- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05961891
Использование композитного трансплантата костного и ногтевого ложа в сочетании с кожными лоскутами для реконструкции ампутаций кончиков пальцев
Травмы кончиков пальцев являются одними из самых распространенных травм рук независимо от возраста, поскольку кончики пальцев являются видной и часто используемой частью руки. Однако до сих пор не существует единого мнения относительно идеальной реконструкции повреждений кончиков пальцев с дефектами ногтевого ложа, а реконструктивные методы ограничены.
Аллен разделил ампутации кончиков пальцев на четыре типа. Повреждения типа I затрагивают только мякоть пальца. Тип II включает потерю пульпы и ногтя. Тип III имеет частичную потерю терминальной фаланги и соответствующую потерю пульпы и ногтя. Наконец, тип IV включает лунулу ногтя, пульпу, ноготь и частичную потерю терминальной фаланги.
Ампутация кончика пальца через проксимальную половину ногтевого ложа является сложной задачей, так как длина оставшегося ногтевого ложа недостаточна для удовлетворительного роста ногтя. Реплантация на этом уровне дает хорошие функциональные и косметические результаты, но технически сложна, требует микрохирургических навыков и адекватного оборудования и не всегда возможна. .
Однако, когда ампутация проходит через проксимальную треть ногтя, этот метод оставляет очень мало ногтевого ложа, и часто встречаются деформации ногтя. путем укорочения, как правило, выполняются. К сожалению, эти методы лечения часто не удовлетворяют желания пациента сохранить свой ноготь.
Когда реплантация невозможна, альтернативным способом восстановления длины ногтевого ложа является техника продвижения ладонного V-Y лоскута и наложения ногтевого ложа, извлеченного из ампутированной части, на тыльную сторону лоскута. Таким образом, методика использования композитного костно-ногтевого трансплантата из ампутированной части с местным или регионарным кожным лоскутом может быть вариантом лечения свежей ампутации кончика пальца для восстановления формы и сохранения длины кончика пальца, особенно в условиях, когда микрохирургическая реплантация невозможна. не осуществимо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hassan H Hamed, resident
- Номер телефона: 01158742230
- Электронная почта: hassanhamed@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: SaMIA Ahmed, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, Sohag
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ампутации кончиков пальцев любого уровня через ногтевое ложе и дистальную фалангу с сохранением ампутированной части.
Критерий исключения:
- Размозженная часть ампутированного сегмента.
- Пациенты с заболеваниями периферических сосудов.
- Больной сахарным диабетом.
- Патент старше 65 или моложе 5 лет.
- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ампутацией кончика пальца
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина кончика пальца
Временное ограничение: 1 год
|
Длина кончика пальца оценивается в сантиметрах
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Allen MJ. Conservative management of finger tip injuries in adults. Hand. 1980 Oct;12(3):257-65. doi: 10.1016/s0072-968x(80)80049-0.
- Brown RE, Zook EG, Russell RC. Fingertip reconstruction with flaps and nail bed grafts. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):345-51. doi: 10.1053/jhsu.1999.0345.
- Cheung K, Hatchell A, Thoma A. Approach to traumatic hand injuries for primary care physicians. Can Fam Physician. 2013 Jun;59(6):614-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-07-02MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .