Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kompozitního štěpu kostního a nehtového lůžka v kombinaci s kožními laloky pro rekonstrukci amputací špiček prstů

17. července 2023 aktualizováno: Hassan Abdellatif Hamed, Sohag University

Poranění konečků prstů patří mezi nejčastější poranění ruky bez ohledu na věk, protože koneček prstu je výraznou a často používanou částí ruky. Dosud však neexistuje konsenzus ohledně ideální rekonstrukce poranění konečků prstů s defekty nehtového lůžka a její rekonstrukční metody jsou omezené.

Allen rozdělil amputace konečků prstů do čtyř typů. Poranění typu I se týkají pouze pulpy prstu. Typ II zahrnuje ztrátu dřeně a nehtů. Typ III má částečnou terminální ztrátu falangy a odpovídající ztrátu dřeně a nehtů. Konečně typ IV zahrnuje lunulu nehtu, dřeně, nehtu a částečnou ztrátu terminální falangy.

Amputace konečků prstů přes proximální polovinu nehtového lůžka jsou náročné, protože zbývající nehtové lůžko má neadekvátní délku pro uspokojivý růst nehtu. Replantace na této úrovni poskytuje dobré funkční a kosmetické výsledky, ale je technicky náročná, vyžaduje mikrochirurgické dovednosti a adekvátní vybavení a není vždy možná. Pokud replantace není možná, zachová se digitální délka a zbývající nehtové lůžko pomocí místního předsunutého palmárního laloku. .

Pokud je však amputace přes proximální třetinu nehtu, zanechává tato technika velmi malé nehtové lůžko a deformace nehtu jsou běžné. K zamezení těchto deformací je nutná kompletní ablace nehtového lůžka a germinální matrice s uzavřením chlopní dlaňového posunu, popř. zkrácením se obvykle provádějí. Bohužel tato léčba často neuspokojí pacientovu touhu zachovat si nehty.

Není-li replantace proveditelná, technika posunutí palmárního V-Y laloku a aplikace nehtového lůžka získaného z amputované části na dorzum laloku poskytuje alternativní způsob obnovení délky nehtového lůžka. Technika použití kompozitního štěpu kostního a nehtového lůžka z amputované části s lokálními nebo regionálními kožními laloky tedy může být možností léčby čerstvé amputace konečku prstu pro obnovení tvaru a zachování délky konečku prstu, zejména za okolností, kdy je mikrochirurgická replantace neproveditelné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: SaMIA Ahmed, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Nábor
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Libovolná úroveň amputací konečků prstů přes nehtové lůžko a distální falangu se zachovanou amputovanou částí.

Kritéria vyloučení:

  • Rozdrcená část amputovaného segmentu.
  • Pacienti s onemocněním periferních cév.
  • Diabetický pacient.
  • Pateint starší 65 let nebo mladší 5 let.
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s amputací konečků prstů
Postup: Použití kompozitního štěpu kostního a nehtového lůžka v kombinaci s kožními laloky pro rekonstrukci amputací špiček prstů
  1. Amputovaný hrot prstu se očistí a z amputované části se odebere kompozitní štěp včetně nehtového lůžka a kosti distální falangy.
  2. Kost amputované části je fixována ke zbývajícímu pahýlu distální falangy axiální jehlou 21gauge nebo K-drátem (0,8 mm).
  3. Štěp nehtového lůžka se přišije 6-0 vikrylem ke zbývajícímu nehtovému lůžku.
  4. Lokální nebo regionální kožní lalok se používá k pokrytí volárního aspektu a špičky distální kosti falanga, např. Posunovací chlopeň V-Y, chlopeň thenar nebo chlopeň pro křížový prst. Latka by měla vyčnívat za špičku a poskytovat extra kůži, která je překonturována do zaoblené špičky.
  5. Nehtová ploténka se vkládá do nehtového záhybu, aby se zabránilo vzniku synechií mezi nehtovým záhybem a poraněným nehtovým lůžkem.
  6. Prst je imobilizován po dobu dvou týdnů v dorzální desce pod loktem.
  7. Pacienti jsou sledováni po dobu 3 měsíců. Pooperační komplikace a jejich zvládnutí budou zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka ke konečkům prstů
Časové okno: 1 rok
Délka konečku prstu se odhaduje v centimetrech
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-07-02MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace konečků prstů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit