Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av komposittbein- og neglesenggraft kombinert med kutane klaffer for rekonstruksjon av fingertuppamputasjoner

17. juli 2023 oppdatert av: Hassan Abdellatif Hamed, Sohag University

Fingertuppskader er blant de vanligste håndskadene uansett alder, da fingertuppen er en fremtredende og ofte brukt del av hånden. Imidlertid eksisterer det ennå ingen konsensus om den ideelle rekonstruksjonen av fingertuppskader med defekter på neglesengen, og dens rekonstruktive metoder er begrenset.

Allen har klassifisert fingertuppamputasjoner i fire typer. Type I-skader involverer bare pulpa av fingeren. Type II inkluderer papirmasse og tap av negler. Type III har delvis terminal falanx-tap og tilsvarende tap av pulpa og negler. Til slutt involverer type IV lunule av neglen, pulpa, spiker og delvis tap av den terminale phalanx.

Fingerspissamputasjoner gjennom den proksimale halvdelen av neglesengen er utfordrende da den gjenværende neglesengen har utilstrekkelig lengde for tilfredsstillende neglevekst. Gjenplanting på dette nivået gir gode funksjonelle og kosmetiske resultater, men er teknisk krevende, krever mikrokirurgiske ferdigheter og tilstrekkelige fasiliteter og er ikke alltid mulig. Når gjenplanting ikke er mulig, bevarer bruken av en lokal fremgang palmar klaff digital lengde og gjenværende negleseng .

Men når amputasjonen er gjennom den proksimale tredjedelen av neglen, etterlater denne teknikken svært lite negleleie, og negledeformasjoner er vanlige. For å unngå disse deformitetene, fullstendig ablasjon av neglesengen og kimmatrisen med lukking med en palmar fremføringsklaff, eller ved forkorting, utføres vanligvis. Dessverre klarer disse behandlingene ofte ikke å tilfredsstille pasientens ønske om å beholde neglen.

Når gjenplanting ikke er mulig, gir teknikken med å føre frem en palmar V-Y-klaff og påføre neglesengen hentet fra den amputerte delen til baksiden av klaffen et alternativt middel for å gjenopprette neglesenglengden. Så teknikken med å bruke kompositt bein- og neglesengtransplantat fra den amputerte delen med en lokal eller regional kutan klaff kan være et alternativ for behandling av fersk fingertuppamputasjon for å gjenopprette formen og bevare lengden på fingertuppen, spesielt i tilfeller der mikrokirurgisk replantasjon er ikke mulig.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: SaMIA Ahmed, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert nivå av fingertuppamputasjoner gjennom neglesengen og distale falanx med bevart amputert del.

Ekskluderingskriterier:

  • Knust del av amputert segment.
  • Pasienter med perifer vaskulær sykdom.
  • Diabetespasient.
  • Pateint over 65 eller under 5 år.
  • Pasient avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med fingertuppamputasjoner
  1. Den amputerte fingertuppen rengjøres og et kompositttransplantat inkludert negleseng og ben i den distale falanxen tas fra den amputerte delen.
  2. Benet til den amputerte delen er festet til den gjenværende stumpen av den distale falanxen med en aksial 21gauge nål eller med en K-tråd (0,8 mm).
  3. Nagelsengtransplantatet sys med 6-0 vicryl til det gjenværende neglelaget.
  4. En lokal eller regional kutan klaff brukes til å dekke det volare aspektet og spissen av det distale falanxbenet, f.eks. V-Y fremføringsklaff, navleklaff eller kryssfingerklaff. Klaffen skal stikke ut over spissen, og gi ekstra hud som er rekonturert til en avrundet spissen.
  5. Negleplaten settes inn i neglefolden for å hindre dannelse av synechiae mellom neglefolden og den skadde neglesengen.
  6. Fingeren er immobilisert i to uker i en ryggplate under albuen.
  7. Pasientene følges opp i 3 måneder. Postoperative komplikasjoner og deres behandling vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på fingertuppene
Tidsramme: 1 år
Lengden på fingertuppene er estimert i centimeter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-07-02MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere