Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de effecten van PeptiStrong/Exercise te evalueren om de spierkracht bij jonge proefpersonen te verbeteren

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen de 19 en 40 jaar
• BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m2, inclusief
• Vrouwen die niet zwanger kunnen worden, gedefinieerd als vrouwen die een sterilisatieprocedure hebben ondergaan (bijv. hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, bilaterale afbinding van de eileiders, volledige ablatie van het endometrium) of ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn geweest voorafgaand aan de screening, of, Individuen die zwanger kunnen worden moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben en ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode voor de duur van het onderzoek. Alle hormonale anticonceptie omvat:

Hormonale anticonceptiva waaronder orale anticonceptie, hormoonanticonceptiepleister, vaginale anticonceptiering, injecteerbare anticonceptiva of hormoonimplantaat.

Dubbele-barrièremethode Intra-uteriene apparaten Niet-heteroseksuele levensstijl of stemt ermee in om anticonceptie te gebruiken als u van plan bent over te stappen op een heteroseksuele partner Vasectomie van de partner ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening Onthouding en stemt ermee in om anticonceptie te gebruiken als u van plan bent seksueel actief te worden

• Bereid en in staat zijn om de aanbevolen fysieke training en trainingsregime (3 x/week) uit te voeren voor de duur van het onderzoek, zoals bepaald door de QI
• Gemotiveerd om te voldoen aan richtlijnen voor lichaamsbeweging zoals beoordeeld door de Self-motivation Questionnaire bij screening
• Zelfgerapporteerd stabiel lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 3 maanden, gedefinieerd als niet meer dan 5 kg lichaamsgewicht aangekomen of verloren gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de baseline, zoals beoordeeld door de QI.
• Stemt ermee in af te zien van het gebruik van NSAID's en alcoholgebruik gedurende respectievelijk 24 en 48 uur voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek
• Stemt ermee in om zware inspanning te vermijden (bijv. hardlopen, baantjes zwemmen, tennis singles, bergop wandelen, gewichtheffen) gedurende 48 uur voorafgaand aan de inspanningsuitdaging.
• Stemt ermee in om tijdens het onderzoek de huidige leefgewoonten zoveel mogelijk vast te houden, afhankelijk van het vermogen om het volgende te behouden: voeding en calorie-inname, medicijnen, supplementen en slaap
• Bereidheid om vragenlijsten, dossiers en dagboeken in verband met het onderzoek in te vullen en om alle onderzoeksbeoordelingen in te vullen
• Vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
• Gezond zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG en vitale functies, zoals beoordeeld door de QI

Uitsluitingscriteria:

• Personen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Allergie, gevoeligheid of intolerantie voor het onderzoeksproduct of placebo-ingrediënten
• Heeft deelgenomen aan gestructureerde weerstands-/krachttraining gedurende >3 uur/week in de 6 maanden voorafgaand aan baseline, zoals beoordeeld door de QI
• momenteel een medische aandoening ervaart (bijv. orthopedisch letsel, operatie, neuromusculaire problemen, musculoskeletaal letsel en/of ziekte) die het vermogen om fysieke krachttests te ondergaan tijdens het onderzoek en/of het vermogen om trainingsrichtlijnen zoals beoordeeld door de QI te voltooien, kan verstoren
• Metalen implantaten of andere fysieke kenmerken/beperkingen die de DEXA-scanresultaten kunnen beïnvloeden, zoals beoordeeld door de QI
• Deelnemers die een specifiek dieet hebben gevolgd (bijv. ketogeen, paleo, eiwitrijk, vegetarisch enz.) of binnen 30 dagen na baseline een verandering van dieet hebben ondergaan, zoals beoordeeld door de QI
• Een voorgeschiedenis hebben van de diagnose fenylketonurie of een andere ziekte die het aminozuurmetabolisme beïnvloedt (d.w.z. ahornsiroop-urineziekte, enz.)
• Significante cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden. Deelnemers zonder significant cardiovasculair voorval op stabiele medicatie kunnen worden opgenomen na beoordeling door de QI van geval tot geval
• Instabiele hypertensie. Behandeling met een stabiele dosis medicatie gedurende minimaal 3 maanden zal worden overwogen door de QI
• Zelfgerapporteerde bevestiging van huidige of reeds bestaande schildklieraandoening. Behandeling met een stabiele dosis medicatie gedurende minimaal 3 maanden zal worden overwogen door de QI
• Huidige of geschiedenis van significante ziekten van het maagdarmkanaal, zoals beoordeeld door de QI
• Huidige onstabiele significante psychiatrische aandoening (bijv. klinische depressie, eetstoornissen) en/of slaapstoornissen, zoals beoordeeld door de QI
• Kanker, behalve basaalcelcarcinoom van de huid volledig weggesneden zonder chemotherapie of bestraling met een follow-up die negatief is. Vrijwilligers met kanker in volledige remissie gedurende meer dan vijf jaar na de diagnose zijn aanvaardbaar
• Diabetes type I of type II
• Huidige onstabiele diagnose met nier- en/of leveraandoeningen zoals beoordeeld door de QI per geval, met uitzondering van de voorgeschiedenis van nierstenen bij deelnemers die gedurende 6 maanden symptoomvrij zijn
• Huidig ​​​​gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen en / of supplementen die de spiermassa, spierkracht of stofwisseling kunnen beïnvloeden, zoals beoordeeld door de QI
• Alcoholinname gemiddeld ˃2 standaarddrankjes per dag zoals beoordeeld door de QI
• Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden
• Regelmatig gebruik van tabak, vapes of nicotineproducten binnen 6 maanden na baseline en tijdens de onderzoeksperiode, zoals beoordeeld door de QI
• Bloeddonatie 30 dagen voorafgaand aan de screening, tijdens het onderzoek, of een geplande donatie binnen 30 dagen na de laatste studieafspraak zoals beoordeeld door de QI
• Deelname aan andere klinische onderzoeksstudies 30 dagen voorafgaand aan baseline, zoals beoordeeld door de QI
• Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Elke andere aandoening, chronische ziekte of leefstijlfactor die, naar de mening van de QI, een negatieve invloed kan hebben op het vermogen van de deelnemer om het onderzoek of de maatregelen ervan af te ronden of een aanzienlijk risico voor de deelnemer kan vormen