Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verwendung eines zusammengesetzten Knochen- und Nagelbetttransplantats in Kombination mit Hautlappen zur Rekonstruktion von Fingerspitzenamputationen

17. Juli 2023 aktualisiert von: Hassan Abdellatif Hamed, Sohag University

Fingerkuppenverletzungen gehören unabhängig vom Alter zu den häufigsten Handverletzungen, da die Fingerkuppe ein markanter und häufig genutzter Teil der Hand ist. Über die ideale Rekonstruktion von Fingerkuppenverletzungen mit Nagelbettdefekten besteht jedoch noch kein Konsens und die Rekonstruktionsmethoden sind begrenzt.

Allen hat Fingerspitzenamputationen in vier Typen eingeteilt. Verletzungen vom Typ I betreffen nur die Pulpa des Fingers. Typ II umfasst Pulpa- und Nagelverlust. Typ III weist einen teilweisen Verlust der Endphalanx und einen entsprechenden Pulpa- und Nagelverlust auf. Bei Typ IV schließlich kommt es zu einem Einriss des Nagels, der Pulpa, des Nagels und einem teilweisen Verlust der Endphalanx.

Fingerspitzenamputationen durch die proximale Hälfte des Nagelbetts stellen eine Herausforderung dar, da das verbleibende Nagelbett nicht ausreichend lang ist, um ein zufriedenstellendes Nagelwachstum zu ermöglichen. Eine Replantation auf dieser Ebene liefert gute funktionelle und kosmetische Ergebnisse, ist jedoch technisch anspruchsvoll, erfordert mikrochirurgische Fähigkeiten und angemessene Einrichtungen und ist nicht immer möglich. Wenn eine Replantation nicht möglich ist, werden durch die Verwendung eines lokalen Vorschub-Palmarlappens die Fingerlänge und das verbleibende Nagelbett erhalten .

Wenn die Amputation jedoch durch das proximale Drittel des Nagels erfolgt, hinterlässt diese Technik nur sehr wenig Nagelbett und Nageldeformitäten sind häufig. Um diese Deformitäten zu vermeiden, ist eine vollständige Ablation des Nagelbetts und der Keimmatrix mit Verschluss durch einen palmaren Vorschublappen erforderlich B. durch Verkürzung, werden in der Regel durchgeführt. Leider erfüllen diese Behandlungen oft nicht den Wunsch des Patienten, seinen Nagel zu behalten.

Wenn eine Replantation nicht möglich ist, bietet die Technik des Vorschiebens eines palmaren V-Y-Lappens und der Anwendung des aus dem amputierten Teil entnommenen Nagelbetts auf dem Rücken des Lappens eine alternative Möglichkeit zur Wiederherstellung der Nagelbettlänge. Daher kann die Technik der Verwendung eines zusammengesetzten Knochen- und Nagelbetttransplantats aus dem amputierten Teil mit einem lokalen oder regionalen Hautlappen eine Option für die Behandlung frischer Fingerspitzenamputationen sein, um die Form wiederherzustellen und die Länge der Fingerspitze zu erhalten, insbesondere wenn eine mikrochirurgische Replantation erforderlich ist nicht durchführbar.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: SaMIA Ahmed, professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, Sohag
        • Rekrutierung
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Grad an Fingerspitzenamputationen durch das Nagelbett und die distale Phalanx mit erhaltenem amputiertem Teil.

Ausschlusskriterien:

  • Zerquetschter Teil des amputierten Segments.
  • Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung.
  • Diabetiker.
  • Pateint über 65 oder unter 5 Jahren.
  • Ablehnung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Fingerspitzenamputationen
  1. Die amputierte Fingerspitze wird gereinigt und aus dem amputierten Teil wird ein zusammengesetztes Transplantat einschließlich Nagelbett und Knochen der Endphalanx entnommen.
  2. Der Knochen des amputierten Teils wird mit einer axialen 21-Gauge-Nadel oder einem Kirschnerdraht (0,8 mm) am verbleibenden Stumpf der Endphalanx fixiert.
  3. Das Nagelbetttransplantat wird mit 6-0 Vicryl am verbleibenden Nagelbett festgenäht.
  4. Ein lokaler oder regionaler Hautlappen wird verwendet, um die volare Seite und die Spitze des distalen Phalanxknochens abzudecken, z. B. V-Y-Vorschublappen, Daumenballenlappen oder Kreuzfingerlappen. Der Lappen sollte über die Spitze hinausragen und für zusätzliche Haut sorgen, die zu einer abgerundeten Spitze umgeformt wird.
  5. Die Nagelplatte wird in den Nagelfalz eingesetzt, um die Bildung von Synechien zwischen Nagelfalz und verletztem Nagelbett zu verhindern.
  6. Der Finger wird für zwei Wochen in einer dorsalen Platte unterhalb des Ellenbogens ruhiggestellt.
  7. Die Patienten werden 3 Monate lang nachbeobachtet. Postoperative Komplikationen und deren Behandlung werden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fingerspitzenlänge
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Fingerspitzenlänge wird in Zentimetern geschätzt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-07-02MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren