Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение ДППГ с помощью компьютерной томографии

30 апреля 2024 г. обновлено: Ali Melliti, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Выявление отоконии с помощью КТ сверхвысокого разрешения у пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением заднего канала

Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение — это доброкачественное заболевание внутреннего уха, которое вызывает у пациента короткие эпизоды головокружения при изменении положения головы. Текущие теории о причинах ДППГ заключаются в смещении отоконий из отолитового органа в органы полукружных каналов. Текущие методы лечения ДППГ состоят из репозиционного маневра, чтобы вернуть отоконии обратно в исходное положение. Несмотря на то, что лечение во многих случаях очень успешно, это исследование, если оно окажется успешным, подтвердит эту теорию и поможет диагностировать сложные случаи, когда ДППГ является рецидивирующим, а лечение неэффективным.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение — это доброкачественное заболевание внутреннего уха, которое вызывает у пациента головокружение при изменении положения головы. По оценкам, распространенность головокружения составляет 20-30% всех диагнозов головокружения в специализированной клинике (von Brevern et al., 2007). Текущие теории о причинах ДППГ - это смещение отоконий из отолитового органа в органы полукружных каналов под действием гравитационных сил, называемое каналолитиазом. Эти микроструктуры стимулируют вестибулярный орган без движения головы, что приводит к головокружению (von Brevern et al., 2015).

Диагностика ДППГ основывается на сборе анамнеза и позиционном тесте. Лечение маневрами изменения положения частиц можно проводить сразу после позиционного теста.

Текущие методы лечения ДППГ состоят из репозиционного маневра, чтобы вернуть отоконии обратно в исходное положение (von Brevern et al., 2015). Несмотря на то, что во многих случаях лечение является очень успешным, все же у значительного числа пациентов наблюдаются рецидивирующие (27%) или постоянные симптомы (Dorigueto et al., 2009), и объективное подтверждение заболевания является оправданным. До сих пор визуализация и подтверждение наличия отолитов не имели успеха в клинической практике. Во многом это связано с очень маленьким размером отолитов в небольшой структуре внутреннего уха, что требует чувствительных изображений со сверхвысоким разрешением.

В 2021 году в Японии было проведено исследование с использованием сканирования 3DCT для обнаружения отоконий внутри горизонтального канала. В нем сравнивались снимки людей с ДППГ в горизонтальном канале и здоровых людей (Ymane et al., 2021). Авторам удалось визуализировать отоконии внутри канала у всех пораженных пациентов и у 3 здоровых участников (Ymane et al., 2021). В нашем исследовании мы будем визуализировать пациентов с помощью КТ со сканированием сверхвысокого разрешения с сопутствующей спектральной визуализацией. Мы сосредоточимся на визуализации заднего канала ДППГ, поскольку он представляет собой наиболее пораженный канал при ДППГ, и сравним визуализацию канала до и после лечения с использованием Эпли как наиболее эффективного маневра репозиционирования (Bruintjes et al., 2014; von Brevern et al. ., 2015).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1: Экспериментальная группа:

У пациента диагностирован ДППГ заднего канала. Возраст 18+, ясный нистагм, соответствующий направлению тестируемого канала и стимуляции того же канала, жалобы должны иметь как минимум легкие жалобы (нет жалоб, легкая, умеренная, тяжелая), Crescendo decrescendo, по крайней мере, медленная фаза скорость глаза 15 град/сек

  • Группа 2: Контрольная группа:

Пациенту назначено КТ для кохлеарной имплантации (КИ), и у него нет в анамнезе вестибулярной патологии, такой как DFNA9, менингит и т. д., Возраст 18+

Критерий исключения:

  • Экспериментальная группа:

Передний ДППГ, ДППГ латерального канала, пациент не может должным образом выполнить маневр CRM и DH, центральный вестибулярный аппарат. Многоканальное ДППГ, субъективное ДППГ, беременные женщины

  • Контрольная группа:

ДППГ, центральный вестибулярный. Многоканальный ДППГ, субъективный ДППГ, оссифицирующий лабиринтит, DFNA9, известная обструктивная вестибулярная шваннома на МРТ, нормальный ВГИТ, менингит в анамнезе, беременные женщины, другие вестибулярные патологии, ДППГ в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациент с диагнозом ДППГ заднего канала
Использование КТ сверхвысокого разрешения для выявления отоконий в заднем канале ДППГ
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты, которым запланирована КТ-визуализация в рамках стандартной клинической процедуры, и у которых нет ДППГ.
Использование КТ сверхвысокого разрешения для выявления отоконий в заднем канале ДППГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация наличия или отсутствия отоконий в заднем полукружном канале путем сравнения пациента с подтвержденными симптомами ДППГ по сравнению с контрольными субъектами без ДППГ.
Временное ограничение: до 1 часа
Наличие или отсутствие отоконий в заднем полукружном канале будет оцениваться качественно и полуколичественно с использованием параметров КТ для пациентов с ДППГ, а рентгенологические изображения будут сравниваться с изображениями контрольных субъектов.
до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация наличия или отсутствия отоконий у пациентов с подтвержденными симптомами доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ) до и после процедуры репозиционирования.
Временное ограничение: до 1 часа
Изменение положения отоконий будет оцениваться качественно и полуколичественно с использованием параметров КТ у пациентов с ДППГ путем сравнения рентгенологических изображений до и после маневра репозиционирования (Эпли).
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL 83124.068.22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться