Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPPV:n havaitseminen CT-skannauksella

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ali Melliti, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Otoconian tunnistaminen erittäin korkearesoluutioisella CT-kuvauksella potilailla, joilla on takakanavan hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus

Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus on hyvänlaatuinen sisäkorvan sairaus, joka aiheuttaa potilaalle lyhyitä huimausjaksoja, kun pään asento muuttuu. Nykyiset teoriat BPPV:n syistä ovat otokonian siirtyminen otoliittielimestä puoliympyrän muotoisiin kanavaelimiin. BPPV-virtahoidot koostuvat siirtoliikkeestä otokonian sijainnin säätämiseksi takaisin alkuperäiseen paikkaansa. Vaikka hoito on monissa tapauksissa erittäin onnistunut, tämä tutkimus, jos se osoittautuu onnistuneeksi, vahvistaa tämän teorian ja auttaa diagnosoimaan monimutkaisia ​​​​tapauksia, joissa BPPV toistuu ja hoito epäonnistuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus on hyvänlaatuinen sisäkorvan sairaus, joka aiheuttaa potilaalle huimausta, kun pään asento muuttuu. Yleisyyden arvioidaan olevan 20–30 % kaikista erikoisklinikalla tehdyistä huimausdiagnooseista (von Brevern et al., 2007). Nykyiset teoriat BPPV:n syistä ovat otokonian siirtyminen otoliittielimestä puoliympyrän muotoisiin kanavaelimiin gravitaatiovoimien vaikutuksesta, jota kutsutaan kanalitiaasiksi. Nämä mikrorakenteet stimuloivat vestibulaarista elintä ilman pään liikettä, mikä johtaa huimaukseen (von Brevern et al., 2015).

BPPV:n diagnoosi perustuu historian keräämiseen ja sijaintitestiin. Käsittely hiukkasten uudelleenasemointitoimenpiteillä voidaan suorittaa välittömästi paikannustestin jälkeen.

BPPV-virtahoidot koostuvat uudelleenasennosta, jolla otoconian sijainti säädetään takaisin alkuperäiseen paikkaansa (von Brevern et al., 2015). Vaikka hoito on monissa tapauksissa erittäin onnistunut, silti huomattavalla osalla potilaista on toistuvia (27 %) tai pysyviä oireita (Dorigueto et al., 2009) ja taudin objektiivinen varmistus on perusteltua. Tähän asti otoliittien läsnäolon visualisointi ja vahvistaminen ei ole onnistunut kliinisessä käytännössä. Tämä johtuu suurelta osin otoliittien erittäin pienestä koosta pienessä sisäkorvan rakenteessa, mikä vaatii herkkää ja erittäin korkearesoluutioista kuvantamista.

Vuonna 2021 Japanissa tehtiin tutkimus 3DCT-skannauksella vaakakanavan sisällä olevan otokonian havaitsemiseksi. Siinä verrattiin skannauksia ihmisistä, joilla oli BPPV horisontaalisessa kanavassa, ja terveitä yksilöitä (Yamane et al., 2021). Kirjoittajat pystyivät visualisoimaan otokonioita kanavan sisällä kaikilla sairastuneilla potilailla ja kolmella terveestä osallistujasta (Yamane et al., 2021). Tutkimuksessamme kuvaamme potilaat TT:llä ultrakorkean resoluution skannauksella ja samanaikaisella spektrikuvauksella. Keskitymme posteriorisen kanavan BPPV:n kuvantamiseen, koska se edustaa BPPV:n eniten sairastunutta kanavaa, ja vertaamme kanavan kuvantamista ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä Epleytä tehokkaimpana paikannusliikkeenä (Bruintjes et al., 2014; von Brevern et al. ., 2015).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1: Kokeellinen ryhmä:

Potilaalla on diagnosoitu takakanavan BPPV. Ikä 18+, kirkas nystagmus ja vastaa testattavan kanavan suuntaa ja saman kanavan stimulaatiota, valittajien tulee olla vähintään lieviä valituksia (ei valituksia, lievä, kohtalainen, vaikea), Crescendo decrescendo, vähintään hidas vaihe silmän nopeus 15 astetta/s

  • Ryhmä 2: Kontrolliryhmä:

Potilaalle on määrätty CT-skannaus sisäkorvaistutusta (CI) varten, eikä hänellä ole aiemmin ollut vestibulaarista patologiaa, kuten DFNA9, aivokalvontulehdus jne., Ikä 18+

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokeellinen ryhmä:

Anterior BPPV, lateraalikanavan BPPV, potilas ei pysty kunnolla suorittamaan CRM-liikettä ja DH, keskusvestibulaari. Monikanavainen BPPV, subjektiivinen BPPV, raskaana olevat naiset

  • Kontrolliryhmä:

BPPV, keskusvestibulaari. Monikanavainen BPPV, subjektiivinen BPPV, luutuva labyrinttitulehdus, DFNA9, tunnettu obstruktiivinen vestibulaarinen schwannoma magneettikuvauksessa, normaali VHIT, meningiitti, raskaana olevat naiset, muut vestibulaarisairaudet, BPPV aiempi historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaalla on diagnosoitu takakanavan BPPV
Ultrakorkean resoluution CT-skannauksen käyttö otoconian havaitsemiseksi takakanavan BPPV:ssä
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilas, jolle on määrätty CT-kuvaus osana normaalia kliinistä rutiinia ja jolla ei ole BPPV:tä
Ultrakorkean resoluution CT-skannauksen käyttö otoconian havaitsemiseksi takakanavan BPPV:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visualisoi otokonian esiintyminen tai puuttuminen posteriorisessa puoliympyrän muotoisessa kanavassa vertaamalla potilasta, jolla on vahvistettu BPPV-oireita verrokkihenkilöihin, joilla ei ollut BPPV:tä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Ookonian esiintyminen tai puuttuminen takapuolisessa puoliympyrän muotoisessa kanavassa arvioidaan kvalitatiivisesti ja puolikvantitatiivisesti käyttämällä BPPV-potilaiden CT-parametreja, ja radiologisia kuvia verrataan verrokkihenkilöiden kuviin.
jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Okonian olemassaolon tai puuttumisen visualisointi potilailla, joilla on vahvistettu hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennon huimauksen (BPPV) oireita ennen ja jälkeen uudelleenasennon.
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Okonian asennon muutos arvioidaan kvalitatiivisesti ja puolikvantitiivisesti käyttämällä TT-parametreja BPPV-potilailla vertaamalla radiologisia kuvia ennen ja jälkeen uudelleenasennon (Epley)
jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL 83124.068.22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa