Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce BPPV pomocí CT-Scan

30. dubna 2024 aktualizováno: Ali Melliti, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Detekce otokonie pomocí CT zobrazení s ultravysokým rozlišením u pacientů s benigním paroxysmálním polohovým vertigem zadního kanálu

Benigní paroxysmální polohové vertigo je benigní onemocnění vnitřního ucha, které způsobuje, že pacient pociťuje krátké epizody vertiga, když dojde ke změně polohy hlavy. Současné teorie o příčinách BPPV jsou přesunutí otokonie z otolitového orgánu do polokruhových kanálkových orgánů. Současná léčba BPPV spočívá v repozičním manévru, aby se znovu upravila poloha otokonie zpět na její původní místo. I když je léčba v mnoha případech vysoce úspěšná, tato studie, pokud se prokáže úspěšnost, tuto teorii potvrdí a pomůže diagnostikovat komplikované případy, kdy je BPPV recidivující a léčba neúspěšná.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Benigní paroxysmální polohové vertigo je benigní onemocnění vnitřního ucha, které způsobuje, že pacient pociťuje vertigo, když dojde ke změně polohy hlavy. Odhaduje se, že prevalence představuje 20–30 % všech diagnóz vertiga na specializované klinice (von Brevern et al., 2007). Současné teorie o příčinách BPPV jsou vytěsnění otokonie z otolitového orgánu do polokruhových kanálkových orgánů vlivem gravitačních sil, označované jako kanalitiáza. Tyto mikrostruktury stimulují vestibulární orgán bez jakéhokoli pohybu hlavy, což má za následek vertigo (von Brevern et al., 2015).

Diagnóza BPPV se opírá o odběr anamnézy a poziční test. Ošetření pomocí manévrů přemístění částic lze provést bezprostředně po pozičním testu.

Současná léčba BPPV spočívá v repozičním manévru, aby se znovu upravila poloha otokonie zpět na její původní místo (von Brevern et al., 2015). I když je léčba v mnoha případech vysoce úspěšná, stále má značný počet pacientů recidivující (27 %) nebo přetrvávající symptomy (Dorigueto et al., 2009) a objektivní potvrzení onemocnění je zaručeno. Doposud nebyla vizualizace a potvrzení přítomnosti otolitů v klinické praxi úspěšné. To je z velké části způsobeno velmi malou velikostí otolitů v malé struktuře vnitřního ucha, což vyžaduje citlivé zobrazování s ultra vysokým rozlišením.

V roce 2021 byla v Japonsku provedena studie využívající 3DCT sken k detekci otokonií uvnitř horizontálního kanálu. Srovnávala skeny lidí s BPPV v horizontálním kanálu a zdravého jedince (Yamane et al., 2021). Autoři byli schopni vizualizovat otokonii uvnitř kanálu u všech postižených pacientů a 3 zdravých účastníků (Yamane et al., 2021). V naší studii budeme pacienty zobrazovat pomocí CT s ultravysokým rozlišením se současným spektrálním zobrazením. Zaměříme se na zobrazení BPPV zadního kanálu, protože představuje nejvíce postižený kanál u BPPV, a porovnáme zobrazení kanálu před a po ošetření pomocí Epleyho jako nejúčinnějšího repozičního manévru (Bruintjes et al., 2014; von Brevern et al. ., 2015).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1: Experimentální skupina:

Pacient s diagnózou BPPV zadního kanálu. Věk 18+, čistý nystagmus a v souladu se směrem testovaného kanálu a stimulací stejného kanálu, stížnosti by měly mít alespoň mírné stížnosti (žádné stížnosti, mírné, střední, těžké), Crescendo decrescendo, alespoň pomalá fáze rychlost oka 15 stupňů/sec

  • Skupina 2: Kontrolní skupina:

Pacient plánován na CT vyšetření pro kochleární implantaci (CI) a nemá v anamnéze vestibulární patologii, jako je DFNA9, meningitida atd., věk 18+

Kritéria vyloučení:

  • Experimentální skupina:

Přední BPPV, BPPV laterálního kanálu, pacient není schopen správně podstoupit CRM manévr a DH, centrální vestibulární. Multikanálový BPPV, Subjektivní BPPV, těhotné ženy

  • Kontrolní skupina:

BPPV, centrální vestibulární. Multikanálový BPPV, Subjektivní BPPV, osifikující labyrintitida, DFNA9, známý obstrukční vestibulární schwannom na MRI, normální VHIT, meningitida v anamnéze, těhotné ženy, jiné vestibulární patologie, BPPV v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacient s diagnózou BPPV zadního kanálu
Použití CT skenu s ultra vysokým rozlišením k detekci otokonie v zadním kanálu BPPV
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacient, u kterého je plánováno CT zobrazení jako součást standardní klinické rutiny a nemá BPPV
Použití CT skenu s ultra vysokým rozlišením k detekci otokonie v zadním kanálu BPPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace přítomnosti nebo nepřítomnosti otokonie v zadním polokruhovém kanálu porovnáním pacienta s potvrzenými příznaky BPPV ve srovnání s kontrolními subjekty bez BPPV
Časové okno: do 1 hodiny
Přítomnost nebo nepřítomnost otokonie v zadním polokruhovém kanálu bude hodnocena kvalitativně a semikvantitativně pomocí CT parametrů u pacientů s BPPV a radiologické snímky budou porovnány s kontrolními subjekty.
do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace přítomnosti nebo nepřítomnosti otokonie u pacientů s potvrzenými příznaky benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV) před a po repozičním postupu.
Časové okno: do 1 hodiny
Změna polohy otokonie bude hodnocena kvalitativně a semikvantitativně pomocí CT parametrů u pacientů s BPPV porovnáním radiologických snímků před a po repozičním manévru (Epley)
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL 83124.068.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BPPV

Klinické studie na CT sken s ultra vysokým rozlišením

Předplatit