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Livelli sierici di galectina-3 nelle gravidanze dello spettro placenta accreta

6 luglio 2023 aggiornato da: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University

Uno studio comparativo dei livelli sierici di galectina-3 tra lo spettro della placenta accreta e le gravidanze normali

Placenta Accreta Spectrum (PAS) rappresenta una causa significativa di morbilità e mortalità materna, causando complicazioni che superano quelle poste dalla maggior parte dei problemi ostetrici di routine. Pertanto, la diagnosi precoce e la corretta gestione della PAS possono migliorare significativamente gli esiti della gravidanza. Questo studio fornisce un esame approfondito dei livelli sierici di galectina-3, una proteina legante il β-galattoside, nelle donne che presentano lo spettro della placenta accreta rispetto a quelle con gravidanze normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Placenta Accreta Spectrum (PAS) rappresenta una causa significativa di morbilità e mortalità materna, causando complicazioni che superano quelle poste dalla maggior parte dei problemi ostetrici di routine. Pertanto, la diagnosi precoce e la corretta gestione della PAS possono migliorare significativamente gli esiti della gravidanza. Questo studio fornisce un esame approfondito dei livelli sierici di galectina-3, una proteina legante il β-galattoside, nelle donne che presentano lo spettro della placenta accreta rispetto a quelle con gravidanze normali.

La galectina-3 è stata implicata in vari processi fisiologici come l'interazione cellula-cellula, l'adesione cellula-matrice e le risposte immunitarie. Inoltre, prove recenti suggeriscono che un aumento del livello di galectina-3 è anche associato a infiammazione, fibrosi e esiti avversi in diverse condizioni patologiche come malattie cardiovascolari e cancro. Questi molteplici ruoli della galectina-3 sottolineano le sue potenziali implicazioni e la capacità predittiva in molte condizioni patologiche, inclusa la progressione della malattia PAS durante la gravidanza.

Nel contesto ostetrico, la ricerca sul ruolo e sul livello di galectina-3 è scarsa. Questo studio mira a colmare questa lacuna confrontando i livelli sierici di galectina-3 nella PAS e nelle gravidanze normali. Cerca di indagare se vi sia una differenza significativa tra le due coorti, che potrebbe evidenziare il potenziale utilizzo della galectina-3 come possibile marcatore biologico nella previsione o diagnosi dello spettro della placenta accreta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne con diagnosi di Placenta Accreta Spectrum (PAS) sono state invitate a partecipare allo studio, a condizione che non avessero malattie sistemiche note (ad es. ipertensione cronica, diabete, ipotiroidismo, malattie renali-epatiche croniche, ecc.), malattie autoimmuni, gravidanze multiple o presenza di anomalie strutturali e cromosomiche del feto. Inoltre non avevano colestasi della gravidanza, parto pretermine o evidenza di infezione cronica e attiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi PAS

Criteri di esclusione: Malattie sistemiche (ad es. ipertensione cronica, diabete, ipotiroidismo, malattie renali-epatiche croniche, ecc.), malattie autoimmuni, gravidanze multiple o presenza di anomalie strutturali e cromosomiche del feto. Colestasi della gravidanza, parto pretermine o evidenza di infezione cronica e attiva.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gravidanze normali (gruppo di controllo)
Gravidanze sane con età gestazionale e indice di massa corporea simili con gruppo di studio.
Test diagnostico: Galectina 3
Le donne con diagnosi di Placenta Accreta Spectrum (PAS) sono state invitate a partecipare allo studio, a condizione che non avessero malattie sistemiche note (ad es. ipertensione cronica, diabete, ipotiroidismo, malattie renali-epatiche croniche, ecc.), malattie autoimmuni, gravidanze multiple o presenza di anomalie strutturali e cromosomiche del feto. Inoltre non avevano colestasi della gravidanza, parto pretermine o evidenza di infezione cronica e attiva.
Gravidanze dello spettro della placenta accreta (gruppo di studio)
34-36 settimane di gestazione. Le donne con diagnosi di Placenta Accreta Spectrum (PAS) sono state invitate a partecipare allo studio, a condizione che non avessero malattie sistemiche note (ad es. ipertensione cronica, diabete, ipotiroidismo, malattie renali-epatiche croniche, ecc.), malattie autoimmuni, gravidanze multiple o presenza di anomalie strutturali e cromosomiche del feto. Inoltre non avevano colestasi della gravidanza, parto pretermine o evidenza di infezione cronica e attiva.
Test diagnostico: Galectina 3
Le donne con diagnosi di Placenta Accreta Spectrum (PAS) sono state invitate a partecipare allo studio, a condizione che non avessero malattie sistemiche note (ad es. ipertensione cronica, diabete, ipotiroidismo, malattie renali-epatiche croniche, ecc.), malattie autoimmuni, gravidanze multiple o presenza di anomalie strutturali e cromosomiche del feto. Inoltre non avevano colestasi della gravidanza, parto pretermine o evidenza di infezione cronica e attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Galectina 3
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Siero Galectina 3 livelli
34-36 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ecmettinErbakanUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi se richiesti per un motivo adeguato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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