- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05962268
Die Auswirkung videobasierter Aufklärung über die Fistelpflege auf die Hämodialyse
Die Auswirkung videobasierter Fistelpflegeaufklärung auf das Selbstpflegeverhalten von Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung persönlicher und videobasierter Schulungen zur Fistelversorgung auf das Selbstpflegeverhalten von Hämodialysepatienten zu bestimmen.
Methoden: Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine Schulung zur Fistelpflege, wobei die Technik der persönlichen Schulung zum Einsatz kam. Die Patienten in der Versuchsgruppe erhielten mithilfe einer videobasierten Technik eine Schulung zur Fistelpflege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Versuchsgruppe: Der Forscher informierte den Patienten über die Fistelversorgung. In dieser Schulung erklärte der Forscher den Patienten zunächst mündlich die Fistelversorgung. Nach dem verbalen Training wurde den Patienten eine Videoaufzeichnung zur Fistelversorgung gezeigt. Die Videoaufzeichnung sahen sich die Patienten während der Dialyse am TV-Gerät am Krankenbett an. Die Schulung dauerte 20 Minuten. Die Patienten durften sich das Schulungsvideo zweimal im Abstand von einer Woche ansehen, wenn sie zur Hämodialysebehandlung kamen, nachdem sich der Zustand der Dialysepatienten stabilisiert hatte.
Themen: Videoaufzeichnungen zur Fistelversorgung wurden von den Forschern im Berufskompetenzlabor erstellt. Der Videoablaufplan umfasste die Einführung der bei der Fistelversorgung zu verwendenden Materialien sowie die Präsentation des Forschers zur Behandlung der Fistel. Am Simulationsmodell wurden Schritte zur Fistelpflege durchgeführt. Darüber hinaus wurde aufgezeigt, welche Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung zu beachten sind und was bei möglichen Komplikationen zu tun ist.
Bei der Bearbeitung der Inhalte des mündlichen Trainings und der Videoaufzeichnung wurden Literaturrecherche, Forschungsergebnisse, Meinungen von Klinikern sowie Experten und Praktiken herangezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Truthahn, 38000
- Kayseri Dialysis Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Hämodialysebehandlung für mehr als 6 Monate,
- Eine arteriovenöse Fistel haben,
- Türkisch lesen, verstehen und sprechen können,
- Keine körperliche, geistige oder seelische Behinderung haben, die die täglichen Aktivitäten einschränkt,
- Keine Seh-, Hör-, Wahrnehmungs- und psychiatrischen Probleme haben,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Keine arteriovenöse Fistel,
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Videobasierte Bildung
Das Video wurde von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellt. Es wurde eine Expertenmeinung von 10 Personen mit mindestens einem Doktortitel und Studien zum Thema Videoinhalte eingeholt. Im Einklang mit Expertenmeinungen wurden die Videoinhalte aktualisiert und finalisiert. Die Aufklärung der Patienten anhand des vorbereiteten Videos erfolgte durch einen der an der Studie beteiligten Forscher. Die Videoschulung dauerte insgesamt 20 Minuten. Themen: Videoaufzeichnungen zur Fistelversorgung wurden von den Forschern im Berufskompetenzlabor erstellt. Der Videoablaufplan umfasste die Einführung der bei der Fistelversorgung zu verwendenden Materialien sowie die Präsentation des Forschers zur Behandlung der Fistel. Am Simulationsmodell wurden Schritte zur Fistelpflege durchgeführt. Darüber hinaus wurde aufgezeigt, welche Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung zu beachten sind und was bei möglichen Komplikationen zu tun ist. |
Das Video wurde von den Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellt.
Es wurde eine Expertenmeinung von 10 Personen mit mindestens einem Doktortitel und Studien zum Thema Videoinhalte eingeholt.
Im Einklang mit Expertenmeinungen wurden die Videoinhalte aktualisiert und finalisiert.
Die Aufklärung der Patienten anhand des vorbereiteten Videos erfolgte durch einen der an der Studie beteiligten Forscher.
Die Videoschulung dauerte insgesamt 20 Minuten.
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Experimental: Persönlicher Unterricht
Die Patienten wurden vom Forscher in der Fistelpflege geschult.
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine Schulung zur Fistelpflege, wobei die Technik der persönlichen Schulung zum Einsatz kam.
In dieser Schulung erklärte der Forscher den Patienten mündlich die Fistelbehandlung.
Das Training wurde einzeln mit dem Patienten im Patientenzimmer durchgeführt und dauerte 10 Minuten.
Die Schulung wurde dem Patienten durch die Vorlesungsmethode präsentiert.
Das Training wurde auch durch die Frage-und-Antwort-Methode unterstützt.
Die Schulung wurde zweimal im Abstand von einer Woche durchgeführt, wenn Patienten zur Hämodialysebehandlung kamen, nachdem sich der Zustand der Dialysepatienten stabilisiert hatte.
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Die Patienten wurden vom Forscher in der Fistelpflege geschult.
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine Schulung zur Fistelpflege, wobei die Technik der persönlichen Schulung zum Einsatz kam.
In dieser Schulung erklärte der Forscher den Patienten mündlich die Fistelbehandlung.
Das Training wurde einzeln mit dem Patienten im Patientenzimmer durchgeführt und dauerte 10 Minuten.
Die Schulung wurde dem Patienten durch die Vorlesungsmethode präsentiert.
Das Training wurde auch durch die Frage-und-Antwort-Methode unterstützt.
Die Schulung wurde zweimal im Abstand von einer Woche durchgeführt, wenn Patienten zur Hämodialysebehandlung kamen, nachdem sich der Zustand der Dialysepatienten stabilisiert hatte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienteninformationsformular
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Formular besteht aus 12 Elementen in Bezug auf Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildungsstatus, Beruf, Einkommensstatus, Dauer des chronischen Nierenversagens (CRF), Dauer der Hämodialyse, Anzahl der wöchentlichen Hämodialyse, erste AVF-Kanülierung, Anzahl der AVFs , vorherige AVF-Behandlung und Status oder Erhalt einer Aufklärung über Nierenversagen.
Es besteht aus 12 Fragen, die den Bildungsstatus bestimmen.
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10 Minuten
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Skala zur Bewertung des Selbstpflegeverhaltens bei arteriovenöser Fistel in der Hämodialyse (ASBHD-AVF)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die von Sousa et al. entwickelte Skala (2015) kann zur Aufklärung und Nachsorge von Patienten sowie zur Bewertung des Pflegeverhaltens von Patienten gegenüber ihrer AVF verwendet werden.
Jedes Item wird entsprechend der umgekehrten Aussage bewertet.
Auf der Skala bedeutet ein Wert von 1, dass sich das angegebene Selbstfürsorgeverhalten nie entwickelt hat, und ein Wert von 5 bedeutet, dass das angegebene Selbstfürsorgeverhalten immer vorhanden ist.
Die Skala wird durch die Summierung der Ergebnisse jeder Aussage abgeschlossen.
Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 16, die Höchstpunktzahl 80.
Mit steigender Punktzahl verbessert sich das Selbstfürsorgeverhalten der Person.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala für die türkische Bevölkerung wurde von İkiz und Yıldırım Usta (2016) bestimmt, und der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,91 angegeben.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-64577500-050.99-30751
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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