- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05962268
Videopohjaisen fistulhoidon koulutuksen vaikutus hemolyysiin
Videopohjaisen fistulhoidon koulutuksen vaikutus hemolyysipotilaiden itsehoitokäyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää fistulien hoitoon liittyvän kasvokkain ja videopohjaisen koulutuksen vaikutus hemodialyysipotilaiden itsehoitokäyttäytymiseen.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Fistulien hoitokoulutusta annettiin kontrolliryhmän potilaille kasvokkain opetustekniikalla. Fistulien hoitokoulutusta annettiin koeryhmän potilaille videopohjaisella tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen ryhmä: Tutkija antoi potilaskoulutusta fistulien hoidosta. Tässä koulutuksessa tutkija selitti potilaille ensin suullisesti fistelihoidon. Sanallisen koulutuksen jälkeen potilaille esitettiin videotallenne fistelihoidosta. Potilaat katsoivat videotallenteen dialyysin aikana sängyn vieressä olevasta TV-yksiköstä. Treeni kesti 20 minuuttia. Potilaat saivat katsoa harjoitusvideon kahdesti, viikon välein, kun he tulivat hemodialyysihoitoon dialyysipotilaiden tilan vakiintuttua.
Aiheet: Fistulien hoidosta videonauhoituksia tekivät tutkijat ammattitaidon laboratoriossa. Videon virtaussuunnitelmaan sisältyi fistelin hoidossa käytettävien materiaalien esittely sekä tutkijan esittely fistelin hoidosta. Fistulien hoitovaiheet suoritettiin simulaatiomallilla. Lisäksi esiteltiin hakemuksen aikana noudatettavat varotoimet ja mitä tulee tehdä mahdollisten komplikaatioiden varalta.
Verbaalisen koulutuksen ja videotallenteen sisällön editoinnissa käytettiin kirjallisuuskatsausta, tutkimustuloksia, kliinikkojen mielipiteitä sekä asiantuntijoita ja käytäntöjä,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 38000
- Kayseri Dialysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- Hemodialyysihoitoa yli 6 kuukautta,
- sinulla on arteriovenoosinen fisteli,
- Kyky lukea, ymmärtää ja puhua turkkia,
- ei fyysistä, henkistä tai henkistä vammaa, joka rajoittaa päivittäistä toimintaa,
- jolla ei ole näkö-kuulo-, havainto- tai psykiatrisia ongelmia,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei arteriovenoosi fisteli,
- Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen koulutus
Tutkijat ovat laatineet videon kirjallisuuden mukaisesti. Asiantuntijalausunto saatiin 10 henkilöltä, joilla on vähintään tohtorin tutkinto ja videosisältöön liittyviä opintoja. Asiantuntijoiden lausuntojen mukaisesti videosisältö päivitettiin ja viimeisteltiin. Yksi tutkimukseen osallistuneista tutkijoista vastasi potilaalle valmistetulla videolla. Videoopetus kesti yhteensä 20 minuuttia. Aiheet: Fistulien hoidosta videonauhoituksia tekivät tutkijat ammattitaidon laboratoriossa. Videon virtaussuunnitelmaan sisältyi fistelin hoidossa käytettävien materiaalien esittely sekä tutkijan esittely fistelin hoidosta. Fistulien hoitovaiheet suoritettiin simulaatiomallilla. Lisäksi esiteltiin hakemuksen aikana noudatettavat varotoimet ja mitä tulee tehdä mahdollisten komplikaatioiden varalta. |
Tutkijat ovat laatineet videon kirjallisuuden mukaisesti.
Asiantuntijalausunto saatiin 10 henkilöltä, joilla on vähintään tohtorin tutkinto ja videosisältöön liittyviä opintoja.
Asiantuntijoiden lausuntojen mukaisesti videosisältö päivitettiin ja viimeisteltiin.
Yksi tutkimukseen osallistuneista tutkijoista vastasi potilaalle valmistetulla videolla.
Videoopetus kesti yhteensä 20 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Kasvotusten koulutus
Tutkija koulutti potilaat fistulien hoitoon.
Fistulien hoitokoulutusta annettiin kontrolliryhmän potilaille kasvokkain opetustekniikalla.
Tässä koulutuksessa tutkija selitti suullisesti fistulien hoitoa potilaille.
Koulutus pidettiin yksitellen potilaan kanssa potilashuoneessa ja kesti 10 minuuttia.
Koulutus esiteltiin potilaalle luentomenetelmän kautta.
Koulutusta tuettiin myös kysymys ja vastaus -menetelmällä.
Koulutus annettiin kahdesti viikon välein, kun potilaat tulivat hemodialyysihoitoon dialyysipotilaiden tilan vakiintuttua.
|
Tutkija koulutti potilaat fistulien hoitoon.
Fistulien hoitokoulutusta annettiin kontrolliryhmän potilaille kasvokkain opetustekniikalla.
Tässä koulutuksessa tutkija selitti suullisesti fistulien hoitoa potilaille.
Koulutus pidettiin yksitellen potilaan kanssa potilashuoneessa ja kesti 10 minuuttia.
Koulutus esiteltiin potilaalle luentomenetelmän kautta.
Koulutusta tuettiin myös kysymys ja vastaus -menetelmällä.
Koulutus annettiin kahdesti viikon välein, kun potilaat tulivat hemodialyysihoitoon dialyysipotilaiden tilan vakiintuttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lomake koostuu 12 kohdasta, jotka liittyvät potilaan sukupuoleen, ikään, siviilisäätyyn, koulutusasemaan, ammattiin, tulotasoon, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kestoon, hemodialyysin kestoon, viikoittaisten hemodialyysien lukumäärään, ensimmäiseen AVF-kanylaatioon, AVF-kertojen määrään. , aiempi AVF-hoito ja munuaisten vajaatoiminnan tila tai koulutus.
Se koostuu 12 kysymyksestä, jotka määrittävät koulutustason.
|
10 minuuttia
|
|
Itsehoitokäyttäytymisen arviointiasteikko valtimolaskimofistelillä hemodialyysissä (ASBHD-AVF)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sousan et ai. kehittämä asteikko. (2015) voidaan käyttää potilaiden koulutukseen ja seurantaan sekä potilaiden hoitokäyttäytymisen arvioimiseen AVF:ään kohtaan.
Jokainen kohde pisteytetään sen käänteisen lauseen mukaan.
Asteikolla pistemäärä 1 osoittaa, että määritetty itsehoitokäyttäytyminen ei ole koskaan kehittynyt, ja pistemäärä 5 osoittaa, että määritetty itsehoitokäyttäytyminen on aina olemassa.
Asteikko päätetään summaamalla kunkin väitteen pisteet.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 16 ja maksimipistemäärä 80.
Pisteiden noustessa henkilön itsehoitokäyttäytyminen paranee.
Asteikon validiteetin ja luotettavuuden Turkin väestölle määrittelivät İkiz ja Yıldırım Usta (2016), ja asteikon Cronbach-alfa-kertoimen ilmoitettiin olevan 0,91.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-64577500-050.99-30751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .