- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945446
A Serum Galectin-3 nivåer i placenta Accreta Spectrum Graviditeter
En jämförande studie av serumgalectin-3-nivåer mellan placenta Accreta Spectrum och normala graviditeter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Placenta Accreta Spectrum (PAS) representerar en betydande orsak till mödrasjuklighet och mortalitet, vilket orsakar komplikationer som överträffar de som orsakas av de flesta rutinmässiga obstetriska problem. Som sådan kan tidig upptäckt och korrekt hantering av PAS avsevärt förbättra graviditetsresultaten. Denna studie ger en djupgående undersökning av serumnivåerna av Galectin-3, ett β-galaktosidbindande protein, hos kvinnor som upplever Placenta Accreta Spectrum jämfört med de med normala graviditeter.
Galectin-3 har varit inblandat i olika fysiologiska processer såsom cell-cell-interaktion, cell-matrisadhesion och immunsvar. Dessutom tyder nyligen på att en ökad nivå av Galectin-3 också är associerad med inflammation, fibros och negativa utfall i flera patologiska tillstånd som hjärt-kärlsjukdomar och cancer. Dessa multipla roller av Galectin-3 understryker dess potentiella implikationer och prediktiva förmåga i många patologiska tillstånd inklusive PAS-sjukdomsprogression under graviditet.
I obstetrisk kontext är forskningen om rollen och nivån av Galectin-3 sparsam. Denna studie syftar till att fylla denna lucka genom att jämföra serumnivåerna av Galectin-3 i PAS och normala graviditeter. Den syftar till att undersöka om det finns en signifikant skillnad mellan de två kohorterna, vilket skulle kunna lyfta fram den potentiella användningen av Galectin-3 som en möjlig biologisk markör för att förutsäga eller diagnostisera placenta accreta-spektrum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PAS diagnos
Uteslutningskriterier: Systemiska sjukdomar (t.ex. kronisk hypertoni, diabetes, hypotyreos, kroniska njur-leversjukdomar, etc.), autoimmuna störningar, multipelgraviditeter eller förekomsten av fostrets strukturella och kromosomala anomalier. Kolestas under graviditet, för tidig förlossning eller tecken på kronisk och aktiv infektion.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normala graviditeter (kontrollgrupp)
Friska graviditeter med liknande graviditetsålder och body mass index med studiegrupp.
|
Kvinnor med diagnosen Placenta Accreta Spectrum (PAS) bjöds in att delta i studien, förutsatt att de inte hade några kända systemsjukdomar (t.
kronisk hypertoni, diabetes, hypotyreos, kroniska njur-leversjukdomar, etc.), autoimmuna störningar, multipelgraviditeter eller förekomsten av fostrets strukturella och kromosomala anomalier.
De hade inte heller kolestas vid graviditet, för tidig förlossning eller tecken på kronisk och aktiv infektion.
|
|
Placenta accreta spectrum graviditeter (studiegrupp)
34-36 veckors graviditet.
Kvinnor med diagnosen Placenta Accreta Spectrum (PAS) bjöds in att delta i studien, förutsatt att de inte hade några kända systemsjukdomar (t.
kronisk hypertoni, diabetes, hypotyreos, kroniska njur-leversjukdomar, etc.), autoimmuna störningar, multipelgraviditeter eller förekomsten av fostrets strukturella och kromosomala anomalier.
De hade inte heller kolestas vid graviditet, för tidig förlossning eller tecken på kronisk och aktiv infektion.
|
Kvinnor med diagnosen Placenta Accreta Spectrum (PAS) bjöds in att delta i studien, förutsatt att de inte hade några kända systemsjukdomar (t.
kronisk hypertoni, diabetes, hypotyreos, kroniska njur-leversjukdomar, etc.), autoimmuna störningar, multipelgraviditeter eller förekomsten av fostrets strukturella och kromosomala anomalier.
De hade inte heller kolestas vid graviditet, för tidig förlossning eller tecken på kronisk och aktiv infektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Galektin 3
Tidsram: 34-36 veckors graviditet
|
Serum Galectin 3 nivåer
|
34-36 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bojic-Trbojevic Z, Jovanovic Krivokuca M, Vilotic A, Kolundzic N, Stefanoska I, Zetterberg F, Nilsson UJ, Leffler H, Vicovac L. Human trophoblast requires galectin-3 for cell migration and invasion. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2136. doi: 10.1038/s41598-018-38374-w.
- Pankiewicz K, Szczerba E, Fijalkowska A, Szamotulska K, Szewczyk G, Issat T, Maciejewski TM. The association between serum galectin-3 level and its placental production in patients with preeclampsia. J Physiol Pharmacol. 2020 Dec;71(6). doi: 10.26402/jpp.2020.6.08. Epub 2021 Mar 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ecmettinErbakanUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .