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指先切断の再建のための皮弁と組み合わせた複合骨および爪床移植片の使用

2023年7月17日 更新者:Hassan Abdellatif Hamed、Sohag University

指先の損傷は、手の中でも目立つ、頻繁に使用される部分であるため、年齢に関係なく最も一般的な手の損傷の 1 つです。 しかし、爪床欠損を伴う指先損傷の理想的な再建についてはまだコンセンサスが存在しておらず、その再建方法も限られています。

アレンは指先切断を 4 つのタイプに分類しました。 タイプ I の損傷は、指の腹のみを伴います。 タイプ II には歯髄と爪の喪失が含まれます。 タイプ III では、末端指節の部分的な喪失と、それに対応する歯髄および爪の喪失が見られます。 最後に、タイプ IV には、爪の月、歯髄、爪、および末端指骨の部分的喪失が含まれます。

残りの爪床の長さが満足のいく爪の成長に不十分なため、爪床の近位半分を通る指先の切断は困難を伴います。 このレベルでの再植術は、機能的にも美容的にも良好な結果が得られますが、技術的には難しく、顕微手術のスキルと適切な設備が必要であり、常に可能であるとは限りません。再植術が不可能な場合は、局所前進手掌皮弁を使用して、指の長さと残りの爪床を保存します。 。

ただし、爪の近位 3 分の 1 を通って切断される場合、この技術では爪床がほとんど残らず、爪の変形がよく見られます。これらの変形を回避するには、掌前進皮弁で閉鎖して爪床と胚基質を完全に切除するか、または通常は短縮によって行われます。 残念ながら、これらの治療法では、爪を残したいという患者の願望を満足させることができないことがよくあります。

再植術が不可能な場合、手掌 V-Y 皮弁を前進させ、切断部分から回収した爪床を皮弁背部に適用する技術が、爪床の長さを回復する代替手段となります。 したがって、局所的または局所的な皮弁を備えた切断部分からの複合骨および爪床移植片を使用する技術は、特に顕微外科的再植術が必要な状況において、形状を回復し、指先の長さを保存するための新鮮な指先切断の治療の選択肢となる可能性がある。現実的ではありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:SaMIA Ahmed, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト、Sohag
        • 募集
        • Sohag University Hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 爪床および末節骨を通るあらゆるレベルの指先切断で、切断部分が保存されています。

除外基準:

  • 切断されたセグメントの粉砕された部分。
  • 末梢血管疾患のある患者。
  • 糖尿病患者。
  • 65歳以上または5歳未満の患者。
  • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指先切断の患者
  1. 切断された指先を洗浄し、爪床と末節骨の骨を含む複合移植片を切断部分から採取します。
  2. 切断部分の骨を、軸方向の 21 ゲージの針または K ワイヤー (0.8 mm) で残りの末節骨の断端に固定します。
  3. 爪床移植片を残りの爪床に6-0ビクリルで縫合する。
  4. 局所的または局所的な皮弁は、掌側および遠位節骨の先端を覆うために使用されます。 V-Y 前進フラップ、母指母指フラップ、またはクロスフィンガー フラップ。フラップは先端を超えて突き出て、丸みを帯びた先端に再輪郭付けされた余分な皮膚を提供します。
  5. 爪甲は爪郭に挿入され、爪郭と損傷した爪床との間に癒着が形成されるのを防ぎます。
  6. 指を肘の下の背側スラブに 2 週間固定します。
  7. 患者は3か月間追跡調査されます。 術後の合併症とその管理は記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指先の長さ
時間枠:1年
指先の長さはセンチメートル単位で推定されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月10日

一次修了 (推定)

2024年6月10日

研究の完了 (推定)

2024年6月10日

試験登録日

最初に提出

2023年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月17日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-07-02MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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