- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05962268
L'effetto dell'educazione alla cura della fistola basata su video sull'emodialisi
L'effetto dell'educazione alla cura della fistola basata su video sui comportamenti di auto-cura dei pazienti con emodialisi: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: Questo studio mirava a determinare l'effetto dell'educazione faccia a faccia e basata su video per la cura della fistola sui comportamenti di auto-cura dei pazienti in emodialisi.
Metodi: Lo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato. La formazione sulla cura della fistola è stata impartita ai pazienti nel gruppo di controllo utilizzando la tecnica di educazione faccia a faccia. La formazione sulla cura della fistola è stata fornita ai pazienti del gruppo sperimentale utilizzando una tecnica basata su video.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo sperimentale: Il ricercatore ha fornito al paziente un'educazione sulla cura della fistola. In questa formazione, il ricercatore ha prima spiegato verbalmente ai pazienti la cura della fistola. Dopo l'addestramento verbale, ai pazienti è stata mostrata una registrazione video sulla cura della fistola. I pazienti hanno guardato la registrazione video durante la dialisi utilizzando l'unità TV al capezzale. L'allenamento è durato 20 minuti. Ai pazienti è stato permesso di guardare il video di formazione due volte, a intervalli di una settimana, quando sono venuti per il trattamento di emodialisi dopo che le condizioni dei pazienti in dialisi si sono stabilizzate.
Argomenti: le registrazioni video sulla cura della fistola sono state effettuate dai ricercatori nel laboratorio di competenze professionali. Il piano di flusso video includeva l'introduzione dei materiali da utilizzare nella cura della fistola e la presentazione del ricercatore su come gestire la fistola. Le fasi di cura della fistola sono state eseguite sul modello di simulazione. Inoltre sono state mostrate anche le precauzioni da adottare durante l'applicazione e cosa fare in caso di possibili complicanze.
La revisione della letteratura, i risultati della ricerca, le opinioni dei medici, gli esperti e le pratiche sono stati utilizzati per modificare il contenuto della formazione verbale e della registrazione video,
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Talas
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Kayseri, Talas, Tacchino, 38000
- Kayseri Dialysis Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più,
- Ricevere un trattamento di emodialisi per più di 6 mesi,
- Avendo fistola artero-venosa,
- Essere in grado di leggere, capire e parlare turco,
- Non avere alcuna disabilità fisica, mentale o mentale che limiti le attività quotidiane,
- Non avendo problemi visivi-uditivi, percettivi e psichiatrici,
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non avere una fistola arterovenosa,
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione basata su video
Il video è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura. L'opinione degli esperti è stata ottenuta da 10 persone con almeno un dottorato e studi sul tema dei contenuti video. In linea con le opinioni degli esperti, il contenuto del video è stato aggiornato e finalizzato. L'educazione del paziente con il video preparato è stata fornita da uno dei ricercatori coinvolti nello studio. La formazione video ha richiesto 20 minuti in totale. Argomenti: le registrazioni video sulla cura della fistola sono state effettuate dai ricercatori nel laboratorio di competenze professionali. Il piano di flusso video includeva l'introduzione dei materiali da utilizzare nella cura della fistola e la presentazione del ricercatore su come gestire la fistola. Le fasi di cura della fistola sono state eseguite sul modello di simulazione. Inoltre sono state mostrate anche le precauzioni da adottare durante l'applicazione e cosa fare in caso di possibili complicanze. |
Il video è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura.
L'opinione degli esperti è stata ottenuta da 10 persone con almeno un dottorato e studi sul tema dei contenuti video.
In linea con le opinioni degli esperti, il contenuto del video è stato aggiornato e finalizzato.
L'educazione del paziente con il video preparato è stata fornita da uno dei ricercatori coinvolti nello studio.
La formazione video ha richiesto 20 minuti in totale.
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Sperimentale: Educazione faccia a faccia
I pazienti sono stati formati sulla cura delle fistole dal ricercatore.
La formazione sulla cura della fistola è stata impartita ai pazienti nel gruppo di controllo utilizzando la tecnica di educazione faccia a faccia.
In questa formazione, il ricercatore ha spiegato verbalmente la cura della fistola ai pazienti.
La formazione è stata condotta uno contro uno con il paziente nella stanza del paziente ed è durata 10 minuti.
La formazione è stata presentata al paziente attraverso il metodo della lezione.
La formazione è stata supportata anche dal metodo di domanda e risposta.
La formazione è stata impartita due volte, a una settimana di distanza, quando i pazienti si presentavano per il trattamento di emodialisi dopo che le condizioni dei pazienti in dialisi si erano stabilizzate.
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I pazienti sono stati formati sulla cura delle fistole dal ricercatore.
La formazione sulla cura della fistola è stata impartita ai pazienti nel gruppo di controllo utilizzando la tecnica di educazione faccia a faccia.
In questa formazione, il ricercatore ha spiegato verbalmente la cura della fistola ai pazienti.
La formazione è stata condotta uno contro uno con il paziente nella stanza del paziente ed è durata 10 minuti.
La formazione è stata presentata al paziente attraverso il metodo della lezione.
La formazione è stata supportata anche dal metodo di domanda e risposta.
La formazione è stata impartita due volte, a una settimana di distanza, quando i pazienti si presentavano per il trattamento di emodialisi dopo che le condizioni dei pazienti in dialisi si erano stabilizzate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni paziente
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il modulo è composto da 12 elementi relativi a sesso, età, stato civile, istruzione, occupazione, reddito, durata dell'insufficienza renale cronica (IRC), durata dell'emodialisi, numero di emodialisi settimanali, prima cannulazione AVF, numero di FAV , precedenti cure AVF e stato o formazione sull'insufficienza renale.
Si compone di 12 domande che determinano lo stato educativo.
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10 minuti
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Scala di valutazione dei comportamenti di cura di sé con fistola arterovenosa in emodialisi (ASBHD-AVF)
Lasso di tempo: 10 minuti
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La scala sviluppata da Sousa et al. (2015) può essere utilizzato per l'educazione e il follow-up dei pazienti, oltre a valutare i comportamenti assistenziali dei pazienti nei confronti della loro FAV.
Ogni elemento è valutato in base alla sua dichiarazione inversa.
Sulla scala, un punteggio di 1 indica che il comportamento di cura di sé specificato non si è mai sviluppato e un punteggio di 5 indica che il comportamento di cura di sé specificato è sempre presente.
La scala si conclude sommando i punteggi di ciascuna affermazione.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 16 e il punteggio massimo è 80.
All'aumentare del punteggio, i comportamenti di auto-cura della persona migliorano.
La validità e l'affidabilità della scala per la popolazione turca sono state determinate da İkiz e Yıldırım Usta (2016) e il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato riportato pari a 0,91.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-64577500-050.99-30751
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