- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05961891
O uso de osso composto e enxerto de leito ungueal combinado com retalhos cutâneos para reconstrução de amputações de ponta de dedo
As lesões nas pontas dos dedos estão entre as lesões mais comuns nas mãos, independentemente da idade, pois a ponta do dedo é uma parte proeminente e frequentemente usada da mão. No entanto, ainda não existe consenso sobre a reconstrução ideal de lesões de ponta de dedo com defeitos no leito ungueal, e seus métodos reconstrutivos são limitados.
Allen classificou as amputações da ponta dos dedos em quatro tipos. As lesões do tipo I envolvem apenas a polpa do dedo. O tipo II inclui perda de polpa e unha. O tipo III apresenta perda parcial da falange terminal e perda correspondente de polpa e unha. Finalmente, o tipo IV envolve a lúnula da unha, polpa, unha e perda parcial da falange terminal.
As amputações da ponta do dedo na metade proximal do leito ungueal são desafiadoras, pois o restante do leito ungueal tem comprimento inadequado para o crescimento satisfatório da unha. O reimplante neste nível oferece bons resultados funcionais e cosméticos, mas é tecnicamente exigente, requer habilidades microcirúrgicas e instalações adequadas e nem sempre é possível. Quando o reimplante não é possível, o uso de retalho palmar de avanço local preserva o comprimento digital e o leito ungueal restante .
Porém, quando a amputação é pelo terço proximal da unha, essa técnica deixa muito pouco leito ungueal e as deformidades ungueais são comuns. Para evitar essas deformidades, ablação completa do leito ungueal e da matriz germinativa com fechamento por retalho de avanço palmar ou por encurtamento, geralmente são realizadas. Infelizmente, esses tratamentos geralmente falham em satisfazer o desejo do paciente de manter sua unha.
Quando o reimplante não é viável, a técnica de avançar um retalho palmar V-Y e aplicar o leito ungueal recuperado da parte amputada no dorso do retalho fornece um meio alternativo de restaurar o comprimento do leito ungueal. Assim, a técnica de uso de osso composto e enxerto de leito ungueal da parte amputada com retalhos cutâneos locais ou regionais pode ser uma opção para o tratamento de amputação recente da ponta do dedo para restaurar a forma e preservar o comprimento da ponta do dedo, especialmente em circunstâncias em que o reimplante microcirúrgico é não é viável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hassan H Hamed, resident
- Número de telefone: 01158742230
- E-mail: hassanhamed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: SaMIA Ahmed, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito, Sohag
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer nível de amputação da ponta do dedo através do leito ungueal e falange distal com parte amputada preservada.
Critério de exclusão:
- Parte esmagada do segmento amputado.
- Pacientes com doença vascular periférica.
- Paciente diabético.
- Pateint com mais de 65 anos ou menos de 5 anos de idade.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com amputações da ponta dos dedos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento da ponta do dedo
Prazo: 1 ano
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O comprimento da ponta do dedo é estimado em centímetros
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Allen MJ. Conservative management of finger tip injuries in adults. Hand. 1980 Oct;12(3):257-65. doi: 10.1016/s0072-968x(80)80049-0.
- Brown RE, Zook EG, Russell RC. Fingertip reconstruction with flaps and nail bed grafts. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):345-51. doi: 10.1053/jhsu.1999.0345.
- Cheung K, Hatchell A, Thoma A. Approach to traumatic hand injuries for primary care physicians. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):614-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-07-02MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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