl.
krónikus magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, krónikus vese-májbetegségek stb.), autoimmun betegségek, többes terhesség vagy magzati szerkezeti és kromoszóma anomáliák jelenléte.
Nem volt epepangásuk a terhességgel, koraszüléssel vagy krónikus és aktív fertőzéssel.
|
A Placenta Accreta Spectrum-mal (PAS) diagnosztizált nőket felkérték, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz, feltéve, hogy nincs ismert szisztémás betegségük (pl.
krónikus magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, krónikus vese-májbetegségek stb.), autoimmun betegségek, többes terhesség vagy magzati szerkezeti és kromoszóma anomáliák jelenléte.
Nem volt epepangásuk a terhességgel, koraszüléssel vagy krónikus és aktív fertőzéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Galectin 3
Időkeret: 34-36 terhességi hét
|
Szérum Galectin 3 szint
|
34-36 terhességi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bojic-Trbojevic Z, Jovanovic Krivokuca M, Vilotic A, Kolundzic N, Stefanoska I, Zetterberg F, Nilsson UJ, Leffler H, Vicovac L. Human trophoblast requires galectin-3 for cell migration and invasion. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2136. doi: 10.1038/s41598-018-38374-w.
- Pankiewicz K, Szczerba E, Fijalkowska A, Szamotulska K, Szewczyk G, Issat T, Maciejewski TM. The association between serum galectin-3 level and its placental production in patients with preeclampsia. J Physiol Pharmacol. 2020 Dec;71(6). doi: 10.26402/jpp.2020.6.08. Epub 2021 Mar 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ecmettinErbakanUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .