Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektering af BPPV med CT-scanning

30. april 2024 opdateret af: Ali Melliti, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Påvisning af Otoconia ved hjælp af ultrahøj opløsning CT-billeddannelse hos patienter med posterior kanal benign paroxysmal positionel vertigo

Benign Paroxysmal Positional Vertigo er en godartet indre øresygdom, der får patienten til at opleve korte episoder vertigo, når der er ændringer i hovedpositionen. De nuværende teorier om årsagerne til BPPV er forskydning af otoconia fra otolithorganet til de halvcirkelformede kanalorganer. BPPV nuværende behandlinger består af repositionel manøvre for at genjustere placeringen af ​​otoconia tilbage til dets oprindelige sted. Selvom behandlingen er meget vellykket i mange tilfælde, vil denne undersøgelse, hvis den er bevist vellykket, bekræfte denne teori og hjælpe med at diagnosticere komplicerede tilfælde, hvor BPPV er tilbagevendende og behandling mislykket.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Benign Paroxysmal Positional Vertigo er en godartet sygdom i det indre øre, der får patienten til at opleve svimmelhed, når der er ændringer i hovedstilling. Prævalensen anslås at udgøre 20-30 % af al vertigo-diagnose i en specialiseret klinik (von Brevern et al., 2007). De nuværende teorier om årsagerne til BPPV er forskydning af otoconia fra otolith-organet til de halvcirkelformede kanalorganer på grund af gravitationskræfter, kaldet canalithiasis. Disse mikrostrukturer stimulerer det vestibulære organ uden nogen hovedbevægelse, hvilket resulterer i svimmelhed (von Brevern et al., 2015).

Diagnose af BPPV er afhængig af historieoptagelse og en positionstest. Behandling med partikelrepositioneringsmanøvrer kan udføres umiddelbart efter positionstesten.

BPPV nuværende behandlinger består af repositionel manøvre for at genjustere placeringen af ​​otoconia tilbage til dets oprindelige sted (von Brevern et al., 2015). Selvom behandlingen i mange tilfælde er meget vellykket, har et betydeligt antal patienter stadig tilbagevendende (27%) eller vedvarende symptomer (Dorigueto et al., 2009), og objektiv bekræftelse af sygdommen er berettiget. Indtil nu har visualisering og bekræftelse af tilstedeværelsen af ​​otolitter ikke været vellykket i klinisk praksis. Dette skyldes i høj grad den meget lille størrelse af otoliterne i en lille indre ørestruktur, der kræver følsom og ultrahøj opløsning billeddannelse.

I 2021 blev der udført en undersøgelse i Japan ved hjælp af 3DCT-scanningen til at detektere otoconia inde i den vandrette kanal. Den sammenlignede scanninger af mennesker med BPPV i den horisontale kanal og raske individer (Yamane et al., 2021). Forfatterne var i stand til at visualisere otoconias inde i kanalen hos alle berørte patienter og 3 af de raske deltagere (Yamane et al., 2021). I vores undersøgelse vil vi afbilde patienterne med en CT med en ultrahøj opløsning scanning med samtidig spektral billeddannelse. Vi vil fokusere på billeddannelse af den bageste kanal BPPV, da den repræsenterer den mest berørte kanal i BPPV og sammenligne billeddannelsen af ​​kanalen før og efter behandling med Epley som den mest effektive repositioneringsmanøvre (Bruintjes et al., 2014; von Brevern et al. ., 2015).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: Eksperimentel gruppe:

Patient diagnosticeret med posterior kanal BPPV. Alder 18+, klar nystagmus og i overensstemmelse med retningen af ​​den testede kanal og stimuleringen af ​​den samme kanal, klagerne skal have mindst milde klager (ingen klager, milde, moderate, svære), Crescendo decrescendo, mindst en langsom fase øjenhastighed på 15 grader/sek

  • Gruppe 2: Kontrolgruppe:

Patient, der er planlagt til en CT-scanning for cochlear implantation (CI), og har ingen historie med vestibulær patologi som DFNA9, meningitis osv., Alder 18+

Ekskluderingskriterier:

  • Eksperimentel gruppe:

Anterior BPPV, lateral kanal BPPV, patient ikke i stand til korrekt at gennemgå CRM-manøvren og DH, central vestibulær. Multikanal BPPV, Subjektiv BPPV, gravide kvinder

  • Kontrolgruppe:

BPPV, Central vestibulær. Multikanal BPPV, Subjektiv BPPV, ossificerende labyrintitis, DFNA9, kendt obstruktiv vestibulær schwannom på MR, Normal VHIT, historie med meningitis, gravide kvinder, andre vestibulære patologier, Tidligere historie med BPPV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patient diagnosticeret med posterior kanal BPPV
Brug af ultrahøj opløsning CT-scanning til at detektere otoconia i den posteriore kanal BPPV
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patient, der er planlagt til CT-billeddannelse som en del af standard klinisk rutine og ikke har BPPV
Brug af ultrahøj opløsning CT-scanning til at detektere otoconia i den posteriore kanal BPPV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af tilstedeværelse eller fravær af otoconia i den bagerste halvcirkelformede kanal ved at sammenligne patient med bekræftede BPPV-symptomer sammenlignet med kontrolpersoner uden BPPV
Tidsramme: op til 1 time
Tilstedeværelsen eller fraværet af otoconia i den bagerste halvcirkelformede kanal vil blive vurderet kvalitativt og semikvantitativt ved hjælp af CT-parametrene for BPPV-patienter, og de radiologiske billeder vil blive sammenlignet med billederne af kontrolpersoner.
op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af tilstedeværelse eller fravær af otoconia hos patienter med bekræftede Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) symptomer før og efter en repositioneringsprocedure.
Tidsramme: op til 1 time
Ændring i position af otoconia vil blive vurderet kvalitativt og semi-kvantitivt ved hjælp af CT-parametrene hos BPPV-patienter ved at sammenligne de radiologiske billeder før og efter repositioneringsmanøvre (Epley)
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL 83124.068.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner