- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05945446
A Serum Galectin-3-niveaus in Placenta Accreta Spectrum-zwangerschappen
Een vergelijkende studie van serumgalectine-3-niveaus tussen placenta accreta-spectrum en normale zwangerschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Placenta Accreta Spectrum (PAS) vertegenwoordigt een belangrijke oorzaak van maternale morbiditeit en mortaliteit, en veroorzaakt complicaties die de meeste routinematige verloskundige problemen overtreffen. Als zodanig kunnen vroege detectie en goed beheer van PAS de zwangerschapsuitkomsten aanzienlijk verbeteren. Deze studie biedt een diepgaand onderzoek van de serumspiegels van galectine-3, een β-galactoside-bindend eiwit, bij vrouwen met Placenta Accreta Spectrum in vergelijking met vrouwen met een normale zwangerschap.
Galectine-3 is betrokken bij verschillende fysiologische processen, zoals cel-cel-interactie, cel-matrixadhesie en immuunresponsen. Bovendien suggereert recent bewijs dat een verhoogd niveau van galectine-3 ook wordt geassocieerd met ontsteking, fibrose en nadelige gevolgen bij verschillende pathologische aandoeningen zoals hart- en vaatziekten en kanker. Deze meerdere rollen van galectine-3 onderstrepen de potentiële implicaties en het voorspellende vermogen ervan bij veel pathologische aandoeningen, waaronder de progressie van de PAS-ziekte tijdens de zwangerschap.
In verloskundige context is onderzoek naar de rol en het niveau van galectine-3 schaars. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door de serumgalectine-3-spiegels bij PAS en normale zwangerschappen te vergelijken. Het probeert te onderzoeken of er een significant verschil is tussen de twee cohorten, wat het potentiële gebruik van Galectin-3 als een mogelijke biologische marker bij het voorspellen of diagnosticeren van het placenta accreta-spectrum zou kunnen benadrukken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PAS-diagnose
Uitsluitingscriteria:Systeemziekten (bijv. chronische hypertensie, diabetes, hypothyreoïdie, chronische nier-leverziekten, enz.), auto-immuunziekten, meerlingzwangerschappen of de aanwezigheid van foetale structurele en chromosomale afwijkingen. Cholestase van zwangerschap, vroeggeboorte of tekenen van chronische en actieve infectie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale zwangerschappen (controlegroep)
Gezonde zwangerschappen met vergelijkbare zwangerschapsduur en body mass index met studiegroep.
|
Vrouwen met de diagnose Placenta Accreta Spectrum (PAS) werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, op voorwaarde dat ze geen bekende systemische ziekten hadden (bijv.
chronische hypertensie, diabetes, hypothyreoïdie, chronische nier-leverziekten, enz.), auto-immuunziekten, meerlingzwangerschappen of de aanwezigheid van foetale structurele en chromosomale afwijkingen.
Ze hadden ook geen zwangerschapscholestase, vroeggeboorte of tekenen van chronische en actieve infectie.
|
|
Placenta accreta spectrum zwangerschappen (studiegroep)
34-36 weken zwangerschap.
Vrouwen met de diagnose Placenta Accreta Spectrum (PAS) werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, op voorwaarde dat ze geen bekende systemische ziekten hadden (bijv.
chronische hypertensie, diabetes, hypothyreoïdie, chronische nier-leverziekten, enz.), auto-immuunziekten, meerlingzwangerschappen of de aanwezigheid van foetale structurele en chromosomale afwijkingen.
Ze hadden ook geen zwangerschapscholestase, vroeggeboorte of tekenen van chronische en actieve infectie.
|
Vrouwen met de diagnose Placenta Accreta Spectrum (PAS) werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, op voorwaarde dat ze geen bekende systemische ziekten hadden (bijv.
chronische hypertensie, diabetes, hypothyreoïdie, chronische nier-leverziekten, enz.), auto-immuunziekten, meerlingzwangerschappen of de aanwezigheid van foetale structurele en chromosomale afwijkingen.
Ze hadden ook geen zwangerschapscholestase, vroeggeboorte of tekenen van chronische en actieve infectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Galectine 3
Tijdsspanne: 34-36 weken zwangerschap
|
Serum Galectine 3 niveaus
|
34-36 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bojic-Trbojevic Z, Jovanovic Krivokuca M, Vilotic A, Kolundzic N, Stefanoska I, Zetterberg F, Nilsson UJ, Leffler H, Vicovac L. Human trophoblast requires galectin-3 for cell migration and invasion. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2136. doi: 10.1038/s41598-018-38374-w.
- Pankiewicz K, Szczerba E, Fijalkowska A, Szamotulska K, Szewczyk G, Issat T, Maciejewski TM. The association between serum galectin-3 level and its placental production in patients with preeclampsia. J Physiol Pharmacol. 2020 Dec;71(6). doi: 10.26402/jpp.2020.6.08. Epub 2021 Mar 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ecmettinErbakanUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .