- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05961891
Komposiittiluu- ja kynsiproteesin käyttö yhdistettynä iholäppiin sormenpään amputaatioiden rekonstruoimiseen
Sormenpäävammat ovat yleisimpiä käsivammoja iästä riippumatta, sillä sormenpää on näkyvä ja usein käytetty osa kättä. Kuitenkaan vielä ei ole olemassa yksimielisyyttä sormenpäävammojen ideaalista rekonstruktiosta kynsipetivirheillä, ja sen rekonstruktiomenetelmät ovat rajalliset.
Allen on luokitellut sormenpään amputaatiot neljään tyyppiin. Tyypin I vammat koskevat vain sormen massaa. Tyyppi II sisältää sellun ja kynsien häviämisen. Tyyppi III:ssa on osittainen terminaalisen phalanxin menetys ja vastaava pulpan ja kynnen menetys. Lopuksi tyyppi IV sisältää kynnen lunulan, sellun, kynnen ja terminaalisen phalanxin osittaisen menetyksen.
Sormenpään amputaatiot kynsikerroksen proksimaalisen puoliskon läpi ovat haastavia, koska jäljellä olevan kynsikerroksen pituus ei riitä tyydyttävään kynnen kasvuun. Uudelleenistutus tällä tasolla antaa hyvät toiminnalliset ja kosmeettiset tulokset, mutta on teknisesti vaativa, vaatii mikrokirurgisia taitoja ja asianmukaisia tiloja, eikä se aina ole mahdollista. Kun uudelleenistutus ei ole mahdollista, paikallisen kämmenläpän käyttö säilyttää digitaalisen pituuden ja jäljellä olevan kynsinauran .
Kuitenkin, kun amputaatio tapahtuu kynnen proksimaalisen kolmanneksen läpi, tämä tekniikka jättää hyvin vähän kynsipohjaa ja kynnen epämuodostumat ovat yleisiä. Näiden epämuodostumien välttämiseksi kynsipohja ja ituväliaine poistetaan täydellisesti kämmenten etenemisläpän avulla, tai lyhentämällä, suoritetaan yleensä. Valitettavasti nämä hoidot eivät useinkaan tyydytä potilaan halua säilyttää kynsensä.
Kun uudelleenistutus ei ole mahdollista, tekniikka, jossa kämmenten V-Y-läppä siirretään eteenpäin ja amputoidusta osasta nostettu kynsipeti asetetaan läpän selkään, tarjoaa vaihtoehtoisen tavan palauttaa kynsipohjan pituus. Joten tekniikka, jossa käytetään komposiittiluu- ja kynsipohjasiirrettä amputoidusta osasta paikallisten tai alueellisten iholäppojen kanssa, voi olla vaihtoehto tuoreen sormenpään amputaation hoidossa sormenpään muodon palauttamiseksi ja pituuden säilyttämiseksi erityisesti olosuhteissa, joissa on mikrokirurginen uudelleenistutus. ei ole mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hassan H Hamed, resident
- Puhelinnumero: 01158742230
- Sähköposti: hassanhamed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SaMIA Ahmed, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, Sohag
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken tasoiset sormenpään amputaatiot kynsipohjan ja distaalisen phalanxin kautta, jossa on säilynyt amputoitu osa.
Poissulkemiskriteerit:
- Murskattu osa amputoidusta segmentistä.
- Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus.
- Diabeettinen potilas.
- Maalaus yli 65-vuotiaille tai alle 5-vuotiaille.
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on sormenpään amputaatioita
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormenpään pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sormenpään pituus on arvioitu senttimetreinä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Allen MJ. Conservative management of finger tip injuries in adults. Hand. 1980 Oct;12(3):257-65. doi: 10.1016/s0072-968x(80)80049-0.
- Brown RE, Zook EG, Russell RC. Fingertip reconstruction with flaps and nail bed grafts. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):345-51. doi: 10.1053/jhsu.1999.0345.
- Cheung K, Hatchell A, Thoma A. Approach to traumatic hand injuries for primary care physicians. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):614-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-07-02MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .