- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05961891
Zastosowanie kompozytowego przeszczepu kości i łożyska paznokcia w połączeniu z płatami skórnymi do rekonstrukcji amputacji koniuszków palców
Urazy koniuszków palców należą do najczęstszych urazów dłoni niezależnie od wieku, ponieważ czubek palca jest wystającą i często używaną częścią dłoni. Jednak nie ma jeszcze konsensusu co do idealnej rekonstrukcji urazów opuszek palców z ubytkiem łożyska paznokcia, a metody jej rekonstrukcji są ograniczone.
Allen podzielił amputacje koniuszków palców na cztery typy. Urazy typu I obejmują tylko miazgę palca. Typ II obejmuje utratę miazgi i paznokci. Typ III ma częściową utratę paliczka końcowego i odpowiadającą mu utratę miazgi i paznokci. Wreszcie, typ IV obejmuje lunule paznokcia, miazgi, paznokcia i częściową utratę paliczka końcowego.
Amputacje koniuszków palców przez proksymalną połowę łożyska paznokcia są trudne, ponieważ pozostałe łożysko paznokcia ma niewystarczającą długość, aby zapewnić zadowalający wzrost paznokcia. Replantacja na tym poziomie daje dobre efekty funkcjonalne i kosmetyczne, ale jest wymagająca technicznie, wymaga umiejętności mikrochirurgicznych i odpowiedniego zaplecza oraz nie zawsze jest możliwa. Gdy replantacja nie jest możliwa, zastosowanie miejscowego płata dłoniowego pozwala zachować długość palców i pozostałe łożysko paznokcia .
Jednakże, gdy amputacja jest wykonywana przez bliższą jedną trzecią paznokcia, technika ta pozostawia bardzo mało łożyska paznokcia i często dochodzi do deformacji paznokci. przez skracanie, są zwykle przeprowadzane. Niestety, te zabiegi często nie spełniają pragnienia pacjenta, aby zatrzymać swój paznokieć.
Gdy replantacja nie jest możliwa, technika przesuwania płata dłoniowego V-Y i przyłożenia łożyska paznokcia pobranego z amputowanej części do grzbietu płatka zapewnia alternatywny sposób przywrócenia długości łożyska paznokcia. Tak więc technika zastosowania kompozytowego przeszczepu kości i łożyska paznokcia z części amputowanej z miejscowym lub regionalnym płatem skórnym może być opcją leczenia świeżej amputacji opuszki palca w celu przywrócenia kształtu i zachowania długości opuszka palca, zwłaszcza w sytuacjach, gdy konieczna jest mikrochirurgiczna replantacja niewykonalny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hassan H Hamed, resident
- Numer telefonu: 01158742230
- E-mail: hassanhamed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SaMIA Ahmed, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, Sohag
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolny stopień amputacji koniuszka palca przez łożysko paznokcia i paliczek dalszy z zachowaną amputowaną częścią.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiażdżona część amputowanego segmentu.
- Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych.
- Pacjent z cukrzycą.
- Pateint powyżej 65 roku życia lub poniżej 5 lat.
- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z amputacją koniuszka palca
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość palca
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość palca jest szacowana w centymetrach
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Allen MJ. Conservative management of finger tip injuries in adults. Hand. 1980 Oct;12(3):257-65. doi: 10.1016/s0072-968x(80)80049-0.
- Brown RE, Zook EG, Russell RC. Fingertip reconstruction with flaps and nail bed grafts. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):345-51. doi: 10.1053/jhsu.1999.0345.
- Cheung K, Hatchell A, Thoma A. Approach to traumatic hand injuries for primary care physicians. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):614-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-07-02MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .