Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van composiet bot- en nagelbedtransplantaten in combinatie met huidflappen voor reconstructie van vingertopamputaties

17 juli 2023 bijgewerkt door: Hassan Abdellatif Hamed, Sohag University

Vingertopverwondingen behoren tot de meest voorkomende handverwondingen, ongeacht de leeftijd, aangezien de vingertop een prominent en vaak gebruikt deel van de hand is. Er bestaat echter nog geen consensus over de ideale reconstructie van vingertopletsels met nagelbeddefecten, en de reconstructiemethoden zijn beperkt.

Allen heeft vingertopamputaties ingedeeld in vier typen. Type I-verwondingen hebben alleen betrekking op de pulpa van de vinger. Type II omvat pulpa- en nagelverlies. Type III heeft gedeeltelijk verlies van de terminale falanx en overeenkomstig verlies van pulpa en nagels. Ten slotte omvat type IV de lunule van de nagel, pulpa, nagel en gedeeltelijk verlies van de terminale falanx.

Vingertopamputaties door de proximale helft van het nagelbed zijn een uitdaging omdat het resterende nagelbed onvoldoende lengte heeft voor een bevredigende nagelgroei. Herplanting op dit niveau geeft een goed functioneel en cosmetisch resultaat, maar is technisch veeleisend, vereist microchirurgische vaardigheden en adequate voorzieningen en is niet altijd mogelijk. Wanneer herplanting niet mogelijk is, behoudt het gebruik van een lokale palmaire flap de digitale lengte en het resterende nagelbed .

Wanneer de amputatie echter door het proximale derde deel van de nagel gaat, laat deze techniek zeer weinig nagelbed over en komen nagelafwijkingen vaak voor. door inkorten, worden meestal uitgevoerd. Helaas voldoen deze behandelingen vaak niet aan de wens van de patiënt om zijn of haar nagel te behouden.

Wanneer herplanting niet mogelijk is, biedt de techniek van het naar voren brengen van een palmaire V-Y-flap en het aanbrengen van het uit het geamputeerde deel gehaalde nagelbed op de dorsale zijde van de flap een alternatieve manier om de lengte van het nagelbed te herstellen. Dus de techniek van het gebruik van een composiet bot- en nagelbedtransplantaat van het geamputeerde deel met een lokale of regionale huidflap kan een optie zijn voor de behandeling van een verse vingertopamputatie om de vorm te herstellen en de lengte van de vingertop te behouden, vooral in omstandigheden waarin microchirurgische replantatie nodig is. niet mogelijk.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: SaMIA Ahmed, professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Werving
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk niveau van vingertopamputaties door het nagelbed en distale falanx met behouden geamputeerd deel.

Uitsluitingscriteria:

  • Verpletterd deel van geamputeerd segment.
  • Patiënten met perifere vasculaire aandoeningen.
  • Diabetes patiënt.
  • Pateint ouder dan 65 jaar of jonger dan 5 jaar.
  • Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met vingertopamputaties
  1. De geamputeerde vingertop wordt schoongemaakt en een composiettransplantaat inclusief het nagelbed en het bot van de distale falanx wordt uit het geamputeerde deel gehaald.
  2. Het bot van het geamputeerde deel wordt met een axiale naald van 21 gauge of met een K-draad (0,8 mm) aan de resterende stomp van de distale falanx vastgemaakt.
  3. Het nagelbedtransplantaat wordt met 6-0 vicryl aan het resterende nagelbed gehecht.
  4. Een lokale of regionale huidflap wordt gebruikt om het volaire aspect en de punt van het distale falanxbot te bedekken, b.v. V-Y-voortbewegingsflap, thenarflap of kruisvingerflap. De flap moet voorbij de punt uitsteken, waardoor er extra huid ontstaat die is omgevormd tot een afgeronde punt.
  5. De nagelplaat wordt in de nagelplooi gestoken om de vorming van synechiae tussen de nagelplooi en het beschadigde nagelbed te voorkomen.
  6. De vinger wordt gedurende twee weken geïmmobiliseerd in een dorsale plaat onder de elleboog.
  7. Patiënten worden gedurende 3 maanden gevolgd. Postoperatieve complicaties en hun behandeling worden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vingertop lengte
Tijdsspanne: 1 jaar
De lengte van de vingertop wordt geschat in centimeters
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-07-02MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vingertopamputaties

3
Abonneren