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Détecter le BPPV avec CT-Scan

30 avril 2024 mis à jour par: Ali Melliti, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Détecter l'otoconie à l'aide de l'imagerie CT ultra-haute résolution chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin du canal postérieur

Le vertige positionnel paroxystique bénin est une maladie bénigne de l'oreille interne qui provoque chez le patient de courts épisodes de vertige lorsqu'il y a des changements dans la position de la tête. Les théories actuelles sur les causes du VPPB sont le déplacement de l'otoconia de l'organe de l'otolithe vers les organes du canal semi-circulaire. Les traitements actuels du BPPV consistent en une manœuvre de repositionnement pour réajuster l'emplacement de l'otoconia à sa place d'origine. Même si le traitement est très efficace dans de nombreux cas, cette étude, si elle s'avère fructueuse, confirmera cette théorie et aidera à diagnostiquer les cas compliqués où le VPPB est récurrent et le traitement échoue.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le vertige positionnel paroxystique bénin est une maladie bénigne de l'oreille interne qui provoque chez le patient des vertiges en cas de changement de position de la tête. On estime que la prévalence représente 20 à 30 % de tous les diagnostics de vertige dans une clinique spécialisée (von Brevern et al., 2007). Les théories actuelles sur les causes du VPPB sont le déplacement de l'otoconia de l'organe de l'otolithe vers les organes du canal semi-circulaire en raison des forces gravitationnelles, appelées canalithiases. Ces microstructures stimulent l'organe vestibulaire sans aucun mouvement de la tête, entraînant des vertiges (von Brevern et al., 2015).

Le diagnostic de VPPB repose sur l'anamnèse et un test de position. Le traitement avec des manœuvres de repositionnement des particules peut être effectué immédiatement après le test de position.

Les traitements actuels du BPPV consistent en une manœuvre de repositionnement pour réajuster l'emplacement de l'otoconia à son emplacement d'origine (von Brevern et al., 2015). Même si le traitement est très efficace dans de nombreux cas, un nombre important de patients présentent des symptômes récurrents (27 %) ou persistants (Dorigueto et al., 2009) et une confirmation objective de la maladie est justifiée. Jusqu'à présent, la visualisation et la confirmation de la présence d'otolithes n'ont pas réussi en pratique clinique. Cela est dû en grande partie à la très petite taille des otolithes dans une petite structure de l'oreille interne, nécessitant une imagerie sensible et à ultra-haute résolution.

En 2021, une étude a été réalisée au Japon en utilisant le scan 3DCT pour détecter l'otoconia à l'intérieur du canal horizontal. Il a comparé les scans de personnes atteintes de VPPB dans le canal horizontal et d'individus en bonne santé (Yamane et al., 2021). Les auteurs ont pu visualiser des otoconias à l'intérieur du canal chez tous les patients affectés et 3 des participants sains (Yamane et al., 2021). Dans notre étude, nous allons imager les patients avec un CT avec un balayage ultra-haute résolution avec imagerie spectrale concomitante. Nous nous concentrerons sur l'imagerie du canal postérieur BPPV car il représente le canal le plus affecté dans le BPPV et comparerons l'imagerie du canal avant et après le traitement en utilisant Epley comme la manœuvre de repositionnement la plus efficace (Bruintjes et al., 2014 ; von Brevern et al ., 2015).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe 1 : Groupe expérimental :

Patient diagnostiqué avec VPPB du canal postérieur. 18 ans et plus, nystagmus clair et cohérent avec la direction du canal testé et la stimulation du même canal, les plaintes doivent avoir au moins des plaintes légères (pas de plaintes, légères, modérées, sévères), Crescendo decrescendo, au moins une phase lente vitesse oculaire de 15 deg/sec

  • Groupe 2 : Groupe de contrôle :

Patient programmé pour une tomodensitométrie pour implantation cochléaire (IC), et n'ayant aucun antécédent de pathologie vestibulaire comme DFNA9, méningite, etc., 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Groupe expérimental:

VPPB antérieur, VPPB du canal latéral, patient incapable de subir correctement la manœuvre CRM et DH, vestibulaire central. VPPB multicanal, VPPB subjectif, femmes enceintes

  • Groupe de contrôle:

VPPB, vestibulaire central. VPPB multicanal, VPPB subjectif, labyrinthite ossifiante, DFNA9, schwannome vestibulaire obstructif connu en IRM, VHIT normal, antécédents de méningite, femmes enceintes, autres pathologies vestibulaires, Antécédents de VPPB

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Patient diagnostiqué avec VPPB du canal postérieur
Utilisation de la tomodensitométrie ultra-haute résolution pour détecter l'otoconia dans le canal postérieur BPPV
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Patient devant subir une imagerie CT dans le cadre de la routine clinique standard et qui n'a pas de VPPB
Utilisation de la tomodensitométrie ultra-haute résolution pour détecter l'otoconia dans le canal postérieur BPPV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualisation de la présence ou de l'absence d'otoconie dans le canal semi-circulaire postérieur en comparant le patient présentant des symptômes confirmés de VPPB par rapport à des sujets témoins sans VPPB
Délai: jusqu'à 1 heure
La présence ou l'absence d'otoconie dans le canal semi-circulaire postérieur sera évaluée qualitativement et semi-quantitativement à l'aide des paramètres CT pour les patients VPPB, et les images radiologiques seront comparées à celles des sujets témoins.
jusqu'à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualisation de la présence ou de l'absence d'otoconie chez les patients présentant des symptômes confirmés de vertige paroxystique positionnel bénin (VPPB) avant et après une procédure de repositionnement.
Délai: jusqu'à 1 heure
Le changement de position de l'otoconie sera évalué qualitativement et semi-quantitativement à l'aide des paramètres CT chez les patients VPPB en comparant les images radiologiques avant et après manœuvre de repositionnement (Epley)
jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL 83124.068.22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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