Sikkerheden og effektiviteten af ​​Q-1802 kombineret med XELOX i gastrointestinale tumorer

Inklusionskriterier:

Patienter med mindst én målbar læsion pr. RECIST (v1.1);

Patienter med medium eller høj ekspression af Claudin18.2 i tumorvævsprøver testet ved immunhistokemi i centralt laboratorium blev inkluderet;

Patienter med ubehandlet, inoperabelt fremskredent eller metastatisk gastrisk adenokarcinom eller gastroøsofagealt junction adenokarcinom med negativ HER-2 immunhistokemi eller FISH-test (HER-2 immunhistokemi 0/1+ bekræftet af et kvalificeret lokalt eller centralt laboratorium, eller 2+ bekræftet negativt af FISH) var inkluderet;

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore 0 eller 1 ved screening, og der sker ingen forringelse inden for to uger før tilmelding;

Forventet levetid ≥ 12 uger;

Patienter, der har tilstrækkelig baseline organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

Modtag antitumorbehandling inden for 4 uger før den første administration eller inden for 5 halveringstider af behandlingslægemidlet, alt efter hvad der er kortest;

Patienter, der tidligere har brugt Claudin 18.2 produkter til behandling;

Med ukontrollerede sygdomme;

Hvem er allergisk over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets komponenter;

Patienter med en anamnese med andre primære maligne tumorer på screeningstidspunktet, bortset fra helbredt hudbasalcellekarcinom eller kutant pladecellekarcinom eller cervikal carcinom in situ.