Randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie for å evaluere effekten av PeptiStrong/trening for å forbedre muskelstyrken hos unge forsøkspersoner

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner mellom 19 og 40 år
• BMI mellom 18,5 til 29,9 kg/m2, inkludert
• Kvinner som ikke er i fertil alder, definert som de som har gjennomgått en steriliseringsprosedyre (f. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering, fullstendig endometrieablasjon) eller har vært postmenopausal i minst 1 år før screening, eller individer i fertil alder må ha en negativ graviditetsurintest i utgangspunktet og godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode for varigheten av studien. All hormonell prevensjon inkluderer:

Hormonelle prevensjonsmidler inkludert oral prevensjon, hormonprevensjonsplaster, vaginal prevensjonsring, injiserbare prevensjonsmidler eller hormonimplantat.

Dobbelbarrieremetode Intrauterin utstyr Ikke-heteroseksuell livsstil eller godtar å bruke prevensjon hvis planlegger å bytte til heteroseksuell partner Vasektomi av partneren minst 6 måneder før screening Avholdenhet og godtar å bruke prevensjon hvis planlegger å bli seksuelt aktiv

• Villig og i stand til å utføre den anbefalte fysiske treningen og treningsregimet (3 x/uke) i løpet av studiet, som bestemt av QI
• Motivert til å følge treningsretningslinjer som vurdert av Self-motivation Questionnaire ved screening
• Selvrapportert stabil kroppsvekt de siste 3 månedene definert som å ikke ha gått opp eller gått ned mer enn 5 kg kroppsvekt i løpet av de 3 månedene før baseline, vurdert av QI.
• Godtar å avstå fra å ta NSAIDs og alkoholforbruk i henholdsvis 24 og 48 timer før hvert klinikkbesøk
• Godtar å unngå hard trening (f.eks. løping, svømmerunder, tennis singler, fotturer i oppoverbakker, vektløfting) i 48 timer før treningsutfordringen.
• Godtar å opprettholde dagens livsstilsvaner så mye som mulig gjennom hele studiet avhengig av evnen til å opprettholde følgende: kosthold og kaloriinntak, medisiner, kosttilskudd og søvn
• Vilje til å fylle ut spørreskjemaer, journaler og dagbøker knyttet til studien og til å fullføre alle studievurderinger
• Gav frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
• Frisk som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse, EKG og vitale tegn, vurdert av QI

Ekskluderingskriterier:

• Personer som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studien
• Allergi, følsomhet eller intoleranse overfor undersøkelsesproduktet eller placeboingrediensene
• Har deltatt i strukturert motstands-/krafttrening i >3 timer/uke i de 6 månedene før baseline, som vurdert av QI
• Opplever for øyeblikket enhver medisinsk tilstand (f.eks. ortopedisk skade, kirurgi, nevromuskulære problemer, muskel- og skjelettskade og/eller sykdom) som kan forstyrre evnen til å gjennomgå fysisk styrketesting under studien og/eller evnen til å fullføre treningsretningslinjer som vurdert av QI
• Metallimplantater eller andre fysiske egenskaper/begrensninger som kan påvirke DEXA-skanningsresultater, som vurdert av QI
• Deltakere som har fulgt en bestemt diett (f. ketogen, paleo, høyprotein, vegetarisk osv.) eller har hatt en diettendring innen 30 dager etter baseline, vurdert av QI
• Har en historie med å ha blitt diagnostisert med fenylketonuri eller en annen sykdom som påvirker aminosyremetabolismen (dvs. lønnesirup urinsykdom, etc.)
• Betydelig kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene. Deltakere uten signifikant kardiovaskulær hendelse på stabil medisinering kan inkluderes etter vurdering av QI fra sak til sak
• Ustabil hypertensjon. Behandling med en stabil dose medisin i minst 3 måneder vil bli vurdert av QI
• Selvrapportert bekreftelse på nåværende eller allerede eksisterende skjoldbruskkjerteltilstand. Behandling med en stabil dose medisin i minst 3 måneder vil bli vurdert av QI
• Nåværende eller historie med betydelige sykdommer i mage-tarmkanalen, som vurdert av QI
• Nåværende ustabil signifikant psykiatrisk tilstand (f.eks. klinisk depresjon, spiseforstyrrelser) og/eller søvnforstyrrelser, vurdert av QI
• Kreft, unntatt hudbasalcellekarsinom fullstendig fjernet uten kjemoterapi eller stråling med en oppfølging som er negativ. Frivillige med kreft i full remisjon i mer enn fem år etter diagnosen er akseptable
• Type I eller Type II diabetes
• Gjeldende ustabil diagnose med nyre- og/eller leversykdommer vurdert av QI fra sak til sak, med unntak av historie med nyrestein hos deltakere som er symptomfrie i 6 måneder
• Nåværende bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner og/eller kosttilskudd som kan påvirke muskelmasse, muskelstyrke eller metabolisme, vurdert av QI
• Alkoholinntak gjennomsnittlig ˃2 standarddrikker per dag, vurdert av QI
• Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 12 månedene
• Regelmessig bruk av tobakk, vapes eller nikotinprodukter innen 6 måneder etter baseline og i løpet av studieperioden, som vurdert av QI
• Bloddonasjon 30 dager før screening, under studien, eller en planlagt donasjon innen 30 dager etter siste studieavtale som vurdert av QI
• Deltakelse i andre kliniske forskningsstudier 30 dager før baseline, som vurdert av QI
• Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Enhver annen tilstand, kronisk sykdom eller livsstilsfaktor som etter QI's mening kan ha en negativ innvirkning på deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren