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Erkennung von BPPV mit CT-Scan

30. April 2024 aktualisiert von: Ali Melliti, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Erkennung von Otokonie mittels ultrahochauflösender CT-Bildgebung bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel des hinteren Kanals

Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel ist eine gutartige Erkrankung des Innenohrs, die bei Patienten zu kurzen Schwindelanfällen führt, wenn sich die Kopfposition ändert. Die aktuellen Theorien zu den Ursachen von BPPV gehen von einer Verlagerung der Otokonie vom Otolithenorgan in die Bogengangsorgane aus. Aktuelle BPPV-Behandlungen bestehen aus Neupositionierungsmanövern, um die Position der Otokonie wieder an ihren ursprünglichen Ort zu bringen. Auch wenn die Behandlung in vielen Fällen sehr erfolgreich ist, wird diese Studie, wenn sie sich als erfolgreich erweist, diese Theorie bestätigen und bei der Diagnose komplizierter Fälle helfen, in denen BPPV rezidiviert und die Behandlung erfolglos bleibt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel ist eine gutartige Erkrankung des Innenohrs, die bei Patienten zu Schwindelgefühlen führt, wenn sich die Kopfposition ändert. Schätzungen zufolge macht die Prävalenz 20–30 % aller Schwindeldiagnosen in einer Spezialklinik aus (von Brevern et al., 2007). Die aktuellen Theorien zu den Ursachen von BPPV gehen von einer Verlagerung der Otokonie vom Otolithenorgan in die halbkreisförmigen Kanalorgane aufgrund von Gravitationskräften aus, die als Canalithiasis bezeichnet wird. Diese Mikrostrukturen stimulieren das Vestibularorgan ohne jegliche Kopfbewegung, was zu Schwindel führt (von Brevern et al., 2015).

Die Diagnose von BPPV beruht auf der Erhebung der Anamnese und einem Positionstest. Die Behandlung mit Partikel-Neupositionierungsmanövern kann unmittelbar im Anschluss an den Positionstest durchgeführt werden.

Aktuelle BPPV-Behandlungen bestehen aus Neupositionierungsmanövern, um die Position der Otokonie wieder an ihren ursprünglichen Ort zu bringen (von Brevern et al., 2015). Auch wenn die Behandlung in vielen Fällen sehr erfolgreich ist, weist immer noch eine beträchtliche Anzahl von Patienten wiederkehrende (27 %) oder anhaltende Symptome auf (Dorigueto et al., 2009), und eine objektive Bestätigung der Krankheit ist gerechtfertigt. Bisher war die Visualisierung und Bestätigung des Vorhandenseins von Otolithen in der klinischen Praxis nicht erfolgreich. Dies ist größtenteils auf die sehr geringe Größe der Otolithen in einer kleinen Innenohrstruktur zurückzuführen, die eine empfindliche und hochauflösende Bildgebung erfordert.

Im Jahr 2021 wurde in Japan eine Studie durchgeführt, bei der der 3DCT-Scan zur Erkennung der Otokonie im Horizontalkanal eingesetzt wurde. Es verglich Scans von Menschen mit BPPV im horizontalen Kanal und gesunden Personen (Yamane et al., 2021). Die Autoren konnten bei allen betroffenen Patienten und drei der gesunden Teilnehmer Otokonien innerhalb des Kanals sichtbar machen (Yamane et al., 2021). In unserer Studie werden wir die Patienten mit einem CT mit einem ultrahochauflösenden Scan mit begleitender Spektralbildgebung abbilden. Wir werden uns auf die Bildgebung des hinteren Kanals BPPV konzentrieren, da dieser den am stärksten betroffenen Kanal bei BPPV darstellt, und die Bildgebung des Kanals vor und nach der Behandlung vergleichen, wobei Epley das effektivste Neupositionierungsmanöver ist (Bruintjes et al., 2014; von Brevern et al ., 2015).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1: Versuchsgruppe:

Bei dem Patienten wurde BPPV im hinteren Kanal diagnostiziert. Alter 18+, klarer Nystagmus und im Einklang mit der Richtung des getesteten Kanals und der Stimulation desselben Kanals, die Beschwerden sollten mindestens leichte Beschwerden haben (keine Beschwerden, leicht, mittelschwer, schwer), Crescendo decrescendo, mindestens eine langsame Phase Augengeschwindigkeit von 15 Grad/Sek

  • Gruppe 2: Kontrollgruppe:

Patient, bei dem eine CT-Untersuchung zur Cochlea-Implantation (CI) geplant ist und der keine Vorgeschichte einer Vestibularpathologie wie DFNA9, Meningitis usw. hat, Alter 18+

Ausschlusskriterien:

  • Versuchsgruppe:

Vorderer BPPV, Seitenkanal-BPPV, Patient kann das CRM-Manöver nicht ordnungsgemäß durchführen und DH, zentraler Vestibularbereich. Multikanal-BPPV, subjektives BPPV, schwangere Frauen

  • Kontrollgruppe:

BPPV, Zentralvestibulär. Multikanaliges BPPV, subjektives BPPV, ossifizierende Labyrinthitis, DFNA9, bekanntes obstruktives Vestibularisschwannom im MRT, normales VHIT, Meningitis in der Vorgeschichte, schwangere Frauen, andere Vestibularpathologien, Vorgeschichte von BPPV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Bei dem Patienten wurde BPPV im hinteren Kanal diagnostiziert
Verwendung eines ultrahochauflösenden CT-Scans zur Erkennung einer Otokonie im hinteren Kanal BPPV
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, bei denen eine CT-Bildgebung im Rahmen der klinischen Standardroutine vorgesehen ist und die kein BPPV haben
Verwendung eines ultrahochauflösenden CT-Scans zur Erkennung einer Otokonie im hinteren Kanal BPPV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visualisierung des Vorhandenseins oder Fehlens einer Otokonie im hinteren Bogengang durch Vergleich von Patienten mit bestätigten BPPV-Symptomen mit Kontrollpersonen ohne BPPV
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Das Vorhandensein oder Fehlen einer Otokonie im hinteren Bogengang wird qualitativ und semiquantitativ anhand der CT-Parameter für BPPV-Patienten beurteilt und die radiologischen Bilder werden mit denen von Kontrollpersonen verglichen.
bis zu 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visualisierung des Vorhandenseins oder Fehlens einer Otokonie bei Patienten mit bestätigten Symptomen des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels (BPPV) vor und nach einem Umlagerungsverfahren.
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Die Positionsveränderung der Otokonie wird qualitativ und halbquantitativ anhand der CT-Parameter bei BPPV-Patienten durch Vergleich der radiologischen Bilder vor und nach dem Neupositionierungsmanöver beurteilt (Epley).
bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL 83124.068.22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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