- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05961891
Bruken av komposittbein- og neglesenggraft kombinert med kutane klaffer for rekonstruksjon av fingertuppamputasjoner
Fingertuppskader er blant de vanligste håndskadene uansett alder, da fingertuppen er en fremtredende og ofte brukt del av hånden. Imidlertid eksisterer det ennå ingen konsensus om den ideelle rekonstruksjonen av fingertuppskader med defekter på neglesengen, og dens rekonstruktive metoder er begrenset.
Allen har klassifisert fingertuppamputasjoner i fire typer. Type I-skader involverer bare pulpa av fingeren. Type II inkluderer papirmasse og tap av negler. Type III har delvis terminal falanx-tap og tilsvarende tap av pulpa og negler. Til slutt involverer type IV lunule av neglen, pulpa, spiker og delvis tap av den terminale phalanx.
Fingerspissamputasjoner gjennom den proksimale halvdelen av neglesengen er utfordrende da den gjenværende neglesengen har utilstrekkelig lengde for tilfredsstillende neglevekst. Gjenplanting på dette nivået gir gode funksjonelle og kosmetiske resultater, men er teknisk krevende, krever mikrokirurgiske ferdigheter og tilstrekkelige fasiliteter og er ikke alltid mulig. Når gjenplanting ikke er mulig, bevarer bruken av en lokal fremgang palmar klaff digital lengde og gjenværende negleseng .
Men når amputasjonen er gjennom den proksimale tredjedelen av neglen, etterlater denne teknikken svært lite negleleie, og negledeformasjoner er vanlige. For å unngå disse deformitetene, fullstendig ablasjon av neglesengen og kimmatrisen med lukking med en palmar fremføringsklaff, eller ved forkorting, utføres vanligvis. Dessverre klarer disse behandlingene ofte ikke å tilfredsstille pasientens ønske om å beholde neglen.
Når gjenplanting ikke er mulig, gir teknikken med å føre frem en palmar V-Y-klaff og påføre neglesengen hentet fra den amputerte delen til baksiden av klaffen et alternativt middel for å gjenopprette neglesenglengden. Så teknikken med å bruke kompositt bein- og neglesengtransplantat fra den amputerte delen med en lokal eller regional kutan klaff kan være et alternativ for behandling av fersk fingertuppamputasjon for å gjenopprette formen og bevare lengden på fingertuppen, spesielt i tilfeller der mikrokirurgisk replantasjon er ikke mulig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hassan H Hamed, resident
- Telefonnummer: 01158742230
- E-post: hassanhamed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: SaMIA Ahmed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert nivå av fingertuppamputasjoner gjennom neglesengen og distale falanx med bevart amputert del.
Ekskluderingskriterier:
- Knust del av amputert segment.
- Pasienter med perifer vaskulær sykdom.
- Diabetespasient.
- Pateint over 65 eller under 5 år.
- Pasient avslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med fingertuppamputasjoner
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på fingertuppene
Tidsramme: 1 år
|
Lengden på fingertuppene er estimert i centimeter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Allen MJ. Conservative management of finger tip injuries in adults. Hand. 1980 Oct;12(3):257-65. doi: 10.1016/s0072-968x(80)80049-0.
- Brown RE, Zook EG, Russell RC. Fingertip reconstruction with flaps and nail bed grafts. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):345-51. doi: 10.1053/jhsu.1999.0345.
- Cheung K, Hatchell A, Thoma A. Approach to traumatic hand injuries for primary care physicians. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):614-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-07-02MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .