Studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per valutare gli effetti di PeptiStrong/Esercizio per migliorare la forza muscolare in soggetti giovani

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine dai 19 ai 40 anni
• BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2, inclusi
• Donne non in età fertile, definite come quelle che hanno subito una procedura di sterilizzazione (es. isterectomia, ovariectomia bilaterale, legatura delle tube bilaterale, ablazione completa dell'endometrio) o sono stati in post-menopausa per almeno 1 anno prima dello screening, oppure, gli individui in età fertile devono avere un test di gravidanza delle urine al basale negativo e accettare di utilizzare un test di gravidanza approvato dal medico metodo di controllo delle nascite per la durata dello studio. Tutti i contraccettivi ormonali includono:

Contraccettivi ormonali inclusi contraccettivi orali, cerotto anticoncezionale ormonale, anello contraccettivo vaginale, contraccettivi iniettabili o impianto ormonale.

Metodo a doppia barriera Dispositivi intrauterini Stile di vita non eterosessuale o accetta di usare la contraccezione se intende passare a un partner eterosessuale Vasectomia del partner almeno 6 mesi prima dello screening Astinenza e accetta di usare la contraccezione se intende diventare sessualmente attivo

• Disponibilità ed essere in grado di eseguire l'allenamento fisico e il regime di esercizio raccomandati (3 x/settimana) per la durata dello studio, come determinato dal QI
• Motivato a rispettare le linee guida sugli esercizi valutate dal questionario sull'automotivazione durante lo screening
• Peso corporeo stabile autodichiarato negli ultimi 3 mesi definito come non aver guadagnato o perso più di 5 kg di peso corporeo durante i 3 mesi precedenti il ​​basale come valutato dal QI.
• Accetta di astenersi dall'assumere FANS e dal consumo di alcol rispettivamente per 24 e 48 ore prima di ogni visita clinica
• Accetta di evitare esercizi vigorosi (ad es. corsa, nuoto, tennis singolo, escursionismo in salita, sollevamento pesi) per 48 ore prima della sfida di allenamento.
• Accetta di mantenere le attuali abitudini di vita il più possibile durante lo studio a seconda della capacità di mantenere quanto segue: dieta e apporto calorico, farmaci, integratori e sonno
• Disponibilità a completare questionari, registri e diari associati allo studio e a completare tutte le valutazioni dello studio
• Fornito consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio
• Sano come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico, dall'ECG e dai segni vitali, come valutato dal QI

Criteri di esclusione:

• Individui in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
• Allergia, sensibilità o intolleranza al prodotto sperimentale o agli ingredienti del placebo
• Ha partecipato a un allenamento strutturato di esercizi di resistenza/potenza per > 3 ore/settimana nei 6 mesi precedenti il ​​basale, come valutato dal QI
• Soffrono attualmente di qualsiasi condizione medica (ad esempio, lesioni ortopediche, interventi chirurgici, problemi neuromuscolari, lesioni muscoloscheletriche e/o malattie) che possono interferire con la capacità di sottoporsi a test di forza fisica durante lo studio e/o la capacità di completare le linee guida sull'esercizio come valutato dal QI
• Impianti metallici o altre caratteristiche/limitazioni fisiche che possono influenzare i risultati della scansione DEXA, come valutato dal QI
• I partecipanti che hanno seguito una dieta specifica (ad es. chetogenica, paleo, iperproteica, vegetariana ecc.) o hanno subito un cambio di dieta entro 30 giorni dal basale come valutato dal QI
• Avere una storia di diagnosi di fenilchetonuria o un'altra malattia che colpisce il metabolismo degli aminoacidi (ad esempio, malattia delle urine a sciroppo d'acero, ecc.)
• Evento cardiovascolare significativo negli ultimi 6 mesi. I partecipanti senza eventi cardiovascolari significativi in ​​terapia stabile possono essere inclusi dopo la valutazione da parte del QI caso per caso
• Ipertensione instabile. Il QI prenderà in considerazione il trattamento con una dose stabile di farmaco per almeno 3 mesi
• Conferma autodichiarata di condizioni tiroidee attuali o preesistenti. Il QI prenderà in considerazione il trattamento con una dose stabile di farmaco per almeno 3 mesi
• Attuali o precedenti di malattie significative del tratto gastrointestinale, come valutato dal QI
• Condizione psichiatrica significativa instabile attuale (ad es. depressione clinica, disturbi alimentari) e/o disturbi del sonno, come valutato dal QI
• Cancro, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle, completamente asportato senza chemioterapia o radiazioni con un follow-up negativo. I volontari con cancro in piena remissione per più di cinque anni dalla diagnosi sono accettabili
• Diabete di tipo I o di tipo II
• Diagnosi instabile attuale di malattie renali e/o epatiche valutate dal QI caso per caso, ad eccezione della storia di calcoli renali nei partecipanti che sono asintomatici da 6 mesi
• Uso corrente di qualsiasi farmaco e/o integratore prescritto o da banco che possa influenzare la massa muscolare, la forza muscolare o il metabolismo, come valutato dal QI
• Consumo medio di alcolici ˃2 drink standard al giorno come valutato dal QI
• Abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
• Uso regolare di tabacco, vaporizzatori o prodotti a base di nicotina entro 6 mesi dal basale e durante il periodo di studio, come valutato dal QI
• Donazione di sangue 30 giorni prima dello screening, durante lo studio o una donazione pianificata entro 30 giorni dall'ultimo appuntamento di studio come valutato dal QI
• Partecipazione ad altri studi di ricerca clinica 30 giorni prima del basale, come valutato dal QI
• Individui che non sono in grado di fornire il consenso informato
• Qualsiasi altra condizione, malattia cronica o fattore dello stile di vita che, a giudizio del QI, possa influire negativamente sulla capacità del partecipante di completare lo studio o le sue misure o rappresentare un rischio significativo per il partecipante