- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05962268
Effekten af video-baseret Fıstula-plejeuddannelse på hæmodıalysıs
Effekten af video-baseret Fıstula-plejeuddannelse på hæmodıalysıspatienters egenomsorgsadfærd: En randomızeret kontrolleret undersøgelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ansigt-til-ansigt og video-baseret undervisning for fistelpleje på hæmodialysepatienters egenomsorgsadfærd.
Metoder: Undersøgelsen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Fistelplejetræning blev givet til patienterne i kontrolgruppen ved brug af ansigt-til-ansigt undervisningsteknik. Fistelplejetræning blev givet til patienterne i forsøgsgruppen ved hjælp af en videobaseret teknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel gruppe: Forskeren gav patienten undervisning i fistelpleje. I denne træning forklarede forskeren først mundtligt fistelpleje til patienterne. Efter den verbale træning blev en videooptagelse om fistelpleje vist for patienterne. Patienterne så videooptagelsen under dialyse ved hjælp af tv-enheden ved sengekanten. Træningen tog 20 minutter. Patienterne fik lov til at se træningsvideoen to gange med en uges interval, når de kom til hæmodialysebehandling, efter at dialysepatienternes tilstand var stabiliseret.
Emner: Videooptagelser om fistelpleje blev lavet af forskerne i det erhvervsfaglige laboratorie. Videoflowplanen omfattede introduktion af de materialer, der skulle bruges i fistelpleje samt forskerens præsentation af, hvordan man håndterer fistelen. Fistelplejetrin blev udført på simuleringsmodellen. Derudover blev de forholdsregler, der skal tages under påføringen, og hvad man skal gøre i tilfælde af mulige komplikationer også vist.
Litteraturgennemgang, forskningsresultater, klinikeres meninger og eksperter og praksis blev brugt til at redigere indholdet af verbal træning og videooptagelse,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkun, 38000
- Kayseri Dialysis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- Modtager hæmodialysebehandling i mere end 6 måneder,
- Har arteriovenøs fistel,
- At kunne læse, forstå og tale tyrkisk,
- Ikke at have noget fysisk, mentalt eller mentalt handicap, der begrænser daglige aktiviteter,
- Har ingen synsnedsættelse, perception og psykiatriske problemer,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke arteriovenøs fistel,
- Afviser at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video baseret uddannelse
Videoen er udarbejdet af forskerne i tråd med litteraturen. Ekspertudtalelse blev indhentet fra 10 personer med mindst en doktorgrad og undersøgelser om emnet videoindhold. I overensstemmelse med ekspertudtalelser blev videoindholdet opdateret og færdiggjort. Patientuddannelse med den forberedte video blev leveret af en af de involverede forskere i undersøgelsen. Videouddannelsen tog i alt 20 minutter. Emner: Videooptagelser om fistelpleje blev lavet af forskerne i det erhvervsfaglige laboratorie. Videoflowplanen omfattede introduktion af de materialer, der skulle bruges i fistelpleje samt forskerens præsentation af, hvordan man håndterer fistelen. Fistelplejetrin blev udført på simuleringsmodellen. Derudover blev de forholdsregler, der skal tages under påføringen, og hvad man skal gøre i tilfælde af mulige komplikationer også vist. |
Videoen er udarbejdet af forskerne i tråd med litteraturen.
Ekspertudtalelse blev indhentet fra 10 personer med mindst en doktorgrad og undersøgelser om emnet videoindhold.
I overensstemmelse med ekspertudtalelser blev videoindholdet opdateret og færdiggjort.
Patientuddannelse med den forberedte video blev leveret af en af de involverede forskere i undersøgelsen.
Videouddannelsen tog i alt 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt uddannelse
Patienterne blev trænet i fistelpleje af forskeren.
Fistelplejetræning blev givet til patienterne i kontrolgruppen ved brug af ansigt-til-ansigt undervisningsteknik.
I denne uddannelse forklarede forsker mundtligt fistelpleje til patienter.
Træningen blev gennemført en-til-en med patienten på patientens værelse og varede 10 minutter.
Træningen blev præsenteret for patienten gennem forelæsningsmetoden.
Uddannelsen blev også understøttet af spørgsmål-og-svar-metoden.
Træningen blev givet to gange med en uges mellemrum, da patienterne kom til hæmodialysebehandling, efter at dialysepatienternes tilstand stabiliserede sig.
|
Patienterne blev trænet i fistelpleje af forskeren.
Fistelplejetræning blev givet til patienterne i kontrolgruppen ved brug af ansigt-til-ansigt undervisningsteknik.
I denne uddannelse forklarede forsker mundtligt fistelpleje til patienter.
Træningen blev gennemført en-til-en med patienten på patientens værelse og varede 10 minutter.
Træningen blev præsenteret for patienten gennem forelæsningsmetoden.
Uddannelsen blev også understøttet af spørgsmål-og-svar-metoden.
Træningen blev givet to gange med en uges mellemrum, da patienterne kom til hæmodialysebehandling, efter at dialysepatienternes tilstand stabiliserede sig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Skemaet består af 12 punkter relateret til patienters køn, alder, civilstand, uddannelsesstatus, erhverv, indkomststatus, varighed af kronisk nyresvigt (CRF), varighed af hæmodialyse, antal ugentlige hæmodialyse, første AVF-kanylering, antal AVF'er. , tidligere AVF-pleje og status eller modtager undervisning om nyresvigt.
Den består af 12 spørgsmål, der bestemmer uddannelsesstatus.
|
10 minutter
|
|
Skala for vurdering af egenomsorgsadfærd med arteriovenøs fistel i hæmodialyse (ASBHD-AVF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen udviklet af Sousa et al. (2015) kan bruges til uddannelse og opfølgning af patienter, udover at evaluere patienters plejeadfærd over for deres AVF.
Hvert element bedømmes i henhold til dens omvendte erklæring.
På skalaen indikerer en score på 1, at den specificerede egenomsorgsadfærd aldrig har udviklet sig, og en score på 5 indikerer, at den specificerede egenomsorgsadfærd altid er til stede.
Skalaen afsluttes ved at summere pointene fra hvert udsagn.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 16, og den maksimale score er 80.
Efterhånden som scoren stiger, forbedres personens egenomsorgsadfærd.
Validiteten og pålideligheden af skalaen for den tyrkiske befolkning blev bestemt af İkiz og Yıldırım Usta (2016), og Cronbach alfa-koefficienten for skalaen blev rapporteret til at være 0,91.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-64577500-050.99-30751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .