Sikkerheten og effekten av Q-1802 kombinert med XELOX i gastrointestinale svulster

Inklusjonskriterier:

Pasienter med minst én målbar lesjon per RECIST (v1.1);

Pasienter med middels eller høy ekspresjon av Claudin18.2 i tumorvevsprøver testet med immunhistokjemi i sentrallaboratorium ble inkludert;

Pasienter med ubehandlet, ikke-opererbart avansert eller metastatisk gastrisk adenokarsinom eller gastroøsofageal junction adenokarsinom med negativ HER-2 immunhistokjemi eller FISH-test (HER-2 immunhistokjemi 0/1+ bekreftet av et kvalifisert lokalt eller sentralt laboratorium, eller 2+ bekreftet negativ av FISH) ble inkludert;

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatusscore 0 eller 1 ved screening og ingen forverring skjer innen to uker før påmelding;

Forventet levetid ≥ 12 uker;

Pasienter som har tilstrekkelig baseline organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

Motta antitumorbehandling innen 4 uker før første administrasjon eller innen 5 halveringstider av behandlingsmedisinen, avhengig av hva som er kortest;

Pasienter som tidligere har brukt Claudin 18.2-produkter til behandling;

Med ukontrollerte sykdommer;

Hvem er allergisk mot studiemedisinen eller noen av dets komponenter;

Pasienter med en historie med andre primære ondartede svulster på tidspunktet for screening, bortsett fra kurert hudbasalcellekarsinom eller kutant plateepitelkarsinom eller cervical carcinoma in situ.