- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05961891
Het gebruik van composiet bot- en nagelbedtransplantaten in combinatie met huidflappen voor reconstructie van vingertopamputaties
Vingertopverwondingen behoren tot de meest voorkomende handverwondingen, ongeacht de leeftijd, aangezien de vingertop een prominent en vaak gebruikt deel van de hand is. Er bestaat echter nog geen consensus over de ideale reconstructie van vingertopletsels met nagelbeddefecten, en de reconstructiemethoden zijn beperkt.
Allen heeft vingertopamputaties ingedeeld in vier typen. Type I-verwondingen hebben alleen betrekking op de pulpa van de vinger. Type II omvat pulpa- en nagelverlies. Type III heeft gedeeltelijk verlies van de terminale falanx en overeenkomstig verlies van pulpa en nagels. Ten slotte omvat type IV de lunule van de nagel, pulpa, nagel en gedeeltelijk verlies van de terminale falanx.
Vingertopamputaties door de proximale helft van het nagelbed zijn een uitdaging omdat het resterende nagelbed onvoldoende lengte heeft voor een bevredigende nagelgroei. Herplanting op dit niveau geeft een goed functioneel en cosmetisch resultaat, maar is technisch veeleisend, vereist microchirurgische vaardigheden en adequate voorzieningen en is niet altijd mogelijk. Wanneer herplanting niet mogelijk is, behoudt het gebruik van een lokale palmaire flap de digitale lengte en het resterende nagelbed .
Wanneer de amputatie echter door het proximale derde deel van de nagel gaat, laat deze techniek zeer weinig nagelbed over en komen nagelafwijkingen vaak voor. door inkorten, worden meestal uitgevoerd. Helaas voldoen deze behandelingen vaak niet aan de wens van de patiënt om zijn of haar nagel te behouden.
Wanneer herplanting niet mogelijk is, biedt de techniek van het naar voren brengen van een palmaire V-Y-flap en het aanbrengen van het uit het geamputeerde deel gehaalde nagelbed op de dorsale zijde van de flap een alternatieve manier om de lengte van het nagelbed te herstellen. Dus de techniek van het gebruik van een composiet bot- en nagelbedtransplantaat van het geamputeerde deel met een lokale of regionale huidflap kan een optie zijn voor de behandeling van een verse vingertopamputatie om de vorm te herstellen en de lengte van de vingertop te behouden, vooral in omstandigheden waarin microchirurgische replantatie nodig is. niet mogelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hassan H Hamed, resident
- Telefoonnummer: 01158742230
- E-mail: hassanhamed@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: SaMIA Ahmed, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Werving
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk niveau van vingertopamputaties door het nagelbed en distale falanx met behouden geamputeerd deel.
Uitsluitingscriteria:
- Verpletterd deel van geamputeerd segment.
- Patiënten met perifere vasculaire aandoeningen.
- Diabetes patiënt.
- Pateint ouder dan 65 jaar of jonger dan 5 jaar.
- Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten met vingertopamputaties
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vingertop lengte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De lengte van de vingertop wordt geschat in centimeters
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Allen MJ. Conservative management of finger tip injuries in adults. Hand. 1980 Oct;12(3):257-65. doi: 10.1016/s0072-968x(80)80049-0.
- Brown RE, Zook EG, Russell RC. Fingertip reconstruction with flaps and nail bed grafts. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):345-51. doi: 10.1053/jhsu.1999.0345.
- Cheung K, Hatchell A, Thoma A. Approach to traumatic hand injuries for primary care physicians. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):614-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-07-02MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vingertopamputaties
-
Orthopaedic Specialty Group PC, FairfieldVoltooidConservatief behandelde Mallet Finger LetselVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidChirurgische release van Ai Pulley Trigger Finger
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidLangetermijnveiligheid van TIPItalië, Spanje, Duitsland, Verenigde Staten, Australië, Canada, Hongarije, Mexico, Argentinië
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityKing Faisal Specialist Hospital & Research Center; King Fahad HospitalWervingPneumothorax | Dood | Bronchopulmonale dysplasie | Positie van de tip van de endotracheale tube | Duur, ventilatorSaoedi-Arabië