Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​sammensat knogle- og neglelejetransplantat kombineret med kutane klapper til rekonstruktion af fingerspidsamputationer

17. juli 2023 opdateret af: Hassan Abdellatif Hamed, Sohag University

Fingerspidsskader er blandt de mest almindelige håndskader uanset alder, da fingerspidsen er en fremtrædende og hyppigt brugt del af hånden. Der er dog endnu ingen konsensus om den ideelle rekonstruktion af fingerspidsskader med neglelejedefekter, og dets rekonstruktionsmetoder er begrænsede.

Allen har klassificeret fingerspidsamputationer i fire typer. Type I-skader involverer kun pulpa af fingeren. Type II inkluderer pulp og negletab. Type III har delvist terminalt phalanx-tab og tilsvarende tab af pulp og negle. Endelig involverer type IV lunule af neglen, pulpa, negle og delvist tab af den terminale phalanx.

Fingerspidsamputationer gennem den proksimale halvdel af neglesengen er udfordrende, da den resterende negleleje har utilstrækkelig længde til tilfredsstillende neglevækst. Genplantning på dette niveau giver gode funktionelle og kosmetiske resultater, men er teknisk krævende, kræver mikrokirurgiske færdigheder og tilstrækkelige faciliteter og er ikke altid mulig. Når genplantning ikke er mulig, bevarer brugen af ​​en lokal fremskridt palmar flap digital længde og den resterende negleseng .

Men når amputationen er gennem den proksimale tredjedel af neglen, efterlader denne teknik meget lidt negleleje, og negledeformiteter er almindelige. For at undgå disse deformiteter, fuldstændig ablation af neglelejet og germinal matrix med lukning med en palmar fremføringsklap, eller ved afkortning, udføres normalt. Desværre opfylder disse behandlinger ofte ikke patientens ønske om at beholde sin negl.

Når genplantning ikke er mulig, giver teknikken med fremføring af en palmar V-Y flap og påføring af neglelejet hentet fra den amputerede del på ryggen af ​​flappen et alternativt middel til at genoprette neglelejelængden. Så teknikken med at bruge sammensat knogle- og neglelejetransplantat fra den amputerede del med lokale eller regionale kutanflapper kan være en mulighed for behandling af frisk fingerspidsamputation for at genoprette formen og bevare fingerspidsens længde, især under omstændigheder, hvor mikrokirurgisk replantation er ikke muligt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: SaMIA Ahmed, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert niveau af fingerspidsamputationer gennem neglesengen og den distale phalanx med bevaret amputeret del.

Ekskluderingskriterier:

  • Knust del af amputeret segment.
  • Patienter med perifer vaskulær sygdom.
  • Diabetes patient.
  • Pateint over 65 eller under 5 år.
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med fingerspidsamputationer
  1. Den amputerede fingerspids renses, og et sammensat transplantat, inklusive neglelejet og knoglen af ​​den distale phalanx, tages fra den amputerede del.
  2. Knoglen af ​​den amputerede del fastgøres til den resterende stump af den distale phalanx med en aksial 21gauge nål eller med en K-wire (0,8 mm).
  3. Neglelejetransplantatet sys med 6-0 vicryl til det resterende negleleje.
  4. En lokal eller regional kutan klap bruges til at dække det volare aspekt og spidsen af ​​den distale phalanx-knogle, f.eks. V-Y avancement flap, derefter nar flap eller krydsfinger flap. Klappen skal rage ud over spidsen, hvilket giver ekstra hud, som er rekontureret til en afrundet spids.
  5. Neglepladen indsættes i neglefolden for at forhindre dannelse af synechiae mellem neglefolden og den skadede negleleje.
  6. Fingeren er immobiliseret i to uger i en rygplade under albuen.
  7. Patienterne følges op i 3 måneder. Postoperative komplikationer og deres behandling vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingerspidslængde
Tidsramme: 1 år
Fingerspidslængden er estimeret i centimeter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-07-02MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner