- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05962268
Wpływ wideoedukacji dotyczącej pielęgnacji przetoki na hemodializę
Wpływ wideoedukacji dotyczącej pielęgnacji przetoki na zachowania pacjentów z hemodializą w zakresie samoopieki: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Cel: Badanie to miało na celu określenie wpływu bezpośredniej i opartej na wideo edukacji w zakresie pielęgnacji przetok na zachowania pacjentów poddawanych hemodializie w zakresie samoopieki.
Metody: Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Pacjenci z grupy kontrolnej zostali przeszkoleni w zakresie pielęgnacji przetoki z wykorzystaniem techniki edukacji bezpośredniej. Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostali przeszkoleni w zakresie pielęgnacji przetoki z wykorzystaniem techniki opartej na wideo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna: Badacz zapewnił pacjentce edukację w zakresie pielęgnacji przetoki. Podczas tego szkolenia badacz najpierw ustnie wyjaśnił pacjentom, jak dbać o przetoki. Po szkoleniu werbalnym pacjentom pokazywano nagranie wideo dotyczące pielęgnacji przetok. Pacjenci oglądali nagranie wideo podczas dializy za pomocą telewizora przy łóżku. Trening trwał 20 minut. Pacjenci mogli obejrzeć film instruktażowy dwukrotnie, w odstępie tygodniowym, gdy zgłaszali się na zabieg hemodializy po ustabilizowaniu się stanu dializowanych pacjentów.
Tematy: Nagrania wideo dotyczące pielęgnacji przetok zostały wykonane przez badaczy w laboratorium umiejętności zawodowych. Plan wideo obejmował wprowadzenie materiałów do leczenia przetok, a także prezentację badacza, w jaki sposób postępować z przetoką. Czynności związane z pielęgnacją przetoki przeprowadzono na modelu symulacyjnym. Dodatkowo pokazane zostały również środki ostrożności jakie należy zachować podczas aplikacji oraz co zrobić w przypadku ewentualnych powikłań.
Przegląd literatury, wyniki badań, opinie klinicystów, ekspertów i praktyki wykorzystano przy redagowaniu treści szkolenia werbalnego i nagrania wideo,
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Indyk, 38000
- Kayseri Dialysis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Poddawanie się hemodializie przez ponad 6 miesięcy,
- Mając przetokę tętniczo-żylną,
- Umiejętność czytania, rozumienia i mówienia po turecku,
- Brak jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej, umysłowej lub umysłowej ograniczającej codzienne czynności,
- nieposiadający wady wzroku, słuchu, percepcji i problemów psychiatrycznych,
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak przetoki tętniczo-żylnej,
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja oparta na wideo
Film został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą. Ekspertyzę uzyskano od 10 osób posiadających co najmniej stopień naukowy doktora i studia na temat treści wideo. Zgodnie z opiniami ekspertów treść wideo została zaktualizowana i sfinalizowana. Edukację pacjenta za pomocą przygotowanego filmu zapewnił jeden z badaczy biorących udział w badaniu. Edukacja wideo trwała łącznie 20 minut. Tematy: Nagrania wideo dotyczące pielęgnacji przetok zostały wykonane przez badaczy w laboratorium umiejętności zawodowych. Plan wideo obejmował wprowadzenie materiałów do leczenia przetok, a także prezentację badacza, w jaki sposób postępować z przetoką. Czynności związane z pielęgnacją przetoki przeprowadzono na modelu symulacyjnym. Dodatkowo pokazane zostały również środki ostrożności jakie należy zachować podczas aplikacji oraz co zrobić w przypadku ewentualnych powikłań. |
Film został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą.
Ekspertyzę uzyskano od 10 osób posiadających co najmniej stopień naukowy doktora i studia na temat treści wideo.
Zgodnie z opiniami ekspertów treść wideo została zaktualizowana i sfinalizowana.
Edukację pacjenta za pomocą przygotowanego filmu zapewnił jeden z badaczy biorących udział w badaniu.
Edukacja wideo trwała łącznie 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja twarzą w twarz
Pacjenci zostali przeszkoleni przez badacza w zakresie pielęgnacji przetok.
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali przeszkoleni w zakresie pielęgnacji przetoki z wykorzystaniem techniki edukacji bezpośredniej.
Podczas tego szkolenia badacz ustnie objaśniał pacjentom sposób postępowania z przetoką.
Szkolenie odbywało się w trybie jeden na jeden z pacjentem w pokoju pacjenta i trwało 10 minut.
Szkolenie zostało zaprezentowane pacjentowi metodą wykładu.
Szkolenie wsparte było również metodą pytań i odpowiedzi.
Szkolenie przeprowadzono dwukrotnie, w odstępie tygodniowym, gdy pacjenci zgłaszali się na zabieg hemodializy po ustabilizowaniu się stanu pacjentów dializowanych.
|
Pacjenci zostali przeszkoleni przez badacza w zakresie pielęgnacji przetok.
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali przeszkoleni w zakresie pielęgnacji przetoki z wykorzystaniem techniki edukacji bezpośredniej.
Podczas tego szkolenia badacz ustnie objaśniał pacjentom sposób postępowania z przetoką.
Szkolenie odbywało się w trybie jeden na jeden z pacjentem w pokoju pacjenta i trwało 10 minut.
Szkolenie zostało zaprezentowane pacjentowi metodą wykładu.
Szkolenie wsparte było również metodą pytań i odpowiedzi.
Szkolenie przeprowadzono dwukrotnie, w odstępie tygodniowym, gdy pacjenci zgłaszali się na zabieg hemodializy po ustabilizowaniu się stanu pacjentów dializowanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: 10 minut
|
Formularz składa się z 12 pozycji dotyczących płci, wieku, stanu cywilnego, wykształcenia, zawodu, statusu dochodowego, czasu trwania przewlekłej niewydolności nerek (CRF), czasu trwania hemodializy, liczby cotygodniowych hemodializ, pierwszej kaniulacji AVF, liczby AVF , wcześniejszej opieki AVF oraz statusu lub edukacji w zakresie niewydolności nerek.
Składa się z 12 pytań, które określają status edukacyjny.
|
10 minut
|
|
Skala oceny zachowań samoobsługowych z przetoką tętniczo-żylną w hemodializie (ASBHD-AVF)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala opracowana przez Sousa i in. (2015) można wykorzystać do edukacji i obserwacji pacjentów, oprócz oceny zachowań związanych z opieką pacjentów wobec ich AVF.
Każdy element jest oceniany zgodnie z jego odwrotnym stwierdzeniem.
Na skali wynik 1 wskazuje, że określone zachowanie związane z dbaniem o siebie nigdy się nie rozwinęło, a wynik 5 wskazuje, że określone zachowanie związane z dbaniem o siebie jest zawsze obecne.
Skala kończy się zsumowaniem wyników z każdego stwierdzenia.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 16, a maksymalny to 80.
Wraz ze wzrostem wyniku poprawiają się zachowania osoby związane z samoopieką.
Trafność i rzetelność skali dla populacji tureckiej zostały określone przez İkiz i Yıldırım Usta (2016), a współczynnik alfa Cronbacha skali wynosił 0,91.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-64577500-050.99-30751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .