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Detección de VPPB con tomografía computarizada

30 de abril de 2024 actualizado por: Ali Melliti, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Detección de otoconias utilizando imágenes de TC de ultra alta resolución en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno del canal posterior

El vértigo posicional paroxístico benigno es una enfermedad benigna del oído interno que hace que el paciente experimente episodios cortos de vértigo cuando hay cambios en la posición de la cabeza. Las teorías actuales sobre las causas del VPPB son el desplazamiento de la otoconia del órgano otolítico a los órganos del canal semicircular. Los tratamientos actuales del VPPB consisten en una maniobra de reposicionamiento para reajustar la ubicación de la otoconia a su lugar original. Aunque el tratamiento es altamente exitoso en muchos casos, este estudio, si se prueba con éxito, confirmará esta teoría y ayudará a diagnosticar casos complicados en los que el VPPB es recurrente y el tratamiento no tiene éxito.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El vértigo posicional paroxístico benigno es una enfermedad benigna del oído interno que hace que el paciente experimente vértigo cuando hay cambios en la posición de la cabeza. Se estima que la prevalencia representa el 20-30% de todos los diagnósticos de vértigo en una clínica especializada (von Brevern et al., 2007). Las teorías actuales sobre las causas del VPPB son el desplazamiento de la otoconia desde el órgano del otolito hacia los órganos del canal semicircular debido a las fuerzas gravitatorias, lo que se denomina canalitiasis. Estas microestructuras estimulan el órgano vestibular sin ningún movimiento de la cabeza, lo que provoca vértigo (von Brevern et al., 2015).

El diagnóstico de VPPB se basa en la toma de antecedentes y una prueba posicional. El tratamiento con maniobras de reposicionamiento de partículas se puede realizar inmediatamente después de la prueba posicional.

Los tratamientos actuales del VPPB consisten en una maniobra de reposicionamiento para reajustar la ubicación de la otoconia a su lugar original (von Brevern et al., 2015). Aunque el tratamiento es altamente exitoso en muchos casos, todavía un número significativo de pacientes tienen síntomas recurrentes (27%) o persistentes (Dorigueto et al., 2009) y se justifica la confirmación objetiva de la enfermedad. Hasta ahora la visualización y confirmación de la presencia de otolitos no ha tenido éxito en la práctica clínica. Esto se debe en gran parte al tamaño muy pequeño de los otolitos en una estructura pequeña del oído interno, lo que requiere imágenes sensibles y de ultra alta resolución.

En 2021, se realizó un estudio en Japón utilizando la exploración 3DCT para detectar la otoconia dentro del canal horizontal. Comparó escaneos de personas con VPPB en el canal horizontal e individuos sanos (Yamane et al., 2021). Los autores pudieron visualizar otoconias dentro del canal en todos los pacientes afectados y en 3 de los participantes sanos (Yamane et al., 2021). En nuestro estudio, tomaremos imágenes de los pacientes con una tomografía computarizada con un escaneo de ultra alta resolución con imágenes espectrales concomitantes. Nos centraremos en las imágenes del VPPB del canal posterior, ya que representa el canal más afectado en el VPPB, y compararemos las imágenes del canal antes y después del tratamiento usando Epley como la maniobra de reposicionamiento más efectiva (Bruintjes et al., 2014; von Brevern et al. ., 2015).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo 1: Grupo experimental:

Paciente diagnosticada de VPPB del canal posterior. Mayores de 18 años, nistagmo claro y consistente con la dirección del canal examinado y la estimulación del mismo canal, las quejas deben tener al menos quejas leves (sin quejas, leves, moderadas, severas), Crescendo decrescendo, al menos una fase lenta velocidad del ojo de 15 grados/seg

  • Grupo 2: Grupo de control:

Paciente programado para una tomografía computarizada para implante coclear (IC) y sin antecedentes de patología vestibular como DFNA9, meningitis, etc., Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Grupo experimental:

VPPB anterior, VPPB del canal lateral, paciente incapaz de realizar correctamente la maniobra CRM y DH, vestibular central. VPPB multicanal, VPPB subjetivo, embarazadas

  • Grupo de control:

VPPB, vestibular central. VPPB multicanal, VPPB subjetivo, laberintitis osificante, DFNA9, schwannoma vestibular obstructivo conocido en RM, VHIT normal, antecedentes de meningitis, mujeres embarazadas, otras patologías vestibulares, antecedentes de VPPB

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Paciente diagnosticada de VPPB del canal posterior
Uso de tomografía computarizada de ultra alta resolución para detectar otoconias en el canal posterior VPPB
Comparador de placebos: Grupo de control
Paciente que está programado para una tomografía computarizada como parte de la rutina clínica estándar y no tiene VPPB
Uso de tomografía computarizada de ultra alta resolución para detectar otoconias en el canal posterior VPPB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visualización de la presencia o ausencia de otoconia en el canal semicircular posterior comparando pacientes con síntomas confirmados de BPPV con sujetos control sin BPPV
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
La presencia o ausencia de otoconia en el canal semicircular posterior se evaluará cualitativa y semicuantitativamente utilizando los parámetros de TC para pacientes con VPPB, y las imágenes radiológicas se compararán con las de sujetos de control.
hasta 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visualización de la presencia o ausencia de otoconia en pacientes con síntomas confirmados de vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) antes y después de un procedimiento de reposicionamiento.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
El cambio en la posición de la otoconia se evaluará cualitativa y semicuantitativamente utilizando los parámetros de TC en pacientes con VPPB comparando las imágenes radiológicas antes y después de la maniobra de reposicionamiento (Epley)
hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL 83124.068.22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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