Étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo pour évaluer les effets de PeptiStrong/exercice pour améliorer la force musculaire chez les jeunes sujets

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes entre 19 et 40 ans
• IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2 inclus
• Femmes non en âge de procréer, définies comme celles qui ont subi une procédure de stérilisation (par ex. hystérectomie, ovariectomie bilatérale, ligature bilatérale des trompes, ablation complète de l'endomètre) ou ont été ménopausées pendant au moins 1 an avant le dépistage, ou, Les personnes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire de base négatif et accepter d'utiliser un médecin méthode de contraception pendant toute la durée de l'étude. Tous les contraceptifs hormonaux comprennent :

Contraceptifs hormonaux, y compris la contraception orale, le timbre contraceptif hormonal, l'anneau contraceptif vaginal, les contraceptifs injectables ou l'implant hormonal.

Méthode à double barrière Dispositifs intra-utérins Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception s'il envisage de devenir un partenaire hétérosexuel Vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant le dépistage Abstinence et accepte d'utiliser une contraception s'il envisage de devenir sexuellement actif

• Volonté et être capable d'effectuer l'entraînement physique recommandé et le régime d'exercice (3 x/semaine) pendant la durée de l'étude, tel que déterminé par le QI
• Motivé à se conformer aux directives d'exercice telles qu'évaluées par le questionnaire d'auto-motivation lors de la sélection
• Poids corporel stable autodéclaré au cours des 3 derniers mois, défini comme n'ayant pas gagné ou perdu plus de 5 kg de poids corporel au cours des 3 mois précédant le départ, tel qu'évalué par le QI.
• Accepte de s'abstenir de prendre des AINS et de consommer de l'alcool pendant 24 et 48 heures, respectivement, avant chaque visite à la clinique
• Accepte d'éviter les exercices vigoureux (par ex. course à pied, natation, tennis en simple, randonnée en montée, haltérophilie) pendant 48 heures avant le défi d'exercice.
• Accepte de maintenir autant que possible ses habitudes de vie actuelles tout au long de l'étude en fonction de sa capacité à maintenir les éléments suivants : alimentation et apport calorique, médicaments, suppléments et sommeil
• Volonté de remplir les questionnaires, les dossiers et les journaux associés à l'étude et de compléter toutes les évaluations de l'étude
• Fourni un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
• Sain comme déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'ECG et les signes vitaux, tel qu'évalué par le QI

Critère d'exclusion:

• Les personnes qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
• Allergie, sensibilité ou intolérance au produit expérimental ou aux ingrédients du placebo
• A participé à un entraînement structuré d'exercices de résistance / puissance pendant> 3 heures / semaine au cours des 6 mois précédant la ligne de base, tel qu'évalué par le QI
• Souffre actuellement de toute condition médicale (par exemple, blessure orthopédique, chirurgie, problèmes neuromusculaires, blessure et / ou maladie musculo-squelettique) qui peut interférer avec la capacité de subir des tests de force physique pendant l'étude et / ou la capacité de suivre les directives d'exercice telles qu'évaluées par le QI
• Implants métalliques ou autres caractéristiques/limitations physiques pouvant affecter les résultats de l'analyse DEXA, tels qu'évalués par le QI
• Les participants qui ont suivi un régime spécifique (par ex. cétogène, paléo, riche en protéines, végétarien, etc.) ou ont changé de régime alimentaire dans les 30 jours suivant la ligne de base, tel qu'évalué par le QI
• Avoir des antécédents de diagnostic de phénylcétonurie ou d'une autre maladie affectant le métabolisme des acides aminés (c'est-à-dire la maladie de l'urine du sirop d'érable, etc.)
• Événement cardiovasculaire important au cours des 6 derniers mois. Les participants sans événement cardiovasculaire significatif sous médication stable peuvent être inclus après évaluation par le QI au cas par cas
• HTA instable. Un traitement à dose stable de médicament pendant au moins 3 mois sera envisagé par le CQ
• Confirmation autodéclarée de l'état actuel ou préexistant de la thyroïde. Un traitement à dose stable de médicament pendant au moins 3 mois sera envisagé par le CQ
• Maladies actuelles ou antécédents de maladies importantes du tractus gastro-intestinal, telles qu'évaluées par le QI
• Trouble psychiatrique important instable actuel (par exemple, dépression clinique, troubles de l'alimentation) et/ou troubles du sommeil, tel qu'évalué par l'IQ
• Cancer, sauf carcinome basocellulaire de la peau complètement excisé sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic sont acceptables
• Diabète de type I ou de type II
• Diagnostic actuel instable avec des maladies rénales et/ou hépatiques tel qu'évalué par le QI au cas par cas, à l'exception des antécédents de calculs rénaux chez les participants qui ne présentent aucun symptôme depuis 6 mois
• Utilisation actuelle de tout médicament et/ou supplément prescrit ou en vente libre pouvant affecter la masse musculaire, la force musculaire ou le métabolisme, tel qu'évalué par le QI
• Consommation moyenne d'alcool ˃2 verres standard par jour, évalués par le QI
• Abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 derniers mois
• Utilisation régulière de tabac, de vapotage ou de produits à base de nicotine dans les 6 mois suivant le départ et pendant la période d'étude, telle qu'évaluée par le QI
• Don de sang 30 jours avant le dépistage, pendant l'étude ou un don planifié dans les 30 jours suivant le dernier rendez-vous d'étude tel qu'évalué par le QI
• Participation à d'autres études de recherche clinique 30 jours avant la ligne de base, telle qu'évaluée par le QI
• Les personnes incapables de donner un consentement éclairé
• Toute autre condition, maladie chronique ou facteur lié au mode de vie qui, de l'avis du CQ, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant