- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05962268
Het effect van op video gebaseerde voorlichting over fistelzorg op hemodialyse
Het effect van op video gebaseerde voorlichting over fistelzorg op het zelfzorggedrag van patiënten met hemodialyse: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Doel: Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van face-to-face en video-gebaseerd onderwijs voor fistelzorg op het zelfzorggedrag van hemodialysepatiënten.
Methoden: De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Fistelzorgtraining werd gegeven aan de patiënten in de controlegroep met behulp van face-to-face onderwijstechniek. Fistelzorgtraining werd gegeven aan de patiënten in de experimentele groep met behulp van een op video gebaseerde techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele groep: De onderzoeker gaf de patiënt voorlichting over fistelzorg. In deze training heeft de onderzoeker de fistelzorg eerst mondeling uitgelegd aan de patiënten. Na de mondelinge training werd een video-opname over fistelzorg aan de patiënten getoond. De patiënten keken tijdens de dialyse naar de video-opname met behulp van het tv-meubel aan het bed. De training duurde 20 minuten. Patiënten mochten de trainingsvideo twee keer bekijken, met een interval van een week, wanneer ze kwamen voor hemodialysebehandeling nadat de toestand van de dialysepatiënten was gestabiliseerd.
Onderwerpen: Video-opnames van fistelzorg werden gemaakt door de onderzoekers in het laboratorium voor beroepsvaardigheden. Het videostroomplan omvatte de introductie van de materialen die bij fistelzorg moeten worden gebruikt, evenals de presentatie van de onderzoeker over hoe de fistel moet worden behandeld. Fistula-zorgstappen werden uitgevoerd op het simulatiemodel. Daarnaast werden ook de voorzorgsmaatregelen getoond die tijdens de toepassing moeten worden genomen en wat te doen in geval van mogelijke complicaties.
Literatuuronderzoek, onderzoeksresultaten, meningen van clinici en experts en praktijken werden gebruikt bij het redigeren van de inhoud van verbale training en video-opname,
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkoen, 38000
- Kayseri Dialysis Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- hemodialysebehandeling ondergaan gedurende meer dan 6 maanden,
- Arterioveneuze fistel hebben,
- Turks kunnen lezen, begrijpen en spreken,
- Geen fysieke, mentale of mentale handicap hebben die dagelijkse activiteiten beperkt,
- Geen visus-, gehoor-, waarnemings- en psychiatrische problemen hebben,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen arterioveneuze fistel hebben,
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op video gebaseerd onderwijs
De video is door de onderzoekers gemaakt in overeenstemming met de literatuur. De mening van experts werd verkregen van 10 personen met ten minste een doctoraat en studies op het gebied van video-inhoud. In overeenstemming met de mening van experts is de video-inhoud geüpdatet en afgerond. Patiëntenvoorlichting met de voorbereide video werd verzorgd door een van de onderzoekers die bij het onderzoek betrokken waren. De video-educatie duurde in totaal 20 minuten. Onderwerpen: Video-opnames van fistelzorg werden gemaakt door de onderzoekers in het laboratorium voor beroepsvaardigheden. Het videostroomplan omvatte de introductie van de materialen die bij fistelzorg moeten worden gebruikt, evenals de presentatie van de onderzoeker over hoe de fistel moet worden behandeld. Fistula-zorgstappen werden uitgevoerd op het simulatiemodel. Daarnaast werden ook de voorzorgsmaatregelen getoond die tijdens de toepassing moeten worden genomen en wat te doen in geval van mogelijke complicaties. |
De video is door de onderzoekers gemaakt in overeenstemming met de literatuur.
De mening van experts werd verkregen van 10 personen met ten minste een doctoraat en studies op het gebied van video-inhoud.
In overeenstemming met de mening van experts is de video-inhoud geüpdatet en afgerond.
Patiëntenvoorlichting met de voorbereide video werd verzorgd door een van de onderzoekers die bij het onderzoek betrokken waren.
De video-educatie duurde in totaal 20 minuten.
|
|
Experimenteel: Face-to-face onderwijs
De patiënten werden door de onderzoeker getraind in fistelzorg.
Fistelzorgtraining werd gegeven aan de patiënten in de controlegroep met behulp van face-to-face onderwijstechniek.
In deze training legde de onderzoeker de fistelzorg mondeling uit aan patiënten.
De training vond een-op-een plaats met de patiënt in de kamer van de patiënt en duurde 10 minuten.
De training werd aan de patiënt gepresenteerd via de lezingmethode.
De training werd ook ondersteund door de vraag-en-antwoordmethode.
De training werd twee keer gegeven, met een tussenpoos van een week, wanneer patiënten kwamen voor een hemodialysebehandeling nadat de toestand van de dialysepatiënten was gestabiliseerd.
|
De patiënten werden door de onderzoeker getraind in fistelzorg.
Fistelzorgtraining werd gegeven aan de patiënten in de controlegroep met behulp van face-to-face onderwijstechniek.
In deze training legde de onderzoeker de fistelzorg mondeling uit aan patiënten.
De training vond een-op-een plaats met de patiënt in de kamer van de patiënt en duurde 10 minuten.
De training werd aan de patiënt gepresenteerd via de lezingmethode.
De training werd ook ondersteund door de vraag-en-antwoordmethode.
De training werd twee keer gegeven, met een tussenpoos van een week, wanneer patiënten kwamen voor een hemodialysebehandeling nadat de toestand van de dialysepatiënten was gestabiliseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt informatie formulier
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het formulier bestaat uit 12 items met betrekking tot het geslacht, de leeftijd, de burgerlijke staat, de opleiding, het beroep, de inkomensstatus, de duur van chronisch nierfalen (CRF), de duur van de hemodialyse, het aantal wekelijkse hemodialyses, de eerste AVF-canulatie, het aantal AVF's van de patiënt. , eerdere AVF-zorg en status of voorlichting over nierfalen.
Het bestaat uit 12 vragen die de onderwijsstatus bepalen.
|
10 minuten
|
|
Beoordelingsschaal van zelfzorggedrag met arterioveneuze fistel bij hemodialyse (ASBHD-AVF)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De schaal ontwikkeld door Sousa et al. (2015) kan worden gebruikt voor de voorlichting en follow-up van patiënten, naast het evalueren van het zorggedrag van patiënten ten opzichte van hun AVF.
Elk item wordt gescoord volgens de omgekeerde verklaring.
Op de schaal geeft een score van 1 aan dat het gespecificeerde zelfzorggedrag zich nooit heeft ontwikkeld en een score van 5 geeft aan dat het gespecificeerde zelfzorggedrag altijd aanwezig is.
De schaal wordt afgesloten door de scores van elke stelling op te tellen.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 16 en de maximale score is 80.
Naarmate de score stijgt, verbetert het zelfzorggedrag van de persoon.
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal voor de Turkse bevolking werden bepaald door İkiz en Yıldırım Usta (2016), en de Cronbach alfa-coëfficiënt van de schaal werd gerapporteerd als 0,91.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-64577500-050.99-30751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .