- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05969340
CT 스캔으로 BPPV 감지
후관 양성 돌발성 체위 현기증 환자에서 초고해상도 CT 영상을 이용한 이석증 발견
연구 개요
상세 설명
양성 발작성 체위 현기증은 양성 내이 질환으로 머리 위치가 바뀔 때 환자가 현기증을 경험하게 됩니다. 유병률은 전문 클리닉에서 모든 현기증 진단의 20-30%를 차지하는 것으로 추정됩니다(von Brevern et al., 2007). BPPV의 원인에 대한 현재의 이론은 중력에 의해 이석 기관에서 반고리관 기관으로 이석이 이동하는 것을 이석증이라고 합니다. 이러한 미세구조는 머리의 움직임 없이도 전정기관을 자극하여 현기증을 유발한다(von Brevern et al., 2015).
BPPV의 진단은 병력 청취와 자세 검사에 의존합니다. 입자 재배치 조작을 통한 치료는 위치 테스트 직후에 수행할 수 있습니다.
BPPV 현재 치료는 이석의 위치를 원래 위치로 재조정하는 재배치 조작으로 구성됩니다(von Brevern et al., 2015). 치료가 많은 경우에 매우 성공적이지만 여전히 상당수의 환자가 재발(27%) 또는 지속적인 증상을 보이며(Dorigueto et al., 2009) 질병의 객관적인 확인이 필요합니다. 지금까지 이석의 존재에 대한 시각화 및 확인은 임상 실습에서 성공하지 못했습니다. 이것은 주로 작은 내이 구조에서 이석의 크기가 매우 작기 때문에 민감하고 초고해상도 이미징이 필요합니다.
2021년 일본에서 3DCT 스캔을 사용하여 수평관 내부의 이석증을 검출하는 연구가 수행되었습니다. 수평관에서 BPPV가 있는 사람과 건강한 개인의 스캔을 비교했습니다(Yamane et al., 2021). 저자는 영향을 받은 모든 환자와 3명의 건강한 참여자에서 관 내부의 이석증을 시각화할 수 있었습니다(Yamane et al., 2021). 우리의 연구에서 우리는 수반되는 스펙트럼 이미징과 함께 초고해상도 스캐닝으로 CT로 환자를 이미지화할 것입니다. 우리는 BPPV에서 가장 영향을 받는 근관을 나타내는 후방 근관 BPPV의 영상에 초점을 맞추고 Epley를 가장 효과적인 재배치 방법으로 사용한 치료 전후 근관 영상을 비교할 것입니다(Bruintjes et al., 2014; von Brevern et al. ., 2015).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Melliti, Au.D.
- 전화번호: +31657967995
- 이메일: ali.melliti@mumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Raymond van de Berg, M.D.
- 이메일: raymond.vande.berg@mumc.nl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 실험 그룹:
후관 BPPV로 진단받은 환자. 18세 이상, 안진이 깨끗하고 검사된 근관의 방향과 동일한 근관의 자극과 일치하며, 불평은 최소한 경미한 불평(불만 없음, 경증, 중등도, 중증), 점강 감소, 적어도 느린 단계가 있어야 합니다. 15도/초의 눈 속도
- 그룹 2: 대조군:
인공와우 이식(CI)을 위한 CT 스캔이 예정되어 있고 DFNA9, 수막염 등의 전정 병리 병력이 없는 환자, 18세 이상
제외 기준:
- 실험군:
전방 BPPV, 측면 운하 BPPV, CRM 조작 및 DH, 중앙 전정을 제대로 수행할 수 없는 환자. 다중관 BPPV, 주관적 BPPV, 임산부
- 대조군:
BPPV, 중앙 전정. 다관 BPPV, 주관적 BPPV, 골화성 미로염, DFNA9, MRI에서 알려진 폐쇄성 전정 신경초종, 정상 VHIT, 수막염 병력, 임산부, 기타 전정 병리, BPPV 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
후관 BPPV로 진단받은 환자
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후방관 BPPV에서 이석증을 검출하기 위한 초고해상도 CT 스캔 사용
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위약 비교기: 대조군
표준 임상 루틴의 일부로 CT 영상 촬영이 예정되어 있고 BPPV가 없는 환자
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후방관 BPPV에서 이석증을 검출하기 위한 초고해상도 CT 스캔 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPPV 증상이 확인된 환자와 BPPV가 없는 대조군 피험자를 비교하여 후방 반고리관 이석의 유무를 시각화합니다.
기간: 최대 1시간
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BPPV 환자의 CT 지표를 이용하여 후반고리관 이석의 유무를 정성적, 반정량적으로 평가하고 방사선 영상을 대조군의 영상과 비교한다.
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위치 조정 절차 전후에 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 증상이 확인된 환자의 이석 유무를 시각화합니다.
기간: 최대 1시간
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이석의 위치 변화는 BPPV 환자의 CT 매개변수를 사용하여 위치 조정 전과 후의 방사선 영상을 비교하여 정성적 및 반정량적으로 평가됩니다(Epley).
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- von Brevern M, Radtke A, Lezius F, Feldmann M, Ziese T, Lempert T, Neuhauser H. Epidemiology of benign paroxysmal positional vertigo: a population based study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):710-5. doi: 10.1136/jnnp.2006.100420. Epub 2006 Nov 29.
- von Brevern M, Bertholon P, Brandt T, Fife T, Imai T, Nuti D, Newman-Toker D. Benign paroxysmal positional vertigo: Diagnostic criteria. J Vestib Res. 2015;25(3-4):105-17. doi: 10.3233/VES-150553.
- Dorigueto RS, Mazzetti KR, Gabilan YP, Gananca FF. Benign paroxysmal positional vertigo recurrence and persistence. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 Jul-Aug;75(4):565-72. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30497-3.
- Yamane H, Konishi K, Anniko M. Visualization of horizontal canal benign paroxysmal positional vertigo using 3DCT imaging and its assessment. Acta Otolaryngol. 2021 May;141(5):482-489. doi: 10.1080/00016489.2021.1892822. Epub 2021 Mar 29.
- Rajendran K, Voss BA, Zhou W, Tao S, DeLone DR, Lane JI, Weaver JM, Carlson ML, Fletcher JG, McCollough CH, Leng S. Dose Reduction for Sinus and Temporal Bone Imaging Using Photon-Counting Detector CT With an Additional Tin Filter. Invest Radiol. 2020 Feb;55(2):91-100. doi: 10.1097/RLI.0000000000000614.
- Benson JC, Rajendran K, Lane JI, Diehn FE, Weber NM, Thorne JE, Larson NB, Fletcher JG, McCollough CH, Leng S. A New Frontier in Temporal Bone Imaging: Photon-Counting Detector CT Demonstrates Superior Visualization of Critical Anatomic Structures at Reduced Radiation Dose. AJNR Am J Neuroradiol. 2022 Apr;43(4):579-584. doi: 10.3174/ajnr.A7452. Epub 2022 Mar 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NL 83124.068.22
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University모병
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