- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05961891
Brugen af sammensat knogle- og neglelejetransplantat kombineret med kutane klapper til rekonstruktion af fingerspidsamputationer
Fingerspidsskader er blandt de mest almindelige håndskader uanset alder, da fingerspidsen er en fremtrædende og hyppigt brugt del af hånden. Der er dog endnu ingen konsensus om den ideelle rekonstruktion af fingerspidsskader med neglelejedefekter, og dets rekonstruktionsmetoder er begrænsede.
Allen har klassificeret fingerspidsamputationer i fire typer. Type I-skader involverer kun pulpa af fingeren. Type II inkluderer pulp og negletab. Type III har delvist terminalt phalanx-tab og tilsvarende tab af pulp og negle. Endelig involverer type IV lunule af neglen, pulpa, negle og delvist tab af den terminale phalanx.
Fingerspidsamputationer gennem den proksimale halvdel af neglesengen er udfordrende, da den resterende negleleje har utilstrækkelig længde til tilfredsstillende neglevækst. Genplantning på dette niveau giver gode funktionelle og kosmetiske resultater, men er teknisk krævende, kræver mikrokirurgiske færdigheder og tilstrækkelige faciliteter og er ikke altid mulig. Når genplantning ikke er mulig, bevarer brugen af en lokal fremskridt palmar flap digital længde og den resterende negleseng .
Men når amputationen er gennem den proksimale tredjedel af neglen, efterlader denne teknik meget lidt negleleje, og negledeformiteter er almindelige. For at undgå disse deformiteter, fuldstændig ablation af neglelejet og germinal matrix med lukning med en palmar fremføringsklap, eller ved afkortning, udføres normalt. Desværre opfylder disse behandlinger ofte ikke patientens ønske om at beholde sin negl.
Når genplantning ikke er mulig, giver teknikken med fremføring af en palmar V-Y flap og påføring af neglelejet hentet fra den amputerede del på ryggen af flappen et alternativt middel til at genoprette neglelejelængden. Så teknikken med at bruge sammensat knogle- og neglelejetransplantat fra den amputerede del med lokale eller regionale kutanflapper kan være en mulighed for behandling af frisk fingerspidsamputation for at genoprette formen og bevare fingerspidsens længde, især under omstændigheder, hvor mikrokirurgisk replantation er ikke muligt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hassan H Hamed, resident
- Telefonnummer: 01158742230
- E-mail: hassanhamed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: SaMIA Ahmed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert niveau af fingerspidsamputationer gennem neglesengen og den distale phalanx med bevaret amputeret del.
Ekskluderingskriterier:
- Knust del af amputeret segment.
- Patienter med perifer vaskulær sygdom.
- Diabetes patient.
- Pateint over 65 eller under 5 år.
- Patient afslag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med fingerspidsamputationer
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingerspidslængde
Tidsramme: 1 år
|
Fingerspidslængden er estimeret i centimeter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Allen MJ. Conservative management of finger tip injuries in adults. Hand. 1980 Oct;12(3):257-65. doi: 10.1016/s0072-968x(80)80049-0.
- Brown RE, Zook EG, Russell RC. Fingertip reconstruction with flaps and nail bed grafts. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):345-51. doi: 10.1053/jhsu.1999.0345.
- Cheung K, Hatchell A, Thoma A. Approach to traumatic hand injuries for primary care physicians. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):614-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-07-02MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .