Wykrywanie BPPV za pomocą tomografii komputerowej
Wykrywanie otokonii za pomocą ultrawysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej u pacjentów z łagodnym napadowym pozycyjnym zawrotem głowy w kanale tylnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy to łagodna choroba ucha wewnętrznego, która powoduje zawroty głowy u pacjenta w przypadku zmiany pozycji głowy. Częstość występowania szacuje się na 20-30% wszystkich diagnoz zawrotów głowy w specjalistycznej klinice (von Brevern i in., 2007). Obecne teorie na temat przyczyn BPPV mówią o przemieszczeniu otokonii z narządu otolitu do narządów kanału półkolistego pod wpływem sił grawitacyjnych, określanego jako canalithiasis. Te mikrostruktury stymulują narząd przedsionkowy bez ruchu głowy, co powoduje zawroty głowy (von Brevern i in., 2015).
Rozpoznanie BPPV opiera się na zebraniu wywiadu i teście pozycyjnym. Leczenie za pomocą manewrów repozycjonowania cząstek można przeprowadzić natychmiast po teście pozycyjnym.
Obecne metody leczenia BPPV polegają na manewrze repozycyjnym w celu ponownego ustawienia położenia otokonii z powrotem do pierwotnego miejsca (von Brevern i in., 2015). Mimo że leczenie jest w wielu przypadkach bardzo skuteczne, nadal znaczna liczba pacjentów ma nawracające (27%) lub uporczywe objawy (Dorigueto i in., 2009) i obiektywne potwierdzenie choroby jest uzasadnione. Do tej pory wizualizacja i potwierdzanie obecności otolitów nie odnosiło sukcesów w praktyce klinicznej. Wynika to w dużej mierze z bardzo małego rozmiaru otolitów w małej strukturze ucha wewnętrznego, co wymaga czułego obrazowania o ultrawysokiej rozdzielczości.
W 2021 roku w Japonii przeprowadzono badanie z wykorzystaniem skanu 3DCT w celu wykrycia otokonii w kanale poziomym. Porównał skany osób z BPPV w kanale poziomym i osób zdrowych (Yamane i in., 2021). Autorzy byli w stanie zwizualizować otokonię wewnątrz kanału u wszystkich pacjentów dotkniętych chorobą i u 3 zdrowych uczestników (Yamane i in., 2021). W naszym badaniu będziemy obrazować pacjentów za pomocą tomografii komputerowej za pomocą skanowania w ultrawysokiej rozdzielczości z towarzyszącym obrazowaniem spektralnym. Skoncentrujemy się na obrazowaniu kanału tylnego BPPV, ponieważ reprezentuje on najbardziej dotknięty kanał w BPPV i porównamy obrazowanie kanału przed i po leczeniu przy użyciu Epleya jako najskuteczniejszego manewru repozycjonowania (Bruintjes i in., 2014; von Brevern i in. ., 2015).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa 1: Grupa eksperymentalna:
U pacjenta zdiagnozowano kanał tylny BPPV. Wiek 18+, wyraźny oczopląs i zgodny z kierunkiem badanego kanału i stymulacją tego samego kanału, dolegliwości powinny mieć co najmniej łagodne dolegliwości (brak dolegliwości, łagodne, umiarkowane, ciężkie), Crescendo decrescendo, co najmniej faza powolna prędkość oka 15 st./sek
- Grupa 2: Grupa kontrolna:
Pacjent zaplanowany na tomografię komputerową w celu wszczepienia implantu ślimakowego (CI) i bez historii patologii układu przedsionkowego, takich jak DFNA9, zapalenie opon mózgowych itp., Wiek 18+
Kryteria wyłączenia:
- Grupa eksperymentalna:
Przedni BPPV, boczny kanałowy BPPV, pacjent nie jest w stanie prawidłowo wykonać manewru CRM i DH, centralny przedsionkowy. Wielokanałowe BPPV, subiektywne BPPV, kobiety w ciąży
- Grupa kontrolna:
BPPV, centralny przedsionkowy. Wielokanałowe BPPV, Subiektywne BPPV, kostniejące zapalenie błędnika, DFNA9, rozpoznany obturacyjny schwannoma przedsionka w MRI, normalny VHIT, zapalenie opon mózgowych w wywiadzie, kobiety w ciąży, inne patologie układu przedsionkowego, przebyty BPPV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
U pacjenta zdiagnozowano kanał tylny BPPV
|
Zastosowanie ultrawysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej do wykrywania otokonii w kanale tylnym BPPV
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej w ramach standardowej rutyny klinicznej i u których nie występuje BPPV
|
Zastosowanie ultrawysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej do wykrywania otokonii w kanale tylnym BPPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja obecności lub braku otokonii w tylnym kanale półkolistym poprzez porównanie pacjenta z potwierdzonymi objawami BPPV w porównaniu z osobami kontrolnymi bez BPPV
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Obecność lub brak otokonii w tylnym kanale półkolistym zostanie oceniona jakościowo i półilościowo przy użyciu parametrów CT u pacjentów z BPPV, a obrazy radiologiczne zostaną porównane z obrazami osób kontrolnych.
