- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05961891
Die Verwendung eines zusammengesetzten Knochen- und Nagelbetttransplantats in Kombination mit Hautlappen zur Rekonstruktion von Fingerspitzenamputationen
Fingerkuppenverletzungen gehören unabhängig vom Alter zu den häufigsten Handverletzungen, da die Fingerkuppe ein markanter und häufig genutzter Teil der Hand ist. Über die ideale Rekonstruktion von Fingerkuppenverletzungen mit Nagelbettdefekten besteht jedoch noch kein Konsens und die Rekonstruktionsmethoden sind begrenzt.
Allen hat Fingerspitzenamputationen in vier Typen eingeteilt. Verletzungen vom Typ I betreffen nur die Pulpa des Fingers. Typ II umfasst Pulpa- und Nagelverlust. Typ III weist einen teilweisen Verlust der Endphalanx und einen entsprechenden Pulpa- und Nagelverlust auf. Bei Typ IV schließlich kommt es zu einem Einriss des Nagels, der Pulpa, des Nagels und einem teilweisen Verlust der Endphalanx.
Fingerspitzenamputationen durch die proximale Hälfte des Nagelbetts stellen eine Herausforderung dar, da das verbleibende Nagelbett nicht ausreichend lang ist, um ein zufriedenstellendes Nagelwachstum zu ermöglichen. Eine Replantation auf dieser Ebene liefert gute funktionelle und kosmetische Ergebnisse, ist jedoch technisch anspruchsvoll, erfordert mikrochirurgische Fähigkeiten und angemessene Einrichtungen und ist nicht immer möglich. Wenn eine Replantation nicht möglich ist, werden durch die Verwendung eines lokalen Vorschub-Palmarlappens die Fingerlänge und das verbleibende Nagelbett erhalten .
Wenn die Amputation jedoch durch das proximale Drittel des Nagels erfolgt, hinterlässt diese Technik nur sehr wenig Nagelbett und Nageldeformitäten sind häufig. Um diese Deformitäten zu vermeiden, ist eine vollständige Ablation des Nagelbetts und der Keimmatrix mit Verschluss durch einen palmaren Vorschublappen erforderlich B. durch Verkürzung, werden in der Regel durchgeführt. Leider erfüllen diese Behandlungen oft nicht den Wunsch des Patienten, seinen Nagel zu behalten.
Wenn eine Replantation nicht möglich ist, bietet die Technik des Vorschiebens eines palmaren V-Y-Lappens und der Anwendung des aus dem amputierten Teil entnommenen Nagelbetts auf dem Rücken des Lappens eine alternative Möglichkeit zur Wiederherstellung der Nagelbettlänge. Daher kann die Technik der Verwendung eines zusammengesetzten Knochen- und Nagelbetttransplantats aus dem amputierten Teil mit einem lokalen oder regionalen Hautlappen eine Option für die Behandlung frischer Fingerspitzenamputationen sein, um die Form wiederherzustellen und die Länge der Fingerspitze zu erhalten, insbesondere wenn eine mikrochirurgische Replantation erforderlich ist nicht durchführbar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hassan H Hamed, resident
- Telefonnummer: 01158742230
- E-Mail: hassanhamed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: SaMIA Ahmed, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten, Sohag
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Grad an Fingerspitzenamputationen durch das Nagelbett und die distale Phalanx mit erhaltenem amputiertem Teil.
Ausschlusskriterien:
- Zerquetschter Teil des amputierten Segments.
- Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung.
- Diabetiker.
- Pateint über 65 oder unter 5 Jahren.
- Ablehnung des Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Fingerspitzenamputationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fingerspitzenlänge
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Fingerspitzenlänge wird in Zentimetern geschätzt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Allen MJ. Conservative management of finger tip injuries in adults. Hand. 1980 Oct;12(3):257-65. doi: 10.1016/s0072-968x(80)80049-0.
- Brown RE, Zook EG, Russell RC. Fingertip reconstruction with flaps and nail bed grafts. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):345-51. doi: 10.1053/jhsu.1999.0345.
- Cheung K, Hatchell A, Thoma A. Approach to traumatic hand injuries for primary care physicians. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):614-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-07-02MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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