- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05961891
L'uso dell'osso composito e dell'innesto del letto ungueale combinato con lembi cutanei per la ricostruzione delle amputazioni della punta delle dita
Le lesioni alla punta delle dita sono tra le lesioni alla mano più comuni indipendentemente dall'età, poiché la punta del dito è una parte prominente e frequentemente utilizzata della mano. Tuttavia, non esiste ancora consenso per quanto riguarda la ricostruzione ideale delle lesioni della punta delle dita con difetti del letto ungueale e i suoi metodi ricostruttivi sono limitati.
Allen ha classificato le amputazioni della punta delle dita in quattro tipi. Le lesioni di tipo I coinvolgono solo la polpa del dito. Il tipo II comprende la perdita della polpa e delle unghie. Il tipo III presenta una perdita parziale della falange terminale e una corrispondente perdita di polpa e unghie. Infine, il tipo IV comporta la lunula dell'unghia, la polpa, l'unghia e la perdita parziale della falange terminale.
Le amputazioni della punta delle dita attraverso la metà prossimale del letto ungueale sono difficili poiché il letto ungueale rimanente ha una lunghezza inadeguata per una crescita ungueale soddisfacente. Il reimpianto a questo livello dà buoni risultati funzionali ed estetici ma è tecnicamente impegnativo, richiede competenze microchirurgiche e strutture adeguate e non sempre è possibile. .
Tuttavia, quando l'amputazione avviene attraverso il terzo prossimale dell'unghia, questa tecnica lascia pochissimo letto ungueale e sono comuni deformità ungueali. Per evitare queste deformità, ablazione completa del letto ungueale e della matrice germinale con chiusura mediante un lembo di avanzamento palmare, accorciando, di solito vengono eseguiti. Sfortunatamente, questi trattamenti spesso non riescono a soddisfare il desiderio del paziente di conservare l'unghia.
Quando il reimpianto non è fattibile, la tecnica di avanzamento di un lembo palmare V-Y e l'applicazione del letto ungueale recuperato dalla parte amputata al dorso del lembo fornisce un mezzo alternativo per ripristinare la lunghezza del letto ungueale. Pertanto, la tecnica di utilizzare un innesto composito di osso e letto ungueale dalla parte amputata con lembi cutanei locali o regionali può essere un'opzione per il trattamento dell'amputazione del polpastrello fresco per ripristinare la forma e preservare la lunghezza del polpastrello, specialmente in circostanze in cui il reimpianto microchirurgico è necessario non fattibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hassan H Hamed, resident
- Numero di telefono: 01158742230
- Email: hassanhamed@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SaMIA Ahmed, professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, Sohag
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi livello di amputazione della punta delle dita attraverso il letto ungueale e la falange distale con parte amputata conservata.
Criteri di esclusione:
- Parte schiacciata del segmento amputato.
- Pazienti con malattia vascolare periferica.
- Paziente diabetico.
- Pateint di età superiore a 65 anni o inferiore a 5 anni.
- Rifiuto paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con amputazioni della punta delle dita
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza della punta delle dita
Lasso di tempo: 1 anno
|
La lunghezza della punta delle dita è stimata in centimetri
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Allen MJ. Conservative management of finger tip injuries in adults. Hand. 1980 Oct;12(3):257-65. doi: 10.1016/s0072-968x(80)80049-0.
- Brown RE, Zook EG, Russell RC. Fingertip reconstruction with flaps and nail bed grafts. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):345-51. doi: 10.1053/jhsu.1999.0345.
- Cheung K, Hatchell A, Thoma A. Approach to traumatic hand injuries for primary care physicians. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):614-8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-07-02MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .