Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BPPV detecteren met CT-scan

30 april 2024 bijgewerkt door: Ali Melliti, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Detectie van otoconia met behulp van CT-beeldvorming met ultrahoge resolutie bij patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid van het posterieure kanaal

Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid is een goedaardige aandoening van het binnenoor die ervoor zorgt dat de patiënt korte episodes van duizeligheid ervaart wanneer er veranderingen zijn in de stand van het hoofd. De huidige theorieën over de oorzaken van BPPV zijn verplaatsing van de otoconia van het otolietorgaan naar de halfcirkelvormige kanaalorganen. De huidige behandelingen van BPPV bestaan ​​uit herpositioneringsmanoeuvres om de locatie van de otoconia terug te brengen naar zijn oorspronkelijke plaats. Hoewel de behandeling in veel gevallen zeer succesvol is, zal deze studie, indien bewezen succesvol, deze theorie bevestigen en helpen bij het diagnosticeren van gecompliceerde gevallen waarin BPPV terugkeert en de behandeling niet succesvol is.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Goedaardige paroxismale positieduizeligheid is een goedaardige aandoening van het binnenoor die ervoor zorgt dat de patiënt duizeligheid ervaart wanneer er veranderingen zijn in de stand van het hoofd. De prevalentie wordt geschat op 20-30% van alle diagnoses van duizeligheid in een gespecialiseerde kliniek (von Brevern et al., 2007). De huidige theorieën over de oorzaken van BPPV zijn verplaatsing van de otoconia van het otolietorgaan naar de halfcirkelvormige kanaalorganen als gevolg van zwaartekrachten, ook wel canalithiasis genoemd. Deze microstructuren stimuleren het vestibulaire orgaan zonder enige beweging van het hoofd, met duizeligheid tot gevolg (von Brevern et al., 2015).

De diagnose van BPPV is gebaseerd op anamnese en een positietest. Behandeling met herpositioneringsmanoeuvres van deeltjes kan direct na de positionele test worden uitgevoerd.

De huidige behandelingen van BPPV bestaan ​​uit herpositioneringsmanoeuvres om de locatie van de otoconia terug te brengen naar de oorspronkelijke plaats (von Brevern et al., 2015). Hoewel de behandeling in veel gevallen zeer succesvol is, heeft nog steeds een aanzienlijk aantal patiënten recidiverende (27%) of aanhoudende symptomen (Dorigueto et al., 2009) en objectieve bevestiging van de ziekte is gerechtvaardigd. Tot nu toe is visualisatie en bevestiging van de aanwezigheid van otolieten niet succesvol geweest in de klinische praktijk. Dit is grotendeels te wijten aan de zeer kleine omvang van de otolieten in een kleine structuur van het binnenoor, waardoor gevoelige beeldvorming met ultrahoge resolutie vereist is.

In 2021 werd in Japan een onderzoek uitgevoerd met behulp van de 3DCT-scan om de otoconia in het horizontale kanaal te detecteren. Het vergeleek scans van mensen met BPPV in het horizontale kanaal en een gezond individu (Yamane et al., 2021). De auteurs waren in staat om otoconieën in het kanaal te visualiseren bij alle getroffen patiënten en 3 van de gezonde deelnemers (Yamane et al., 2021). In onze studie zullen we de patiënten in beeld brengen met een CT met een scan met ultrahoge resolutie met gelijktijdige spectrale beeldvorming. We zullen ons concentreren op beeldvorming van het posterieure kanaal BPPV aangezien dit het meest aangetaste kanaal in BPPV vertegenwoordigt en de beeldvorming van het kanaal vóór en na de behandeling vergelijken met behulp van Epley als de meest effectieve herpositioneringsmanoeuvre (Bruintjes et al., 2014; von Brevern et al. ., 2015).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 1: Experimentele groep:

Patiënt gediagnosticeerd met achterste kanaal BPPV. Leeftijd 18+, Duidelijke nystagmus en in overeenstemming met de richting van het geteste kanaal en de stimulatie van hetzelfde kanaal, de klachten moeten op zijn minst milde klachten hebben (geen klachten, mild, matig, ernstig), Crescendo decrescendo, op zijn minst een langzame fase oogsnelheid van 15 graden/sec

  • Groep 2: Controlegroep:

Patiënt gepland voor een CT-scan voor cochleaire implantatie (CI), en heeft geen voorgeschiedenis van vestibulaire pathologie zoals DFNA9, meningitis, etc., Leeftijd 18+

Uitsluitingscriteria:

  • Experimentele groep:

Anterior BPPV, lateraal kanaal BPPV, patiënt kan de CRM-manoeuvre niet goed ondergaan en DH, centraal vestibulair. BPPV met meerdere kanalen, subjectieve BPPV, zwangere vrouwen

  • Controlegroep:

BPPV, Centraal vestibulair. Multicanal BPPV, subjectieve BPPV, verbenende labyrintitis, DFNA9, bekend obstructief vestibulair schwannoom op MRI, normale VHIT, voorgeschiedenis van meningitis, zwangere vrouwen, andere vestibulaire pathologieën, voorgeschiedenis van BPPV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënt gediagnosticeerd met achterste kanaal BPPV
Gebruik van CT-scan met ultrahoge resolutie om otoconia in het posterieure kanaal BPPV te detecteren
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënt die is ingepland voor CT-beeldvorming als onderdeel van de standaard klinische routine en geen BPPV heeft
Gebruik van CT-scan met ultrahoge resolutie om otoconia in het posterieure kanaal BPPV te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visualisatie van de aan- of afwezigheid van otoconia in het achterste halfcirkelvormige kanaal door de patiënt met bevestigde BPPV-symptomen te vergelijken met controlepersonen zonder BPPV
Tijdsspanne: tot 1 uur
De aanwezigheid of afwezigheid van otoconia in het achterste halfcirkelvormige kanaal zal kwalitatief en semi-kwantitatief worden beoordeeld met behulp van de CT-parameters voor BPPV-patiënten, en de radiologische beelden zullen worden vergeleken met die van controlepersonen.
tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visualisatie van de aan- of afwezigheid van otoconia bij patiënten met bevestigde symptomen van benigne paroxysmale positieduizeligheid (BPPV) voor en na een herpositioneringsprocedure.
Tijdsspanne: tot 1 uur
De verandering in de positie van de otoconia zal kwalitatief en semi-kwantitatief worden beoordeeld met behulp van de CT-parameters bij BPPV-patiënten door de radiologische beelden vóór en na de herpositioneringsmanoeuvre te vergelijken (Epley)
tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL 83124.068.22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren