- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945446
Poziomy galektyny-3 w surowicy w ciążach Spectrum Placenta Accreta
Badanie porównawcze poziomu galektyny-3 w surowicy między widmem łożyska przyrośniętego a normalną ciążą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Placenta Accreta Spectrum (PAS) stanowi istotną przyczynę zachorowalności i śmiertelności matek, powodując powikłania, które przewyższają te, jakie stwarza większość rutynowych problemów położniczych. Jako takie, wczesne wykrycie i właściwe leczenie PAS może znacznie poprawić przebieg ciąży. Niniejsze badanie zapewnia dogłębną analizę poziomu galektyny-3 w surowicy, białka wiążącego β-galaktozyd, u kobiet z zespołem łożyska przyrośniętego w porównaniu z kobietami w normalnej ciąży.
Galektyna-3 jest zaangażowana w różne procesy fizjologiczne, takie jak interakcja komórka-komórka, adhezja komórka-macierz i odpowiedzi immunologiczne. Co więcej, ostatnie dowody sugerują, że podwyższony poziom galektyny-3 jest również związany ze stanem zapalnym, zwłóknieniem i niekorzystnymi skutkami w kilku stanach patologicznych, takich jak choroby sercowo-naczyniowe i rak. Te liczne role Galektyny-3 podkreślają jej potencjalne implikacje i zdolność predykcyjną w wielu stanach patologicznych, w tym w progresji choroby PAS podczas ciąży.
W kontekście położniczym badania dotyczące roli i poziomu galektyny-3 są rzadkie. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez porównanie poziomów galektyny-3 w surowicy w PAS i normalnych ciążach. Ma na celu zbadanie, czy istnieje znacząca różnica między dwiema kohortami, co mogłoby podkreślić potencjalne zastosowanie Galektyny-3 jako możliwego markera biologicznego w przewidywaniu lub diagnozowaniu widma łożyska przyrośniętego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza PAS
Kryteria wykluczenia: Choroby ogólnoustrojowe (np. przewlekłe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niedoczynność tarczycy, przewlekłe choroby nerek i wątroby itp.), choroby autoimmunologiczne, ciąże mnogie czy obecność wad strukturalnych i chromosomalnych płodu. Cholestaza ciążowa, poród przedwczesny lub objawy przewlekłej i czynnej infekcji.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciąże prawidłowe (grupa kontrolna)
Zdrowe ciąże o podobnym wieku ciążowym i wskaźniku masy ciała z grupą badaną.
|
Do badania zaproszono kobiety, u których zdiagnozowano łożysko przyrośnięte Spectrum (PAS), pod warunkiem, że nie miały znanych chorób ogólnoustrojowych (np.
przewlekłe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niedoczynność tarczycy, przewlekłe choroby nerek i wątroby itp.), choroby autoimmunologiczne, ciąże mnogie czy obecność wad strukturalnych i chromosomalnych płodu.
Nie miały również cholestazy ciążowej, porodu przedwczesnego ani dowodów na przewlekłą i aktywną infekcję.
|
|
Ciąże ze spektrum łożyska przyrośniętego (grupa badana)
34-36 tydzień ciąży.
Do badania zaproszono kobiety, u których zdiagnozowano łożysko przyrośnięte Spectrum (PAS), pod warunkiem, że nie miały znanych chorób ogólnoustrojowych (np.
przewlekłe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niedoczynność tarczycy, przewlekłe choroby nerek i wątroby itp.), choroby autoimmunologiczne, ciąże mnogie czy obecność wad strukturalnych i chromosomalnych płodu.
Nie miały również cholestazy ciążowej, porodu przedwczesnego ani dowodów na przewlekłą i aktywną infekcję.
|
Do badania zaproszono kobiety, u których zdiagnozowano łożysko przyrośnięte Spectrum (PAS), pod warunkiem, że nie miały znanych chorób ogólnoustrojowych (np.
przewlekłe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niedoczynność tarczycy, przewlekłe choroby nerek i wątroby itp.), choroby autoimmunologiczne, ciąże mnogie czy obecność wad strukturalnych i chromosomalnych płodu.
Nie miały również cholestazy ciążowej, porodu przedwczesnego ani dowodów na przewlekłą i aktywną infekcję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Galektyna 3
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
|
Serum Galectin 3 poziomy
|
34-36 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bojic-Trbojevic Z, Jovanovic Krivokuca M, Vilotic A, Kolundzic N, Stefanoska I, Zetterberg F, Nilsson UJ, Leffler H, Vicovac L. Human trophoblast requires galectin-3 for cell migration and invasion. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2136. doi: 10.1038/s41598-018-38374-w.
- Pankiewicz K, Szczerba E, Fijalkowska A, Szamotulska K, Szewczyk G, Issat T, Maciejewski TM. The association between serum galectin-3 level and its placental production in patients with preeclampsia. J Physiol Pharmacol. 2020 Dec;71(6). doi: 10.26402/jpp.2020.6.08. Epub 2021 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ecmettinErbakanUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte, trzeci trymestr
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
Badania kliniczne na Galektyna 3
-
Eastern Mediterranean UniversityZakończonyNadwaga i otyłośćCypr
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyChoroby serca | Zwężenie zastawki aortalnej, ciężkieStany Zjednoczone, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNieznanyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BChiny
-
Edwards LifesciencesRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnej | Zwężenie zastawki aortalnej, zwapnienieStany Zjednoczone, Australia, Szwajcaria, Kanada, Japonia, Holandia
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ZakończonyKetoza | Hiperglikemia poposiłkowa | Zaburzenia metabolizmu glukozy (w tym cukrzyca)Dania
-
Edwards LifesciencesRekrutacyjnyNiewydolność zastawki płucnej | Złożona wrodzona wada serca | Dysfunkcyjny przewód RVOT | Zwyrodnienie zastawki płucnejStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Delirium OIOMStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterWycofane