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L'effetto dell'educazione alla cura della fistola basata su video sull'emodialisi

24 luglio 2023 aggiornato da: seda şahan, Izmir Bakircay University

L'effetto dell'educazione alla cura della fistola basata su video sui comportamenti di auto-cura dei pazienti con emodialisi: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Questo studio mirava a determinare l'effetto dell'educazione faccia a faccia e basata su video per la cura della fistola sui comportamenti di auto-cura dei pazienti in emodialisi.

Metodi: Lo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato. La formazione sulla cura della fistola è stata impartita ai pazienti nel gruppo di controllo utilizzando la tecnica di educazione faccia a faccia. La formazione sulla cura della fistola è stata fornita ai pazienti del gruppo sperimentale utilizzando una tecnica basata su video.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gruppo sperimentale: Il ricercatore ha fornito al paziente un'educazione sulla cura della fistola. In questa formazione, il ricercatore ha prima spiegato verbalmente ai pazienti la cura della fistola. Dopo l'addestramento verbale, ai pazienti è stata mostrata una registrazione video sulla cura della fistola. I pazienti hanno guardato la registrazione video durante la dialisi utilizzando l'unità TV al capezzale. L'allenamento è durato 20 minuti. Ai pazienti è stato permesso di guardare il video di formazione due volte, a intervalli di una settimana, quando sono venuti per il trattamento di emodialisi dopo che le condizioni dei pazienti in dialisi si sono stabilizzate.

Argomenti: le registrazioni video sulla cura della fistola sono state effettuate dai ricercatori nel laboratorio di competenze professionali. Il piano di flusso video includeva l'introduzione dei materiali da utilizzare nella cura della fistola e la presentazione del ricercatore su come gestire la fistola. Le fasi di cura della fistola sono state eseguite sul modello di simulazione. Inoltre sono state mostrate anche le precauzioni da adottare durante l'applicazione e cosa fare in caso di possibili complicanze.

La revisione della letteratura, i risultati della ricerca, le opinioni dei medici, gli esperti e le pratiche sono stati utilizzati per modificare il contenuto della formazione verbale e della registrazione video,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tacchino, 38000
        • Kayseri Dialysis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Ricevere un trattamento di emodialisi per più di 6 mesi,
  • Avendo fistola artero-venosa,
  • Essere in grado di leggere, capire e parlare turco,
  • Non avere alcuna disabilità fisica, mentale o mentale che limiti le attività quotidiane,
  • Non avendo problemi visivi-uditivi, percettivi e psichiatrici,
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non avere una fistola arterovenosa,
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione basata su video

Il video è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura. L'opinione degli esperti è stata ottenuta da 10 persone con almeno un dottorato e studi sul tema dei contenuti video. In linea con le opinioni degli esperti, il contenuto del video è stato aggiornato e finalizzato. L'educazione del paziente con il video preparato è stata fornita da uno dei ricercatori coinvolti nello studio. La formazione video ha richiesto 20 minuti in totale.

Argomenti: le registrazioni video sulla cura della fistola sono state effettuate dai ricercatori nel laboratorio di competenze professionali. Il piano di flusso video includeva l'introduzione dei materiali da utilizzare nella cura della fistola e la presentazione del ricercatore su come gestire la fistola. Le fasi di cura della fistola sono state eseguite sul modello di simulazione. Inoltre sono state mostrate anche le precauzioni da adottare durante l'applicazione e cosa fare in caso di possibili complicanze.

Il video è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura. L'opinione degli esperti è stata ottenuta da 10 persone con almeno un dottorato e studi sul tema dei contenuti video. In linea con le opinioni degli esperti, il contenuto del video è stato aggiornato e finalizzato. L'educazione del paziente con il video preparato è stata fornita da uno dei ricercatori coinvolti nello studio. La formazione video ha richiesto 20 minuti in totale.
Sperimentale: Educazione faccia a faccia
I pazienti sono stati formati sulla cura delle fistole dal ricercatore. La formazione sulla cura della fistola è stata impartita ai pazienti nel gruppo di controllo utilizzando la tecnica di educazione faccia a faccia. In questa formazione, il ricercatore ha spiegato verbalmente la cura della fistola ai pazienti. La formazione è stata condotta uno contro uno con il paziente nella stanza del paziente ed è durata 10 minuti. La formazione è stata presentata al paziente attraverso il metodo della lezione. La formazione è stata supportata anche dal metodo di domanda e risposta. La formazione è stata impartita due volte, a una settimana di distanza, quando i pazienti si presentavano per il trattamento di emodialisi dopo che le condizioni dei pazienti in dialisi si erano stabilizzate.
I pazienti sono stati formati sulla cura delle fistole dal ricercatore. La formazione sulla cura della fistola è stata impartita ai pazienti nel gruppo di controllo utilizzando la tecnica di educazione faccia a faccia. In questa formazione, il ricercatore ha spiegato verbalmente la cura della fistola ai pazienti. La formazione è stata condotta uno contro uno con il paziente nella stanza del paziente ed è durata 10 minuti. La formazione è stata presentata al paziente attraverso il metodo della lezione. La formazione è stata supportata anche dal metodo di domanda e risposta. La formazione è stata impartita due volte, a una settimana di distanza, quando i pazienti si presentavano per il trattamento di emodialisi dopo che le condizioni dei pazienti in dialisi si erano stabilizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni paziente
Lasso di tempo: 10 minuti
Il modulo è composto da 12 elementi relativi a sesso, età, stato civile, istruzione, occupazione, reddito, durata dell'insufficienza renale cronica (IRC), durata dell'emodialisi, numero di emodialisi settimanali, prima cannulazione AVF, numero di FAV , precedenti cure AVF e stato o formazione sull'insufficienza renale. Si compone di 12 domande che determinano lo stato educativo.
10 minuti
Scala di valutazione dei comportamenti di cura di sé con fistola arterovenosa in emodialisi (ASBHD-AVF)
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala sviluppata da Sousa et al. (2015) può essere utilizzato per l'educazione e il follow-up dei pazienti, oltre a valutare i comportamenti assistenziali dei pazienti nei confronti della loro FAV. Ogni elemento è valutato in base alla sua dichiarazione inversa. Sulla scala, un punteggio di 1 indica che il comportamento di cura di sé specificato non si è mai sviluppato e un punteggio di 5 indica che il comportamento di cura di sé specificato è sempre presente. La scala si conclude sommando i punteggi di ciascuna affermazione. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 16 e il punteggio massimo è 80. All'aumentare del punteggio, i comportamenti di auto-cura della persona migliorano. La validità e l'affidabilità della scala per la popolazione turca sono state determinate da İkiz e Yıldırım Usta (2016) e il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato riportato pari a 0,91.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-64577500-050.99-30751

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni possono essere ottenute dal ricercatore principale via e-mail.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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