|
do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja obecności lub braku otokonii u pacjentów z potwierdzonymi objawami łagodnego napadowego zawrotu głowy (BPPV) przed i po zabiegu zmiany pozycji.
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Zmiana położenia otokonii będzie oceniana jakościowo i półilościowo przy użyciu parametrów CT u pacjentów z BPPV poprzez porównanie obrazów radiologicznych przed i po manewrze repozycjonowania (Epley).
|
do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
- von Brevern M, Bertholon P, Brandt T, Fife T, Imai T, Nuti D, Newman-Toker D. Benign paroxysmal positional vertigo: Diagnostic criteria. J Vestib Res. 2015;25(3-4):105-17. doi: 10.3233/VES-150553.
- Dorigueto RS, Mazzetti KR, Gabilan YP, Gananca FF. Benign paroxysmal positional vertigo recurrence and persistence. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 Jul-Aug;75(4):565-72. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30497-3.
- Yamane H, Konishi K, Anniko M. Visualization of horizontal canal benign paroxysmal positional vertigo using 3DCT imaging and its assessment. Acta Otolaryngol. 2021 May;141(5):482-489. doi: 10.1080/00016489.2021.1892822. Epub 2021 Mar 29.
- Rajendran K, Voss BA, Zhou W, Tao S, DeLone DR, Lane JI, Weaver JM, Carlson ML, Fletcher JG, McCollough CH, Leng S. Dose Reduction for Sinus and Temporal Bone Imaging Using Photon-Counting Detector CT With an Additional Tin Filter. Invest Radiol. 2020 Feb;55(2):91-100. doi: 10.1097/RLI.0000000000000614.
- Benson JC, Rajendran K, Lane JI, Diehn FE, Weber NM, Thorne JE, Larson NB, Fletcher JG, McCollough CH, Leng S. A New Frontier in Temporal Bone Imaging: Photon-Counting Detector CT Demonstrates Superior Visualization of Critical Anatomic Structures at Reduced Radiation Dose. AJNR Am J Neuroradiol. 2022 Apr;43(4):579-584. doi: 10.3174/ajnr.A7452. Epub 2022 Mar 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL 83124.068.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BPPV
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Aalborg University HospitalZakończony
-
Hasselt UniversityRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness and...RekrutacyjnyBPPV | Zawrót głowy | Zawroty głowy | Choroby przedsionkoweStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończony
-
Chonbuk National UniversityNieznanyŁagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV)Republika Korei
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalZakończony
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutacyjnyBPPV | Zawrót głowy | Zawroty głowy, obwodoweChiny
-
Aalborg University HospitalRekrutacyjnyBPPV | Łagodne położeniowe zawroty głowyDania
Badania kliniczne na tomografia komputerowa o ultrawysokiej rozdzielczości
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareZakończony
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutującyDziedziczna teleangiektazja krwotocznaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończonyTeleangiektazje, dziedziczna choroba krwotoczna | Choroba Rendu-OsleraFrancja
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
Intermed HospitalJeszcze nie rekrutacja