- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05962268
Effekten av videobasert Fıstula Care Education på Hemodıalysıs
Effekten av videobasert Fıstula Care Education på Hemodıalysıs Pasienters egenomsorgsadferd: En tilfeldig kontrollert studie
Mål: Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av ansikt-til-ansikt og videobasert opplæring for fistelpleie på hemodialysepasienters egenomsorgsatferd.
Metoder: Studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Fistelpleieopplæring ble gitt til pasientene i kontrollgruppen ved bruk av ansikt-til-ansikt opplæringsteknikk. Fistelpleieopplæring ble gitt til pasientene i forsøksgruppen ved hjelp av en videobasert teknikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell gruppe: Forskeren ga pasienten opplæring i fistelpleie. I denne opplæringen forklarte forskeren først verbalt fistelpleie til pasientene. Etter den verbale opplæringen ble det vist et videoopptak om fistelpleie til pasientene. Pasientene så på videoopptaket under dialyse ved hjelp av TV-enheten ved sengekanten. Treningen tok 20 minutter. Pasientene fikk se treningsvideoen to ganger, med en ukes mellomrom, når de kom til hemodialysebehandling etter at tilstanden til pasientene i dialyse stabiliserte seg.
Tema: Videoopptak om fistelpleie ble gjort av forskerne i yrkeskompetanselaboratoriet. Videoflytplanen inkluderte introduksjon av materialene som skulle brukes i fistelpleie samt forskerens presentasjon av hvordan man håndterer fistelen. Fistelpleietrinn ble utført på simuleringsmodellen. I tillegg ble det også vist hvilke forholdsregler som skal tas under påføringen og hva som skal gjøres ved mulige komplikasjoner.
Litteraturgjennomgang, forskningsresultater, klinikeres meninger og eksperter og praksis ble brukt til å redigere innholdet i verbal trening og videoopptak,
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tyrkia, 38000
- Kayseri Dialysis Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- mottar hemodialysebehandling i mer enn 6 måneder,
- Har arteriovenøs fistel,
- Å kunne lese, forstå og snakke tyrkisk,
- Å ikke ha noen fysisk, mental eller mental funksjonshemming som begrenser daglige aktiviteter,
- Har ingen synshemming, persepsjon og psykiatriske problemer,
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke arteriovenøs fistel,
- Avslår å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videobasert utdanning
Videoen er utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen. Ekspertuttalelser ble innhentet fra 10 personer med minst en doktorgrad og studier om emnet videoinnhold. I tråd med ekspertuttalelser ble videoinnholdet oppdatert og ferdigstilt. Pasientundervisning med den forberedte videoen ble gitt av en av forskerne som var involvert i studien. Videoutdanningen tok 20 minutter totalt. Tema: Videoopptak om fistelpleie ble gjort av forskerne i yrkeskompetanselaboratoriet. Videoflytplanen inkluderte introduksjon av materialene som skulle brukes i fistelpleie samt forskerens presentasjon av hvordan man håndterer fistelen. Fistelpleietrinn ble utført på simuleringsmodellen. I tillegg ble det også vist hvilke forholdsregler som skal tas under påføringen og hva som skal gjøres ved mulige komplikasjoner. |
Videoen er utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.
Ekspertuttalelser ble innhentet fra 10 personer med minst en doktorgrad og studier om emnet videoinnhold.
I tråd med ekspertuttalelser ble videoinnholdet oppdatert og ferdigstilt.
Pasientundervisning med den forberedte videoen ble gitt av en av forskerne som var involvert i studien.
Videoutdanningen tok 20 minutter totalt.
|
|
Eksperimentell: Utdannelse ansikt til ansikt
Pasientene ble opplært i fistelpleie av forskeren.
Fistelpleieopplæring ble gitt til pasientene i kontrollgruppen ved bruk av ansikt-til-ansikt opplæringsteknikk.
I denne opplæringen forklarte forskeren verbalt fistelpleie til pasientene.
Treningen ble gjennomført en-til-en med pasienten på pasientens rom og varte i 10 minutter.
Opplæringen ble presentert for pasienten gjennom forelesningsmetoden.
Opplæringen ble også støttet av spørsmål-og-svar-metoden.
Treningen ble gitt to ganger, med en ukes mellomrom, da pasienter kom til hemodialysebehandling etter at tilstanden til pasientene i dialyse stabiliserte seg.
|
Pasientene ble opplært i fistelpleie av forskeren.
Fistelpleieopplæring ble gitt til pasientene i kontrollgruppen ved bruk av ansikt-til-ansikt opplæringsteknikk.
I denne opplæringen forklarte forskeren verbalt fistelpleie til pasientene.
Treningen ble gjennomført en-til-en med pasienten på pasientens rom og varte i 10 minutter.
Opplæringen ble presentert for pasienten gjennom forelesningsmetoden.
Opplæringen ble også støttet av spørsmål-og-svar-metoden.
Treningen ble gitt to ganger, med en ukes mellomrom, da pasienter kom til hemodialysebehandling etter at tilstanden til pasientene i dialyse stabiliserte seg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Skjemaet består av 12 punkter knyttet til pasienters kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsstatus, yrke, inntektsstatus, varighet av kronisk nyresvikt (CRF), varighet av hemodialyse, antall ukentlige hemodialyse, første AVF-kanylering, antall AVF. , tidligere AVF-omsorg, og status eller mottar utdanning om nyresvikt.
Den består av 12 spørsmål som bestemmer utdanningsstatusen.
|
10 minutter
|
|
Skala for vurdering av egenomsorgsatferd med arteriovenøs fistel i hemodialyse (ASBHD-AVF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalaen utviklet av Sousa et al. (2015) kan brukes til opplæring og oppfølging av pasienter, i tillegg til å evaluere omsorgsatferden til pasienter overfor deres AVF.
Hvert element scores i henhold til dens omvendte uttalelse.
På skalaen indikerer en skår på 1 at den angitte egenomsorgsatferden aldri har utviklet seg, og en skåre på 5 indikerer at den spesifiserte egenomsorgsatferden alltid er til stede.
Skalaen avsluttes med å summere poengsummene fra hver påstand.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 16, og maksimal poengsum er 80.
Etter hvert som poengsummen øker, forbedres egenomsorgsatferden til personen.
Validiteten og påliteligheten til skalaen for den tyrkiske befolkningen ble bestemt av İkiz og Yıldırım Usta (2016), og Cronbach alfa-koeffisienten til skalaen ble rapportert å være 0,91.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-64577500-050.99-30751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .