Randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningerne af PeptiStrong/motion for at forbedre muskelstyrken hos unge forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder mellem 19 og 40 år
• BMI mellem 18,5 til 29,9 kg/m2, inklusive
• Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, defineret som dem, der har gennemgået en steriliseringsprocedure (f. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering, komplet endometrieablation) eller har været postmenopausal i mindst 1 år før screening, eller personer i den fødedygtige alder skal have en negativ baseline-uringraviditetstest og acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode under undersøgelsens varighed. Al hormonel prævention inkluderer:

Hormonelle præventionsmidler inklusive oral prævention, hormonpræventionsplaster, vaginal præventionsring, injicerbare præventionsmidler eller hormonimplantat.

Dobbeltbarriere metode Intrauterin udstyr Ikke-heteroseksuel livsstil eller accepterer at bruge prævention, hvis planlægger at skifte til heteroseksuel partner Vasektomi af partner mindst 6 måneder før screening Afholdenhed og accepterer at bruge prævention, hvis planlægger at blive seksuelt aktiv

• Vil og være i stand til at udføre den anbefalede fysiske træning og træningsregime (3 x/uge) i hele undersøgelsens varighed, som bestemt af QI
• Motiveret til at overholde træningsvejledninger som vurderet af Self-motivation Questionnaire ved screening
• Selvrapporteret stabil kropsvægt i de seneste 3 måneder defineret som ikke at have taget på eller tabt mere end 5 kg kropsvægt i løbet af de 3 måneder forud for baseline som vurderet af QI.
• Indvilliger i at undlade at tage NSAID og alkoholforbrug i henholdsvis 24 og 48 timer forud for hvert klinikbesøg
• Indvilliger i at undgå kraftig træning (f.eks. løb, svømning, single tennis, op ad bakke, vægtløftning) i 48 timer før træningsudfordringen.
• Indvilliger i at opretholde nuværende livsstilsvaner så meget som muligt gennem hele undersøgelsen afhængig af evnen til at opretholde følgende: kost og kalorieindtag, medicin, kosttilskud og søvn
• Vilje til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen og til at gennemføre alle undersøgelsesvurderinger
• Forudsat frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Sund som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG og vitale tegn, som vurderet af QI

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
• Allergi, følsomhed eller intolerance over for forsøgsproduktet eller placeboingredienser
• Har deltaget i struktureret modstands-/krafttræning i >3 timer/uge i de 6 måneder forud for baseline, som vurderet af QI
• I øjeblikket oplever enhver medicinsk tilstand (f.eks. ortopædisk skade, kirurgi, neuromuskulære problemer, muskuloskeletale skader og/eller sygdom), der kan forstyrre evnen til at gennemgå fysisk styrketest under undersøgelsen og/eller evnen til at gennemføre træningsretningslinjer som vurderet af QI
• Metalimplantater eller andre fysiske egenskaber/begrænsninger, der kan påvirke DEXA-scanningsresultater, som vurderet af QI
• Deltagere, der har fulgt en bestemt diæt (f.eks. ketogen, paleo, højt proteinindhold, vegetarisk osv.) eller har haft en diætændring inden for 30 dage efter baseline som vurderet af QI
• Har en historie med at være blevet diagnosticeret med phenylketonuri eller en anden sygdom, der påvirker aminosyremetabolismen (dvs. ahornsirup urinsygdom osv.)
• Betydelig kardiovaskulær hændelse inden for de seneste 6 måneder. Deltagere uden signifikant kardiovaskulær hændelse på stabil medicin kan inkluderes efter vurdering af QI fra sag til sag
• Ustabil hypertension. Behandling med en stabil dosis medicin i mindst 3 måneder vil blive overvejet af QI
• Selvrapporteret bekræftelse af nuværende eller allerede eksisterende skjoldbruskkirteltilstand. Behandling med en stabil dosis medicin i mindst 3 måneder vil blive overvejet af QI
• Aktuel eller historie med betydelige sygdomme i mave-tarmkanalen, som vurderet af QI
• Aktuel ustabil signifikant psykiatrisk tilstand (f.eks. klinisk depression, spiseforstyrrelser) og/eller søvnforstyrrelser, som vurderet af QI
• Kræft, undtagen hudbasalcellekarcinom fuldstændigt udskåret uden kemoterapi eller stråling med en opfølgning, der er negativ. Frivillige med kræft i fuld remission i mere end fem år efter diagnosen er acceptable
• Type I eller Type II diabetes
• Aktuel ustabil diagnose med nyre- og/eller leversygdomme vurderet af QI fra sag til sag, med undtagelse af historie med nyresten hos deltagere, der er symptomfri i 6 måneder
• Nuværende brug af ordineret eller håndkøbsmedicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke muskelmasse, muskelstyrke eller stofskifte, som vurderet af QI
• Alkoholindtag i gennemsnit ˃2 standarddrikke om dagen som vurderet af QI
• Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder
• Regelmæssig brug af tobak, vapes eller nikotinprodukter inden for 6 måneder efter baseline og i løbet af undersøgelsesperioden, som vurderet af QI
• Bloddonation 30 dage før screening, under undersøgelsen, eller en planlagt donation inden for 30 dage efter den sidste undersøgelsesaftale som vurderet af QI
• Deltagelse i andre kliniske forskningsundersøgelser 30 dage før baseline, som vurderet af QI
• Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Enhver anden tilstand, kronisk sygdom eller livsstilsfaktor, der efter QI's mening kan påvirke deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger negativt eller udgøre en betydelig risiko for deltageren